- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06913296
Pteye in parathyroid adenoom
30 maart 2025 bijgewerkt door: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
Correleren de pteye -score met biochemische markers in parathyroid adenoom?
Het identificeren van de parathyroïden is verplicht voor het succes van parathyroidectomie voor parathyroid adenoom.
Bijna-infrarood autofluorescentie-apparaten zijn voorgesteld als nuttige intraoperatieve tools voor de identificatie van parathyroid klieren.
Het doel van de huidige studie is om de correlatie van Pteye Autofluorescentie -apparaat te evalueren met biochemische gegevens van parathyroid adenoompatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het identificeren van de parathyroïden is verplicht voor het succes van parathyroidectomie voor parathyroid adenoom.
Bijna-infrarood autofluorescentie-apparaten zijn voorgesteld als nuttige intraoperatieve tools voor de identificatie van parathyroid klieren.
Er zijn twee benaderingen beschikbaar voor chirurgen om bijna-infrarood autofluorescentie uit te voeren: (i) camera-gebaseerde systemen (CBS) en (ii) op sonde gebaseerde systemen zoals Pteye ™ (Medtronic, Minneapolis, MN). Het doel van de huidige studie is het evalueren van de correlatie van Pteye Autofluorescence-apparaat met biochemische gegevens van parathyroïde adenoom-adenoom-adenomapatiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Theodossis Papavramidis, Professor of Surgery
- Telefoonnummer: +306944536972
- E-mail: papavramidis@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Angeliki Chorti, Dr
- E-mail: chorange2404@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 54636
- Werving
- Aristotle Univeristy of Thessaloniki
-
Contact:
- Theodossis Papavramidis
- Telefoonnummer: +306944536972
- E-mail: papavramidis@hotmail.com
-
Contact:
- Angeliki Chorti, Dr
-
Contact:
- Moysis Moysidis, Dr
-
Contact:
- Chrysa Papadopoulou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een operatie ondergaan voor parathyroïde adenoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 18 jaar oud
- Primaire hyperparathyreoïdie veroorzaakt door adenoom
- De geïnformeerde toestemming van de patiënt verworven
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire en tertiaire hyperparathyreoïdie
- Heroperatie voor adenoom
- Eerdere nekoperatie
- Patiënt die is ingeschreven voor een ander onderzoek dat de resultaten van deze studie kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parathyroid adenoom Patiënten
Patiënten die een operatie ondergaan voor parathyroid -adenoom zullen worden ingeschreven in deze studie.
Parathyroid klieren worden geïdentificeerd met de toepassing van autofluorescentie -apparaat Pteye en de waarden verkregen door het apparaat nadat de herkenning van de parathyroid klier zal worden geregistreerd.
|
Typische open parathyroidectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de correlatie van Pteye -waarden met biochemische gegevens
Tijdsspanne: intraoperatief en 1e postoperatieve dag
|
Biochemische gegevens opgenomen zijn pre- en postoperatief parathyroidhormoon, serumcalcium, fosfor- en vitamine D-niveaus
|
intraoperatief en 1e postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Moysis Moysidis, Dr, Euromedica Kyanos Stavros
- Studie stoel: Chrysa Papadopoulou, Euromedica Kyanos Stavros
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PTeye adenoma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .