Pteye en paratiroides adenoma
30 de marzo de 2025 actualizado por: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
¿La puntuación PTEYE se correlaciona con marcadores bioquímicos en el adenoma paratiroideo?
Identificar los paratiroides es obligatorio para el éxito de la paratiroidectomía para el adenoma paratiroideo.
Se han propuesto dispositivos de autofluorescencia de infrarrojo cercano como herramientas intraoperatorias útiles para la identificación de las glándulas paratiroides.
El objetivo del presente estudio es evaluar la correlación del dispositivo de autofluorescencia PTEYE con datos bioquímicos de pacientes con adenoma paratiroideo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Identificar los paratiroides es obligatorio para el éxito de la paratiroidectomía para el adenoma paratiroideo.
Se han propuesto dispositivos de autofluorescencia de infrarrojo cercano como herramientas intraoperatorias útiles para la identificación de las glándulas paratiroides.
Hay dos enfoques disponibles para que los cirujanos realicen autofluorescencia de infrarrojo cercano: (i) Sistemas basados en cámara (CBS) y (ii) sistemas basados en la sonda como PTEYE ™ (Medtronic, Minneapolis, MN). El objetivo del estudio del presente estudio es evaluar la correlación del dispositivo PTEYE Autofluorescence con datos bioquímicos de los pacientes paratráneos de los pacientes paratránicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Theodossis Papavramidis, Professor of Surgery
- Número de teléfono: +306944536972
- Correo electrónico: papavramidis@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angeliki Chorti, Dr
- Correo electrónico: chorange2404@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 54636
- Reclutamiento
- Aristotle Univeristy of Thessaloniki
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Contacto:
- Theodossis Papavramidis
- Número de teléfono: +306944536972
- Correo electrónico: papavramidis@hotmail.com
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Contacto:
- Angeliki Chorti, Dr
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Contacto:
- Moysis Moysidis, Dr
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Contacto:
- Chrysa Papadopoulou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes sometidos a cirugía por adenoma paratiroideo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> 18 años
- hiperparatiroidismo primario causado por adenoma
- El consentimiento informado del paciente adquirido
Criterios de exclusión:
- Hiperparatiroidismo secundario y terciario
- Reoperación para el adenoma
- Cirugía anterior del cuello
- El paciente se inscribió en otro estudio que puede afectar los resultados de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de adenoma paratiroideo
Los pacientes sometidos a cirugía por adenoma paratiroideo se inscribirán en este estudio.
Las glándulas paratiroides se identificarán con la aplicación del dispositivo de autofluorescencia PTEYE y los valores obtenidos por el dispositivo después de que se registrará el reconocimiento de la glándula paratiroidea.
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paratiroidectomía abierta típica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la correlación de los valores de PTEYE con datos bioquímicos
Periodo de tiempo: Intraoperatory y primer día postoperatorio
|
Los datos bioquímicos incluidos son los niveles de paratiroides pre y postoperatorios, calcio sérico, fósforo y vitamina D
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Intraoperatory y primer día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Moysis Moysidis, Dr, Euromedica Kyanos Stavros
- Silla de estudio: Chrysa Papadopoulou, Euromedica Kyanos Stavros
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTeye adenoma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .