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Pteye no adenoma da paratireóide

30 de março de 2025 atualizado por: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

A pontuação do PTEYE se correlaciona com marcadores bioquímicos no adenoma da paratireóide?

A identificação dos paratireóides é obrigatória para o sucesso da paratireoidectomia para o adenoma da paratireóide. Os dispositivos de autofluorescência do infravermelho próximo foram propostos como ferramentas intraoperatórias úteis para a identificação das glândulas paratireóides. O objetivo do presente estudo é avaliar a correlação do dispositivo de autofluorescência de PTEYE com dados bioquímicos de pacientes com adenoma de paratireóide.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A identificação dos paratireóides é obrigatória para o sucesso da paratireoidectomia para o adenoma da paratireóide. Os dispositivos de autofluorescência do infravermelho próximo foram propostos como ferramentas intraoperatórias úteis para a identificação das glândulas paratireóides. Duas abordagens estão disponíveis para os cirurgiões para realizar autofluorescência de infravermelho próximo: (i) sistemas baseados em câmera (CBS) e (ii) sistemas baseados em sondas, como PTEYE ™ (Medtronic, Minneapolis, MN).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Theodossis Papavramidis, Professor of Surgery
  • Número de telefone: +306944536972
  • E-mail: papavramidis@hotmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Thessaloniki, Grécia, 54636
        • Recrutamento
        • Aristotle Univeristy of Thessaloniki
        • Contato:
        • Contato:
          • Angeliki Chorti, Dr
        • Contato:
          • Moysis Moysidis, Dr
        • Contato:
          • Chrysa Papadopoulou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia para adenoma da paratireóide

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade> 18 anos
  • Hiperparatireoidismo primário causado pelo adenoma
  • Consentimento informado do paciente adquirido

Critérios de exclusão:

  • Hiperparatireoidismo secundário e terciário
  • Reoperação para adenoma
  • Cirurgia anterior no pescoço
  • Paciente incluído em outro estudo que pode afetar os resultados deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com adenoma da paratireóide
Os pacientes submetidos à cirurgia para o adenoma da paratireóide serão inscritos neste estudo. As glândulas paratireóides serão identificadas com a aplicação do dispositivo de autofluorescência PTEYE e os valores obtidos pelo dispositivo após o reconhecimento da glândula paratireóide será registrado.
Paratireoidectomia aberta típica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a correlação dos valores de Pteye com dados bioquímicos
Prazo: intraoperatório e 1º dia pós -operatório
Os dados bioquímicos incluídos são hormônios paratireoides pré e pós-operatórios, cálcio sérico, fósforo e níveis de vitamina D
intraoperatório e 1º dia pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Moysis Moysidis, Dr, Euromedica Kyanos Stavros
  • Cadeira de estudo: Chrysa Papadopoulou, Euromedica Kyanos Stavros

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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