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Pteye in paratiroide adenoma

30 marzo 2025 aggiornato da: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Pteye i punteggi sono correlati con i marcatori biochimici nell'adenoma paratiroideo?

L'identificazione dei paratiroidi è obbligatoria per il successo della paratiroidectomia per adenoma paratiroideo. I dispositivi di autofluorescenza a infrarossi sono stati proposti come utili strumenti intraoperatori per l'identificazione delle ghiandole paratiroidee. Lo scopo del presente studio è di valutare la correlazione del dispositivo di autofluorescenza Pteye con dati biochimici di pazienti con adenoma paratiroideo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'identificazione dei paratiroidi è obbligatoria per il successo della paratiroidectomia per adenoma paratiroideo. I dispositivi di autofluorescenza a infrarossi sono stati proposti come utili strumenti intraoperatori per l'identificazione delle ghiandole paratiroidee. Sono disponibili due approcci per i chirurghi per eseguire l'autofluorescenza a infrarossi vicini: (i) sistemi basati su telecamere (CBS) e (ii) sistemi basati sulla sonda come Pteye ™ (Medtronic, Minneapolis, MN). L'obiettivo del presente studio è valutare la correlazione del dispositivo di autofluorescenza PTEYE con dati biomemici di paratiriroid.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Thessaloniki, Grecia, 54636
        • Reclutamento
        • Aristotle Univeristy of Thessaloniki
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Angeliki Chorti, Dr
        • Contatto:
          • Moysis Moysidis, Dr
        • Contatto:
          • Chrysa Papadopoulou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia per adenoma paratiroideo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età> 18 anni
  • iperparatiroidismo primario causato dall'adenoma
  • Consenso informato del paziente acquisito

Criteri di esclusione:

  • Iperparatiroidismo secondario e terziario
  • Resposizione per adenoma
  • Precedente chirurgia del collo
  • Paziente arruolato in un altro studio che può influire sui risultati di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con adenoma paratiroideo
I pazienti sottoposti a chirurgia per adenoma paratiroide saranno arruolati in questo studio. Le ghiandole paratiroidee saranno identificate con l'applicazione del dispositivo di autofluorescenza Pteye e i valori ottenuti dal dispositivo dopo che il riconoscimento delle ghiandole paratiroidei verrà registrato.
tipica paratiroidectomia aperta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuta la correlazione dei valori di Pteye con i dati biochimici
Lasso di tempo: giorno postoperatorio e 1 ° postoperatorio
I dati biochimici inclusi sono ormoni paratiroidei pre e postoperatoria, livelli sierici di calcio, fosforo e vitamina D
giorno postoperatorio e 1 ° postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Moysis Moysidis, Dr, Euromedica Kyanos Stavros
  • Cattedra di studio: Chrysa Papadopoulou, Euromedica Kyanos Stavros

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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