- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06913296
Pteye in paratiroide adenoma
30 marzo 2025 aggiornato da: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
Pteye i punteggi sono correlati con i marcatori biochimici nell'adenoma paratiroideo?
L'identificazione dei paratiroidi è obbligatoria per il successo della paratiroidectomia per adenoma paratiroideo.
I dispositivi di autofluorescenza a infrarossi sono stati proposti come utili strumenti intraoperatori per l'identificazione delle ghiandole paratiroidee.
Lo scopo del presente studio è di valutare la correlazione del dispositivo di autofluorescenza Pteye con dati biochimici di pazienti con adenoma paratiroideo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'identificazione dei paratiroidi è obbligatoria per il successo della paratiroidectomia per adenoma paratiroideo.
I dispositivi di autofluorescenza a infrarossi sono stati proposti come utili strumenti intraoperatori per l'identificazione delle ghiandole paratiroidee.
Sono disponibili due approcci per i chirurghi per eseguire l'autofluorescenza a infrarossi vicini: (i) sistemi basati su telecamere (CBS) e (ii) sistemi basati sulla sonda come Pteye ™ (Medtronic, Minneapolis, MN). L'obiettivo del presente studio è valutare la correlazione del dispositivo di autofluorescenza PTEYE con dati biomemici di paratiriroid.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Theodossis Papavramidis, Professor of Surgery
- Numero di telefono: +306944536972
- Email: papavramidis@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Angeliki Chorti, Dr
- Email: chorange2404@gmail.com
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia, 54636
- Reclutamento
- Aristotle Univeristy of Thessaloniki
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Contatto:
- Theodossis Papavramidis
- Numero di telefono: +306944536972
- Email: papavramidis@hotmail.com
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Contatto:
- Angeliki Chorti, Dr
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Contatto:
- Moysis Moysidis, Dr
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Contatto:
- Chrysa Papadopoulou
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia per adenoma paratiroideo
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età> 18 anni
- iperparatiroidismo primario causato dall'adenoma
- Consenso informato del paziente acquisito
Criteri di esclusione:
- Iperparatiroidismo secondario e terziario
- Resposizione per adenoma
- Precedente chirurgia del collo
- Paziente arruolato in un altro studio che può influire sui risultati di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con adenoma paratiroideo
I pazienti sottoposti a chirurgia per adenoma paratiroide saranno arruolati in questo studio.
Le ghiandole paratiroidee saranno identificate con l'applicazione del dispositivo di autofluorescenza Pteye e i valori ottenuti dal dispositivo dopo che il riconoscimento delle ghiandole paratiroidei verrà registrato.
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tipica paratiroidectomia aperta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valuta la correlazione dei valori di Pteye con i dati biochimici
Lasso di tempo: giorno postoperatorio e 1 ° postoperatorio
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I dati biochimici inclusi sono ormoni paratiroidei pre e postoperatoria, livelli sierici di calcio, fosforo e vitamina D
|
giorno postoperatorio e 1 ° postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Moysis Moysidis, Dr, Euromedica Kyanos Stavros
- Cattedra di studio: Chrysa Papadopoulou, Euromedica Kyanos Stavros
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTeye adenoma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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