- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06913296
Pteye no adenoma da paratireóide
30 de março de 2025 atualizado por: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
A pontuação do PTEYE se correlaciona com marcadores bioquímicos no adenoma da paratireóide?
A identificação dos paratireóides é obrigatória para o sucesso da paratireoidectomia para o adenoma da paratireóide.
Os dispositivos de autofluorescência do infravermelho próximo foram propostos como ferramentas intraoperatórias úteis para a identificação das glândulas paratireóides.
O objetivo do presente estudo é avaliar a correlação do dispositivo de autofluorescência de PTEYE com dados bioquímicos de pacientes com adenoma de paratireóide.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A identificação dos paratireóides é obrigatória para o sucesso da paratireoidectomia para o adenoma da paratireóide.
Os dispositivos de autofluorescência do infravermelho próximo foram propostos como ferramentas intraoperatórias úteis para a identificação das glândulas paratireóides.
Duas abordagens estão disponíveis para os cirurgiões para realizar autofluorescência de infravermelho próximo: (i) sistemas baseados em câmera (CBS) e (ii) sistemas baseados em sondas, como PTEYE ™ (Medtronic, Minneapolis, MN).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Theodossis Papavramidis, Professor of Surgery
- Número de telefone: +306944536972
- E-mail: papavramidis@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Angeliki Chorti, Dr
- E-mail: chorange2404@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Thessaloniki, Grécia, 54636
- Recrutamento
- Aristotle Univeristy of Thessaloniki
-
Contato:
- Theodossis Papavramidis
- Número de telefone: +306944536972
- E-mail: papavramidis@hotmail.com
-
Contato:
- Angeliki Chorti, Dr
-
Contato:
- Moysis Moysidis, Dr
-
Contato:
- Chrysa Papadopoulou
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia para adenoma da paratireóide
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 18 anos
- Hiperparatireoidismo primário causado pelo adenoma
- Consentimento informado do paciente adquirido
Critérios de exclusão:
- Hiperparatireoidismo secundário e terciário
- Reoperação para adenoma
- Cirurgia anterior no pescoço
- Paciente incluído em outro estudo que pode afetar os resultados deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com adenoma da paratireóide
Os pacientes submetidos à cirurgia para o adenoma da paratireóide serão inscritos neste estudo.
As glândulas paratireóides serão identificadas com a aplicação do dispositivo de autofluorescência PTEYE e os valores obtidos pelo dispositivo após o reconhecimento da glândula paratireóide será registrado.
|
Paratireoidectomia aberta típica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie a correlação dos valores de Pteye com dados bioquímicos
Prazo: intraoperatório e 1º dia pós -operatório
|
Os dados bioquímicos incluídos são hormônios paratireoides pré e pós-operatórios, cálcio sérico, fósforo e níveis de vitamina D
|
intraoperatório e 1º dia pós -operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Moysis Moysidis, Dr, Euromedica Kyanos Stavros
- Cadeira de estudo: Chrysa Papadopoulou, Euromedica Kyanos Stavros
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTeye adenoma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .