- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06913296
Pteye v adenomu příštího tělesa
30. března 2025 aktualizováno: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
Koreluje skóre Pteye s biochemickými markery v adenomu příštítníků?
Identifikace paratyroidů je povinná pro úspěch parathyroidektomie pro adenom paratyroidní.
Jako užitečné intraoperační nástroje pro identifikaci tělesičích žláz byly navrženy téměř infračervené autofluorescenční zařízení.
Cílem této studie je zhodnotit korelaci autofluorescenčního zařízení Pteye s biochemickými údaji pacientů s adenomem příbuznosti.
Přehled studie
Detailní popis
Identifikace paratyroidů je povinná pro úspěch parathyroidektomie pro adenom paratyroidní.
Jako užitečné intraoperační nástroje pro identifikaci tělesičích žláz byly navrženy téměř infračervené autofluorescenční zařízení.
Chirurgové jsou k dispozici dva přístupy k provádění autofluorescence v blízkosti infračervenosti: (i) systémy založené na kameře (CBS) a (ii) systémy založené na sondách, jako je Pteye ™ (Medtronic, Minneapolis, Mn). Cílem této studie je vyhodnotit korelaci autofluorescenčních zařízení s biochemickými údaji o pacientech adenomu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Theodossis Papavramidis, Professor of Surgery
- Telefonní číslo: +306944536972
- E-mail: papavramidis@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Angeliki Chorti, Dr
- E-mail: chorange2404@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 54636
- Nábor
- Aristotle Univeristy of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Theodossis Papavramidis
- Telefonní číslo: +306944536972
- E-mail: papavramidis@hotmail.com
-
Kontakt:
- Angeliki Chorti, Dr
-
Kontakt:
- Moysis Moysidis, Dr
-
Kontakt:
- Chrysa Papadopoulou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující chirurgický zákrok na adenomu příštího tělesa
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk> 18 let
- Primární hyperparatyreóza způsobená adenomem
- Získal informovaný souhlas pacienta
Kritéria pro vyloučení:
- Sekundární a terciární hyperparatyroidismus
- Znovuoperace pro adenom
- Předchozí chirurgie krku
- Pacient se zapsal do jiné studie, která může ovlivnit výsledky této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Paratroidní pacienti adenomu
Do této studie budou zařazeni pacienti podstupující chirurgii pro adenom parathyroidní.
Parathyroidní žlázy budou identifikovány s aplikací autofluorescenčního zařízení pteye a hodnoty získané zařízením po rozpoznání tělesové žlázy budou zaregistrovány.
|
Typická otevřená parathyroidektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posoudit korelaci hodnot pteye s biochemickými údaji
Časové okno: intraoperativně a 1. pooperační den
|
Zahrnuty biochemické údaje jsou pre- a pooperační parathoidní hormony, sérový vápník, fosfor a vitamín D hladiny D
|
intraoperativně a 1. pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Moysis Moysidis, Dr, Euromedica Kyanos Stavros
- Studijní židle: Chrysa Papadopoulou, Euromedica Kyanos Stavros
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTeye adenoma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .