- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06912867
Wpływ treningu BFR na siłę mięśni, grubość i motywację u krajowych młodych sportowców kajakowych (BRAVE-CAN)
Badanie Brave-Can: badanie kliniczne badające wpływ treningu ograniczenia przepływu krwi na siłę mięśni kończyn dolnych, grubości mięśni i motywacji sportowej u młodzieńczych sportowców kajakowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu zbadanie fizjologicznego i psychologicznego wpływu treningu ograniczenia przepływu krwi (BFR) na elitarnych sportowców kajakowych. Kajakanie jest wymagającym sportem wytrzymałościowym wymagającym dobrze rozwiniętej wytrzymałości górnej i dolnej kończyny, stabilności rdzenia i wysokiego poziomu motywacji specyficznej dla sportu. U nastolatków, których systemy mięśniowo-szkieletowe i hormonalne wciąż się rozwijają, tradycyjne trening oporowy o wysokim obciążeniu może nie zawsze być wykonalny lub bezpieczny. Trening BFR, który obejmuje ograniczenie przepływu krwi żylnej podczas wykonywania ćwiczeń o niskiej intensywności, okazało się potencjalną alternatywą dla promowania przerostu mięśni i wytrzymałości przy zmniejszonym stresie mechanicznym.
W tym badaniu w sumie 40 młodzieńczych sportowców kajakowych w wieku od 15 do 18 lat jest zapisanych i losowo na dwie grupy: grupa interwencyjna BFR (n = 28) i grupa kontrolna (n = 12). Grupa interwencyjna uczestniczy w nadzorowanym programie szkoleniowym oporowym wspieranym przez BFR dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni przy użyciu sprzętu Kaatsu C3 stosowanego do kończyn dolnych. Obie grupy kontynuują regularne programy szkoleniowe kajaków. Oceny przeprowadzane są przed i po 8-tygodniowym okresie treningowym przez zaślepionych ewaluatorów.
Pierwotne pomiary wyników obejmują izokinetyczne testy siły mięśni, pomiary grubości mięśni oparte na ultradźwiękach i obszar przekroju (CSA) oraz wyniki z zatwierdzonej skali motywacji sportowej. Badanie ma na celu zbadanie potencjalnego wpływu treningu BFR na siłę mięśni, przerost, zdolność sprintu i motywacyjne subdomeny w tej populacji sportowej.
Badanie ma na celu przyczynienie się do rosnącej literatury dotyczącej zastosowania treningu BFR u młodzieńczych sportowców, ze szczególnym uwzględnieniem wyników fizjologicznych i psychologicznych. Ustalenia z tego badania mogą pomóc w opracowaniu przyszłych strategii szkoleniowych dla młodzieży zaangażowanych w sporty o wysokiej wydajności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr, 99010
- Burcin Ugur Tosun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni w wieku od 15 do 18 lat
- Zarejestrowani sportowcy z kajaków na poziomie elitarnym aktywnie trenują w ramach programu krajowego
- Co najmniej 2 lata doświadczenia w sporcie kajakowym
- Dobrowolne uczestnictwo za świadomą zgodę (dla nieletnich: zgoda rodzicielska/opiekuna)
- Medicalnie usunięte, aby uczestniczyć w treningu fizycznym i testowaniu
Kryteria wykluczenia:
- Istniejące urazy ortopedyczne lub zaburzenia mięśniowo -szkieletowe wpływające na kończyny dolne
- Historia chorób sercowo -naczyniowych, neurologicznych lub metabolicznych
- Niezgodność z protokołem treningowym podczas badania
- Udział w każdym innym ustrukturyzowanym programie treningu siłowego w okresie badania
- Stosowanie leków lub suplementów wpływających na wydajność mięśni lub motywację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa BFR
Uczestnicy wykonywali nadzorowane szkolenie oporowe o niskim obciążeniu z BFR przy użyciu sprzętu Kaatsu C3 dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Uczestnicy wykonywali nadzorowane szkolenie oporowe o niskim obciążeniu z BFR przy użyciu sprzętu Kaatsu C3 dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy kontynuowali standardowy program treningu kajakowego bez dodatkowych ćwiczeń ograniczenia przepływu krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość mięśni kończyny dolnej (szczyt momentu obrotowy, nm) - mierzony za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
|
Wytrzymałość mięśni mięśni czworonokrętów i mięśni ścięgna ścięgna oceniono za pomocą dynamometru izokinetycznego (system biodex 4) przy prędkościach kątowych 60 °/s i 300 °/s.
Peak moment obrotowy (w Newton-Meters) zarejestrowano zarówno dla prawej, jak i lewej kończyny dolnej.
Pomiary przeprowadzono na początku i po 8-tygodniowym okresie interwencji przez zaślepionego fizjoterapeuty.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
|
|
Grubość mięśni (mm) - mierzona za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
|
Grubość mięśni i obszar przekroju czworogłowych grup udowej i mięśni ścięgna podkolanowego oceniono przy użyciu obrazowania ultradźwiękowego w trybie B (Mindray DP-10).
Pomiary wykonano dwustronnie z znormalizowanych anatomicznych punktów orientacyjnych w pozycji spoczynkowej.
Ocenę przeprowadził zaślepiony lekarz medycyny sportowej na początku i po 8 tygodniach treningu.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
|
|
Wynik motywacji specyficzny dla sportu - mierzony za pomocą sportowej skali motywacji (zatwierdzona wersja turecka)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
|
Poziomy motywacji specyficzne dla sportu zostaną ocenione przy użyciu walidowanej tureckiej wersji Skali Motywacyjnej Sport-II. Skala składa się z 18 pozycji ocenionych w 7-punktowej skali Likerta od 1 (wcale nie odpowiada) do 7 (dokładnie odpowiada). Całkowite wyniki wahają się od 18 do 126, a wyższe wyniki wskazują na większą ogólną motywację sportową. Skala obejmuje trzy subdimenje istotne w tym badaniu: Motywacja do wykazania siły Motywacja do podejścia do sukcesu Motywacja, aby uniknąć awarii wyniki podskali są obliczane jako średnią powiązanych pozycji. Wyższe wyniki podskali wskazują na silniejszy poziom tej specyficznej cechy motywacyjnej. |
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: burcin ugur tosun, PHD, "Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences"
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-43
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .