- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06912867
Effekter av BFR -trening på muskelstyrke, tykkelse og motivasjon i nasjonale ungdoms kanoidrettsutøvere (BRAVE-CAN)
The Brave-Can Study: En klinisk studie som undersøker effekten av blodstrømbegrensningstrening på muskelstyrke, muskeltykkelse og sportsmotivasjon i ungdommer i ungdommer i ungdoms nasjonale kano-idrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke de fysiologiske og psykologiske effektene av blodstrømbegrensning (BFR) -trening på ungdoms elite mannlige kanoidrettsutøvere. Kanopadling er en krevende utholdenhetsport som krever velutviklet styrke i øvre og nedre ekstremitet, kjernestabilitet og høye nivåer av sportsspesifikk motivasjon. Hos ungdoms idrettsutøvere, hvis muskel- og skjelett- og hormonelle systemer fremdeles utvikler seg, er det ikke alltid mulig å være tradisjonell høye belastningsmotstandstrening. BFR-trening, som innebærer å begrense venøs blodstrøm mens du utfører øvelser med lav intensitet, har vist seg som et potensielt alternativ for å fremme muskelhypertrofi og styrke med redusert mekanisk stress.
I denne studien blir totalt 40 ungdoms mannlige kanoidrettsutøvere i alderen 15 til 18 år registrert og randomisert i to grupper: en BFR -intervensjonsgruppe (n = 28) og en kontrollgruppe (n = 12). Intervensjonsgruppen deltar i et overvåket BFR-støttet motstandstreningsprogram to ganger i uken i 8 uker ved bruk av Kaatsu C3-utstyr påført underekstremitetene. Begge gruppene fortsetter sine vanlige kano -treningsprogrammer. Vurderinger utføres før og etter den 8 ukers treningsperioden av blinde evaluerere.
Primære utfallsmål inkluderer isokinetiske muskelstyrkeprøver, ultralydbaserte målinger av muskeltykkelse og tverrsnittsareal (CSA), og score fra den validerte sportsmotivasjonsskalaen. Studien er designet for å utforske potensielle effekter av BFR -trening på muskelstyrke, hypertrofi, sprintkapasitet og motiverende underdomener i denne atletiske befolkningen.
Denne forskningen tar sikte på å bidra til det voksende litteraturmassen angående anvendeligheten av BFR -trening hos ungdomsutøvere, med fokus på dets fysiologiske og psykologiske utfall. Funn fra denne studien kan bidra til å informere fremtidige treningsstrategier for ungdom som er involvert i idrett med høy ytelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99010
- Burcin Ugur Tosun
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige idrettsutøvere mellom 15 og 18 år
- Registrerte kano-idrettsutøvere på elitenivå aktivt i et nasjonalt program
- Minimum 2 års kano sportserfaring
- Frivillig deltakelse med informert samtykke (for mindreårige: Foreldre/verge samtykke)
- Medisinsk ryddet for å delta i fysisk trening og testing
Eksklusjonskriterier:
- Eksisterende ortopediske skader eller muskel- og skjelettsykdommer som påvirker nedre ekstremiteter
- Historie med kardiovaskulære, nevrologiske eller metabolske sykdommer
- Manglende overholdelse av treningsprotokollen under studien
- Deltakelse i ethvert annet strukturert styrketreningsprogram i løpet av studieperioden
- Bruk av medisiner eller kosttilskudd som påvirker muskelytelse eller motivasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BFR Training Group
Deltakerne utførte tilsyn med lav belastning med BFR ved bruk av Kaatsu C3-utstyr to ganger i uken i 8 uker.
|
Deltakerne utførte tilsyn med lav belastning med BFR ved bruk av Kaatsu C3-utstyr to ganger i uken i 8 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen fortsatte sitt standard kano -treningsprogram uten ytterligere blodstrømbegrensningsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke for nedre ekstremitet (toppmoment, nm) - målt via isokinetisk dynamometri
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Muskelstyrken til quadriceps og hamstringmusklene ble vurdert ved bruk av et isokinetisk dynamometer (Biodex System 4) med vinkelhastigheter på 60 °/s og 300 °/s.
Toppmoment (i Newton-meter) ble registrert for både høyre og venstre nedre lemmer.
Målinger ble utført ved baseline og etter 8-ukers intervensjonsperiode av en blindet fysioterapeut.
|
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Muskeltykkelse (mm) - målt via ultralyd
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Muskeltykkelse og tverrsnittsareal av quadriceps femoris og hamstring muskelgrupper ble evaluert ved bruk av B-modus ultralydavbildning (Mindray DP-10).
Målinger ble tatt bilateralt fra standardiserte anatomiske landemerker i en hvileposisjon.
Vurderingen ble utført av en blindet idrettsmedisinsk lege ved baseline og etter 8 ukers trening.
|
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Sportspesifikk motivasjonsscore - målt ved hjelp av Sport Motivation Scale (validert tyrkisk versjon)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Sportspesifikke motivasjonsnivåer vil bli vurdert ved hjelp av den tyrkisk-validerte versjonen av Sport Motivation Scale-II. Skalaen består av 18 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (tilsvarer ikke i det hele tatt) til 7 (tilsvarer nøyaktig). Total score varierer fra 18 til 126, med høyere score som indikerer større samlet sportsmotivasjon. Skalaen inkluderer tre underdimensjoner som er relevante for denne studien: Motivasjon for å vise styrke Motivasjon for å nærme seg suksess Motivasjon for å unngå feilunderskala score beregnes som gjennomsnittet av relaterte elementer. Høyere underskala -score indikerer et sterkere nivå av den spesifikke motivasjonstrekket. |
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: burcin ugur tosun, PHD, "Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences"
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-43
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .