- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06913296
Pteye i parathyroidea adenom
30. marts 2025 opdateret af: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
Korrelerer Pteye -score med biokemiske markører i parathyroidea adenom?
Identificering af parathyroiderne er obligatorisk til succes med parathyroidektomi til parathyroidea adenom.
Næsten-infrarøde autofluorescensenheder er blevet foreslået som nyttige intraoperative værktøjer til identifikation af parathyroidea-kirtler.
Formålet med den nuværende undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem PTEYE autofluorescensenhed med biokemiske data fra parathyroidadenomapatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Identificering af parathyroiderne er obligatorisk til succes med parathyroidektomi til parathyroidea adenom.
Næsten-infrarøde autofluorescensenheder er blevet foreslået som nyttige intraoperative værktøjer til identifikation af parathyroidea-kirtler.
To tilgange er tilgængelige for kirurger til at udføre næsten infrarød autofluorescens: (i) kamerabaserede systemer (CBS) og (ii) sonde-baserede systemer, såsom PTEYE ™ (Medtronic, Minneapolis, Mn). Målet med den nuværende undersøgelse er at evaluere korrelationen af Pteye Autofluorescence-enhed med biochemisk data af den foreliggende undersøgelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Theodossis Papavramidis, Professor of Surgery
- Telefonnummer: +306944536972
- E-mail: papavramidis@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Angeliki Chorti, Dr
- E-mail: chorange2404@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 54636
- Rekruttering
- Aristotle Univeristy of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Theodossis Papavramidis
- Telefonnummer: +306944536972
- E-mail: papavramidis@hotmail.com
-
Kontakt:
- Angeliki Chorti, Dr
-
Kontakt:
- Moysis Moysidis, Dr
-
Kontakt:
- Chrysa Papadopoulou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår operation for parathyreoidea -adenom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 år gammel
- Primær hyperparathyreoidisme forårsaget af adenom
- Patientens informerede samtykke erhvervet
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær og tertiær hyperparathyreoidisme
- Genoperation for adenom
- Tidligere halskirurgi
- Patient tilmeldte sig en anden undersøgelse, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parathyroidea -adenompatienter
Patienter, der gennemgår operation for parathyroidea -adenom, vil blive indskrevet i denne undersøgelse.
Parathyroidea -kirtler identificeres med anvendelsen af autofluorescensenhed PTEYE, og værdierne opnået af enheden efter parathyroidekirtelgenkendelse vil blive registreret.
|
Typisk åben parathyroidektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer sammenhængen mellem PTEYE -værdier med biokemiske data
Tidsramme: intraoperativt og 1. postoperativ dag
|
Biokemiske data inkluderet er præ- og postoperativ parathyroidehormon, serumkalcium, fosfor og vitamin D-niveauer
|
intraoperativt og 1. postoperativ dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Moysis Moysidis, Dr, Euromedica Kyanos Stavros
- Studiestol: Chrysa Papadopoulou, Euromedica Kyanos Stavros
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
6. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTeye adenoma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .