- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06913439
Fin Wax -kylpyhoito potilailla, joilla on polven nivelen posttraumaattinen jäykkyys: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
lauantai 29. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Polven traumat, joita kutsutaan polven nivelen vammoiksi tai vaurioiksi, jotka johtuvat erilaisista tekijöistä, kuten urheiluvaurioista, onnettomuuksista ja syksyn. Kitian jäykkyys on yleinen komplikaatio reisiluun ja sääriluun murtuman ja polven extensor -mekanismin vammoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelten trauma on monen tyyppisiä, kuten eturistiryhmän etuosan (ACL) kyynel, takaosan ristiinnaulinen ligamentti (PCL) kyyneleet, mediaalinen kollateraalinen ligamentti (MCL) kyynel, sivuttainen kollateraalinen nivelside (LCL) kyynelet ja meniscal-kyyneleet jne. Traumaattisen polven jäykkyys on yleisin ongelma polun jälkeen, kun poltetaan polkujen ja kirurgisen tavan.
Se vaikuttaa huomattavasti potilaan elämänlaatuun ja päivittäisen elämän tekemiseen haastavaksi.
Parafiinin vaha kylpyhoito sisältää kohdennetun alueen liottamisen lämpimään parafiinivahakyltyyn Kuuma nestemäinen vahavaha. Vahan lämpö lisää verenkiertoa vaurioituneilla alueilla.
Mobilisaatio liikkeen kanssa (MWM) on tyyppinen manuaalinen terapiatekniikka sisältää nivelten mobilisaation yhdistelmän liikkeen kanssa nivelten liikkuvuuden parantamiseksi, kivun vähentämiseksi ja toiminnallisen kyvyn parantamiseksi.
MWM: llä on yhteisen mobilisaation ja aktiivisen liikkeen soveltamisessa samanaikaisesti.
Tutkija käyttää satunnaistettua kontrolloitua tutkimusmenetelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shoukat ismail medical complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–40 vuotta.
- Sekä mies että nainen
- Yksipuolisen polven nivelen murtuma ja polven ympärillä hoidettiin vain konservatiivisella hoidolla.
- Koehenkilöt, joiden polven nivelten posttraumaattinen jäykkyys on vähintään 70º polven taipuminen.
- Pystyy kävelemään itsenäisesti tai minimaalisella avulla.
- Antaa potilasta tutkimuksessa 12 viikon polvivaurion jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- lonkan ja polven epämuodostumat.
- Implantti murtumaan ja murtumakohtaan.
- Koehenkilö, jolla on polyartriitti, verenvuotohäiriöt, kasvaimet, paikallinen infektio, perifeerinen verisuonisairaus, yli puolen tuuman jalanpituinen eron.
- Polven vaihtamisen tai muiden polven leikkausten historia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Neurologisten olosuhteiden (esim. Aivohalvaus, multippeliskleroosi) esiintyminen, joka vaikuttaa kävelylle tai polven liikkuvuuteen.
- Tunnettu allergia tai suvaitsemattomuus parafiinihoidossa tai muissa tutkimustoimenpiteissä. "
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
|
Tekniikka toteutettiin kolmella kymmenellä toistosarjalla jokaisessa hoitotilanteessa 3 päivän ajan/ viikko 8 viikon ajan.
Tässä ryhmässä säädettävää sohvaa käytettiin potilaiden tehokkaaseen hoitoon.
MWM: n aikana potilaiden sijainti oli alttiita valehtelemaan ja korkealla istumisasemalla heiluttamalla kahdenvälistä jalkaa sohvasta käytettävissä olevalla polven nivelalueella.
Alttiissa makaamassa asennossa terapeutti seisoi aivan potilaan takana kohti polven niveliä.
Proksimaalisiin sääriluun päihin asetettu Mulligan -vyö, joka on jo kääritty terapeutin alaosaan.
Korkeassa tai sohvassa istumisasennossa terapeutti istui lepotuolilla.
Menetelmä Mulligan -hihnan käyttäminen oli sama kuin taipuvaisessa makaamisessa.
Stabiloinnin jälkeen mobilisaatio liikkeellä (MWM) aloitettiin järjestyksessä terapeutin kanssa mobilisoi polven nivelen, mitä seurasi potilaat suorittamien polven nivelten aktiivinen liike
|
|
Kokeellinen: Parafiinikylpy
|
Ryhmä B saa parafiinin vahakylvihoitoa yhdessä tavanomaisten hoitoharjoittelujen kanssa.
Tässä hoidossa kärsivä polven nivel upotetaan lämpimään parafiinivahaan lämpöterapian tuottamiseksi, mikä auttaa vähentämään niveljäykkyyttä, parantamaan verenkiertoa ja parantamaan nivelten liikkuvuutta.
Jokainen parafiinivahaistunto kestää 15-20 minuuttia.
Lämpöterapian jälkeen osallistujat suorittavat vakiohoitoharjoituksia, jotka kohdistuvat polven liikkuvuuteen, joustavuuteen ja voimaan.
Nämä istunnot tapahtuvat myös 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) käyttää 10 cm: n linjaa ankkurien kanssa, kuten "ei kipua" ja "pahin kipu kuviteltavissa", ja pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (MM tai CM) "ei kipua" päättymään potilaan merkinnään, välillä 0–100
|
12 kuukautta
|
|
Osteoarthrit -indeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
OSWEWRTY-vammaisuusindeksi (ODI) on kyselylomake, jota käytetään arvioimaan funktionaalisen vammaisuuden arviointia henkilöillä, joilla on alhainen selkäkipu. Pisteet vaihtelevat 0%: sta (ei vammaisuutta) 100%: iin (enimmäisvammaisuus) ja tulkitaan seuraavasti: 0-20% minimaalinen vammaisuus, 21-40% maltillinen, 41-60% SAVERE, 61-80% ja 81-100%: n vuodepoisto-, 3%: n oireista ja 81-100%: lla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/799
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .