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Pteye en adénome parathyroïdien

30 mars 2025 mis à jour par: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Le score PTEYE est-il en corrélation avec les marqueurs biochimiques dans l'adénome parathyroïdien?

L'identification des parathyroïdes est obligatoire pour le succès de la parathyroïdectomie pour l'adénome parathyroïdien. Des dispositifs d'autofluorescence proche infrarouge ont été proposés comme outils peropératoires utiles pour l'identification des glandes parathyroïdes. Le but de la présente étude est d'évaluer la corrélation du dispositif d'autofluorescence PTEYE avec des données biochimiques de patients atteints d'adénome parathyroïdien.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'identification des parathyroïdes est obligatoire pour le succès de la parathyroïdectomie pour l'adénome parathyroïdien. Des dispositifs d'autofluorescence proche infrarouge ont été proposés comme outils peropératoires utiles pour l'identification des glandes parathyroïdes. Deux approches sont disponibles pour les chirurgiens pour effectuer une autofluorescence proche infrarouge: (i) les systèmes basés sur la caméra (CBS) et (ii) des systèmes basés sur des sondes tels que PTEYE ™ (Medtronic, Minneapolis, MN). Le but de la présente étude est d'évaluer la corrélation des patients atteints de pteyroïde avec les patients biochimiques des patients parathyroïdes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Theodossis Papavramidis, Professor of Surgery
  • Numéro de téléphone: +306944536972
  • E-mail: papavramidis@hotmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Thessaloniki, Grèce, 54636
        • Recrutement
        • Aristotle Univeristy of Thessaloniki
        • Contact:
        • Contact:
          • Angeliki Chorti, Dr
        • Contact:
          • Moysis Moysidis, Dr
        • Contact:
          • Chrysa Papadopoulou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une intervention chirurgicale pour un adénome parathyroïdien

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge> 18 ans
  • hyperparathyroïdie primaire causée par l'adénome
  • Consentement éclairé du patient acquis

Critères d'exclusion:

  • Hyperparathyroïdie secondaire et tertiaire
  • Réopération pour l'adénome
  • Chirurgie du cou précédente
  • Patient inscrit à une autre étude qui peut affecter les résultats de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'adénome parathyroïdien
Les patients subissant une intervention chirurgicale pour un adénome parathyroïdien seront inscrits dans cette étude. Les glandes parathyroïdes seront identifiées avec l'application du dispositif d'autofluorescence PTEYE et les valeurs obtenues par l'appareil après la reconnaissance de la glande parathyroïde seront enregistrées.
Procédure: parathyroïdectomie
parathyroïdectomie ouverte typique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluez la corrélation des valeurs Pteye avec les données biochimiques
Délai: en peropératoire et 1ère journée postopératoire
Les données biochimiques incluses sont l'hormone parathyroïdienne pré et postopératoire, les niveaux de calcium sérique, de phosphore et de vitamine D
en peropératoire et 1ère journée postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aristotle University Of Thessaloniki

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Moysis Moysidis, Dr, Euromedica Kyanos Stavros
  • Chaise d'étude: Chrysa Papadopoulou, Euromedica Kyanos Stavros

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2025

Première publication (Réel)

6 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PTeye adenoma

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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