- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06913296
Pteye i parathyreoideadenom
30. mars 2025 oppdatert av: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
Korrelerer PTEYE med biokjemiske markører i parathyreoideadenom?
Å identifisere parathyreoider er obligatorisk for å lykkes med parathyreoidektomi for parathyreoideadenom.
Nær-infrarøde autofluorescensenheter er blitt foreslått som nyttige intraoperative verktøy for identifisering av parathyreoidekjertler.
Målet med denne studien er å evaluere korrelasjonen av PTEYE Autofluorescence -enhet med biokjemiske data fra paratyreoideadenom -pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å identifisere parathyreoider er obligatorisk for å lykkes med parathyreoidektomi for parathyreoideadenom.
Nær-infrarøde autofluorescensenheter er blitt foreslått som nyttige intraoperative verktøy for identifisering av parathyreoidekjertler.
To tilnærminger er tilgjengelige for kirurger for å utføre nær-infrarød autofluorescence: (i) kamerabaserte systemer (CBS) og (ii) sondebaserte systemer som PTEYE ™ (Medtronic, Minneapolis, MN). Målet med den nåværende studien er å evaluere korrelasjonen av Ptaye Autluorescencen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Theodossis Papavramidis, Professor of Surgery
- Telefonnummer: +306944536972
- E-post: papavramidis@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Angeliki Chorti, Dr
- E-post: chorange2404@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 54636
- Rekruttering
- Aristotle Univeristy of Thessaloniki
-
Ta kontakt med:
- Theodossis Papavramidis
- Telefonnummer: +306944536972
- E-post: papavramidis@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Angeliki Chorti, Dr
-
Ta kontakt med:
- Moysis Moysidis, Dr
-
Ta kontakt med:
- Chrysa Papadopoulou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår kirurgi for paratyreoideadenom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 år gammel
- Primær hyperparatyreoidisme forårsaket av adenom
- Pasientens informerte samtykke ervervet
Eksklusjonskriterier:
- Sekundær og tertiær hyperparatyreoidisme
- Gjenoperasjon for adenom
- Tidligere nakkeoperasjon
- Pasient som er registrert i en annen studie som kan påvirke resultatene av denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Parathyreoideadenom -pasienter
Pasienter som gjennomgår kirurgi for parathyreoideadenom vil bli registrert i denne studien.
Parathyreoidekjertler vil bli identifisert med anvendelsen av autofluorescensenhet pteye og verdiene oppnådd av enheten etter at parathyroid kjertelgjenkjenning vil bli registrert.
|
Typisk åpen parathyreoidektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder korrelasjonen av PTEYE -verdier med biokjemiske data
Tidsramme: intraoperativt og første postoperativ dag
|
Biokjemiske data inkludert er pre- og postoperativt paratyreoideahormon, serumkalsium, fosfor og vitamin D-nivåer
|
intraoperativt og første postoperativ dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Moysis Moysidis, Dr, Euromedica Kyanos Stavros
- Studiestol: Chrysa Papadopoulou, Euromedica Kyanos Stavros
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTeye adenoma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .