- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06913439
Finvoksbadterapi hos patienter med posttraumatisk stivhed af knæleddet: Et randomiseret kontrolleret forsøg
29. marts 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Knætraumer betegnet som enhver skade eller skade på knæets led, der er forårsaget af forskellige faktorer som sportsskade, ulykker og af efterår. Knee -stivhed er en almindelig komplikation af lårbens og skinnebenet og skader på knæets ekstensormekanisme.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er mange typer traumer af knæledd, såsom anterior korsbånd (ACL) tåre, bageste korsbånd (PCL) tårer, medial sikkerhed ligament (MCL) tåre, lateralt sikkerhed ligament (LCL) tåre og menisk tårer osv. Post-traumatisk knæstivhed er et almindeligt problemproblem efter knæskader eller kirurgisk procedure.
Det påvirker markant patientens livskvalitet og gør daglige livsaktiviteter udfordrende.
Paraffinvoks badebehandling involverer blødgøring af målrettet område i et varmt paraffinvoksbad hæld varm flydende form voks på målområdet. Varmen fra voks øger blodcirkulationen i de berørte områder.
Mobilisering med bevægelse (MWM) er en type manuel terapiteknik inkluderer kombination af fælles mobilisering med bevægelse for at forbedre ledmobilitet, mindske smerter og forbedre funktionel evne.
MWM spiller en rolle som anvendelse af fælles mobilisering og aktiv bevægelse samtidig.
Forskeren anvender en randomiseret kontrolleret forsøgsmetodik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shoukat ismail medical complex
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-40 år.
- Både mandlige og kvindelige
- Fraktur af det ensidige knæled og omkring knæet styres kun med konservativ behandling.
- Personer med posttraumatisk stivhed af knæleddet med mindst 70º knæflektion.
- I stand til at gå uafhængigt eller med minimal hjælp.
- Administrer patienten i undersøgelse efter 12 ugers knæskade.
Ekskluderingskriterier:
- deformitet af hofte og knæ.
- Implantat ved brud og omkring brudstedet.
- Emne med polyarthritis, blødningsforstyrrelser, tumorer, lokal infektion, perifer vaskulær sygdom, benlængde af mere end en halv tomme.
- Historie om knæudskiftning eller andre knæoperationer inden for de sidste seks måneder.
- Tilstedeværelse af neurologiske tilstande (f.eks. Slag, multipel sklerose), der påvirker gang- eller knæluksemobilitet.
- Kendt allergi eller intolerance over for paraffinvoketerapi eller andre undersøgelsesinterventioner. "
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe
|
Teknik blev implementeret med tre sæt på ti gentagelser ved hver behandlingsbegivenhed i en periode på 3 dage/ uge i 8 uger.
I denne gruppe blev den justerbare sofa brugt til at behandle patienterne effektivt.
Under MWM var patienternes placering tilbøjelig og høj siddende position med svingende bilateralt ben ud af sofaen i det tilgængelige forskellige bevægelsesområde af det berørte knæled.
I udsat liggende position var terapeuten stå lige bag patienten mod det berørte knæled.
Mulligan -bæltet placeret i proksimale skinneben ender, som allerede er pakket ind med den nedre ryg af terapeuten.
I høj eller sofa -siddeposition sad terapeuten på hvilestol.
Metoden ved hjælp af Mulligan -bæltet var den samme som i udsat liggende position.
Efter stabilisering startede mobiliseringen med bevægelse (MWM) i orden med terapeuten mobiliserede knæleddet efterfulgt af aktiv bevægelse af knæled udført af patienterne
|
|
Eksperimentel: Parafin Wax Bath
|
Gruppe B modtager paraffinvoks badeterapi i kombination med standardplejeøvelser.
I denne behandling vil det berørte knæleddes nedsænket i varm paraffinvoks for at levere termoterapi, hvilket hjælper med at reducere ledstivhed, forbedre cirkulationen og forbedre ledmobiliteten.
Hver paraffinvoksession varer 15-20 minutter.
Efter termoterapi udfører deltagerne standardplejeøvelser, der er målrettet mod knæmobilitet, fleksibilitet og styrke.
Disse sessioner vil også forekomme 3 gange om ugen over en periode på 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Den visuelle analoge skala (VAS) bruger en 10 cm linje med ankre som "ingen smerter" og "værste, man kan forestille sig", og scoringen bestemmes ved at måle afstanden (i mm eller cm) fra "ingen smerte" -enden på patientens mærke, der spænder fra 0 til 100
|
12 måneder
|
|
Osteoarthrits Index (WOMAC)
Tidsramme: 12 måneder
|
Oswestry Disability Index (ODI) er et spørgeskema, der bruges til at vurdere funktionel handicap hos personer med lændesmerter, med scoringer, der spænder fra 0% (ingen handicap) til 100% (maksimal handicap) og fortolkes som følger: 0-20% minimal handicap, 21-40% moderat, 41-60% alvorligt, 61-80% krøbning og 81-100-senge- eller Ænder eller exenatede symptomer
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
6. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/799
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .