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Pteye im Parathyroid -Adenom

30. März 2025 aktualisiert von: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Korreliert der PTEYE -Score mit biochemischen Markern beim Nebenschilddrüsenadenom?

Die Identifizierung der Nebenschilddrüsen ist für den Erfolg der Parathyroidektomie bei Parathyroid -Adenom obligatorisch. Nahinfrarot-Autofluoreszenzgeräte wurden als nützliche intraoperative Instrumente zur Identifizierung von Nebenschilddrüsen vorgeschlagen. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Korrelation der PTEYE -Autofluoreszenzvorrichtung mit biochemischen Daten von Parathyroid -Adenom -Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Identifizierung der Nebenschilddrüsen ist für den Erfolg der Parathyroidektomie bei Parathyroid -Adenom obligatorisch. Nahinfrarot-Autofluoreszenzgeräte wurden als nützliche intraoperative Instrumente zur Identifizierung von Nebenschilddrüsen vorgeschlagen. Für Chirurgen stehen zwei Ansätze zur Verfügung, um die Autofluoreszenz nahezu Infrarot durchzuführen: (I) -Systeme auf Kamera-basierten Systemen (CBS) und (II) -Spodebasierte Systeme wie PTEYE ™ (Medtronic, Minneapolis, MN). Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Bewertung der Korrelation von PTEYE-Autooreszenz-Geräte mit bichemischen Daten der Bichämiedaten der Analyse von Parathyroid-Adenroid-Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • Rekrutierung
        • Aristotle Univeristy of Thessaloniki
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Angeliki Chorti, Dr
        • Kontakt:
          • Moysis Moysidis, Dr
        • Kontakt:
          • Chrysa Papadopoulou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Operation wegen Nebenschilddrüsenadenoms unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre alt
  • Primärer Hyperparathyreoidismus durch Adenom
  • Einverständniserklärung des Patienten eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre und tertiäre Hyperparathyreoidismus
  • Wiederoperation für Adenom
  • Vorherige Nackenoperation
  • Patient in einer anderen Studie eingeschlossen, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Nebenschilddrüsenadenoma
Patienten, die sich einer Operation wegen Nebenschilddrüsenadenoms unterziehen, werden in diese Studie aufgenommen. Parathyroiddrüsen werden mit der Anwendung des Autofluoreszenzgeräts pteye identifiziert, und die von der Gerät nach der Anerkennung der Parathroiddrüsen erhaltenen Werte werden registriert.
Typische offene Parathyreoidektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Korrelation von PTEYE -Werten mit biochemischen Daten
Zeitfenster: intraoperativ und 1. postoperativer Tag
Biochemische Daten sind vor- und postoperative Parathyroidhormon-, Serumkalcium-, Phosphor- und Vitamin-D-Spiegel sind
intraoperativ und 1. postoperativer Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Moysis Moysidis, Dr, Euromedica Kyanos Stavros
  • Studienstuhl: Chrysa Papadopoulou, Euromedica Kyanos Stavros

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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