- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06913296
Pteye w gruczolaku przytarczyc
30 marca 2025 zaktualizowane przez: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
Czy wynik PTEYE koreluje z markerami biochemicznymi w gruczolaku przytarczyc?
Zidentyfikowanie przytarczyc jest obowiązkowe dla sukcesu przytarczyc gruczolaku przytarczyc.
Urządzenia autofluorescencyjne w bliskiej podczerwieni zostały zaproponowane jako przydatne narzędzia śródoperacyjne do identyfikacji gruczołów przytarczyc.
Celem niniejszego badania jest ocena korelacji urządzenia autofluorescencyjnego PTEYE z danymi biochemicznymi pacjentów z gruczolakiem przytarczyc.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zidentyfikowanie przytarczyc jest obowiązkowe dla sukcesu przytarczyc gruczolaku przytarczyc.
Urządzenia autofluorescencyjne w bliskiej podczerwieni zostały zaproponowane jako przydatne narzędzia śródoperacyjne do identyfikacji gruczołów przytarczyc.
Dostępne są dwa podejścia dla chirurgów do wykonywania autofluorescencji w bliskiej podczerwieni: (i) systemy oparte na kamerach (CBS) i (ii) systemy oparte na sondach, takie jak PTEYE ™ (Medtronic, Minneapolis, MN). Pacjenci z niniejszym badaniem jest ocena korelacji autofluorescencji PTEYEE.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Theodossis Papavramidis, Professor of Surgery
- Numer telefonu: +306944536972
- E-mail: papavramidis@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Angeliki Chorti, Dr
- E-mail: chorange2404@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 54636
- Rekrutacyjny
- Aristotle Univeristy of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Theodossis Papavramidis
- Numer telefonu: +306944536972
- E-mail: papavramidis@hotmail.com
-
Kontakt:
- Angeliki Chorti, Dr
-
Kontakt:
- Moysis Moysidis, Dr
-
Kontakt:
- Chrysa Papadopoulou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacji gruczolaka przytarczyc
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek> 18 lat
- Pierwotna nadczynność przytarczyc spowodowana gruczolakiem
- Nabyta świadoma zgoda pacjenta
Kryteria wykluczenia:
- Nadczynność przytarczyc wtórna i trzeciorzędowa
- Ponowna operacja gruczolaka
- Poprzednia operacja szyi
- Pacjent włączył się do innego badania, które może wpłynąć na wyniki tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z gruczolakiem przytarczyc
Pacjenci poddawane operacji gruczolaka przytarczyc zostaną włączeni do tego badania.
Pokrycie przytarczyc zostaną zidentyfikowane z zastosowaniem PTEYE urządzenia autofluorescencyjnego i wartości uzyskanymi przez urządzenie po zarejestrowaniu rozpoznawania gruczołu przytarczyc.
|
Typowa otwarta przytarczyca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń korelację wartości PTEYE z danymi biochemicznymi
Ramy czasowe: śródoperacyjnie i 1 dzień pooperacyjny
|
Dane biochemiczne obejmują przed- i pooperacyjny hormon przytarczyca, wapń w surowicy, fosfor i witamina D
|
śródoperacyjnie i 1 dzień pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Moysis Moysidis, Dr, Euromedica Kyanos Stavros
- Krzesło do nauki: Chrysa Papadopoulou, Euromedica Kyanos Stavros
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTeye adenoma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .