- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06913296
Pteye im Parathyroid -Adenom
30. März 2025 aktualisiert von: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
Korreliert der PTEYE -Score mit biochemischen Markern beim Nebenschilddrüsenadenom?
Die Identifizierung der Nebenschilddrüsen ist für den Erfolg der Parathyroidektomie bei Parathyroid -Adenom obligatorisch.
Nahinfrarot-Autofluoreszenzgeräte wurden als nützliche intraoperative Instrumente zur Identifizierung von Nebenschilddrüsen vorgeschlagen.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Korrelation der PTEYE -Autofluoreszenzvorrichtung mit biochemischen Daten von Parathyroid -Adenom -Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Identifizierung der Nebenschilddrüsen ist für den Erfolg der Parathyroidektomie bei Parathyroid -Adenom obligatorisch.
Nahinfrarot-Autofluoreszenzgeräte wurden als nützliche intraoperative Instrumente zur Identifizierung von Nebenschilddrüsen vorgeschlagen.
Für Chirurgen stehen zwei Ansätze zur Verfügung, um die Autofluoreszenz nahezu Infrarot durchzuführen: (I) -Systeme auf Kamera-basierten Systemen (CBS) und (II) -Spodebasierte Systeme wie PTEYE ™ (Medtronic, Minneapolis, MN). Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Bewertung der Korrelation von PTEYE-Autooreszenz-Geräte mit bichemischen Daten der Bichämiedaten der Analyse von Parathyroid-Adenroid-Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Theodossis Papavramidis, Professor of Surgery
- Telefonnummer: +306944536972
- E-Mail: papavramidis@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Angeliki Chorti, Dr
- E-Mail: chorange2404@gmail.com
Studienorte
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Thessaloniki, Griechenland, 54636
- Rekrutierung
- Aristotle Univeristy of Thessaloniki
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Kontakt:
- Theodossis Papavramidis
- Telefonnummer: +306944536972
- E-Mail: papavramidis@hotmail.com
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Kontakt:
- Angeliki Chorti, Dr
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Kontakt:
- Moysis Moysidis, Dr
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Kontakt:
- Chrysa Papadopoulou
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Operation wegen Nebenschilddrüsenadenoms unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre alt
- Primärer Hyperparathyreoidismus durch Adenom
- Einverständniserklärung des Patienten eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre und tertiäre Hyperparathyreoidismus
- Wiederoperation für Adenom
- Vorherige Nackenoperation
- Patient in einer anderen Studie eingeschlossen, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Nebenschilddrüsenadenoma
Patienten, die sich einer Operation wegen Nebenschilddrüsenadenoms unterziehen, werden in diese Studie aufgenommen.
Parathyroiddrüsen werden mit der Anwendung des Autofluoreszenzgeräts pteye identifiziert, und die von der Gerät nach der Anerkennung der Parathroiddrüsen erhaltenen Werte werden registriert.
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Typische offene Parathyreoidektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Korrelation von PTEYE -Werten mit biochemischen Daten
Zeitfenster: intraoperativ und 1. postoperativer Tag
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Biochemische Daten sind vor- und postoperative Parathyroidhormon-, Serumkalcium-, Phosphor- und Vitamin-D-Spiegel sind
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intraoperativ und 1. postoperativer Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Moysis Moysidis, Dr, Euromedica Kyanos Stavros
- Studienstuhl: Chrysa Papadopoulou, Euromedica Kyanos Stavros
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PTeye adenoma
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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