- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06913439
Terapia del bagno in cera per pin in pazienti con rigidità post-traumatica dell'articolazione del ginocchio: uno studio controllato randomizzato
29 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Traumi del ginocchio definiti come lesioni o danni all'articolazione del ginocchio causato da diversi fattori come lesioni sportive, incidenti e per caduta. La rigidità del ginocchio è una complicazione comune della frattura del femorale e della tibia e lesioni al meccanismo estensore del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono molti tipi di trauma di articolazione del ginocchio come il legamento crociato anteriore (ACL), legamento crociato posteriore (PCL) lacrime, legamento collaterale mediale (MCL) lacrima, legamento collaterale laterale (LCL) lacrima e lacrima meniscale ecc. Post traumatico il problema del ginocchio post-traumatico è un problema più comune dopo l'inforzo del ginocchio o la procedura chirurgica.
Colpisce significativamente la qualità della vita del paziente e rende le attività di vita quotidiane.
La terapia del bagno di cera di paraffina comporta immergere l'area mirata in una calda vasca da bagno in cera di paraffina versare cera liquida calda sull'area bersaglio. Il calore dalla cera aumenta la circolazione sanguigna nelle aree colpite.
La mobilitazione con il movimento (MWM) è una tecnica di terapia manuale di tipo include la combinazione di mobilizzazione articolare con movimento per migliorare la mobilità articolare, ridurre il dolore e migliorare la capacità funzionale.
MWM svolge un ruolo di applicazione della mobilitazione articolare e del movimento attivo contemporaneamente.
Il ricercatore impiega una metodologia di prova controllata randomizzata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Shoukat ismail medical complex
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-40 anni.
- Sia maschi che femmina
- La frattura dell'articolazione unilaterale del ginocchio e intorno al ginocchio sono riuscite solo con un trattamento conservativo.
- Soggetti con rigidità post-traumatica dell'articolazione del ginocchio con una flessione del ginocchio minimo di 70º.
- In grado di camminare in modo indipendente o con assistenza minima.
- Somministrare il paziente in studio dopo 12 settimane di lesioni al ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Deformità dell'anca e del ginocchio.
- Impianto alla frattura e al sito di frattura.
- Soggetto con poliartrosi, disturbi del sanguinamento, tumori, infezione locale, malattia vascolare periferica, discrepanza della lunghezza delle gambe di oltre il mezzo di pollice.
- Storia di sostituzione del ginocchio o altri interventi chirurgici del ginocchio negli ultimi sei mesi.
- Presenza di condizioni neurologiche (ad es. Sicchia, sclerosi multipla) che colpiscono l'andatura o la mobilità del ginocchio.
- Allergia nota o intolleranza alla terapia con cera di paraffina o altri interventi di studio. "
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
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La tecnica è stata implementata con tre serie di dieci ripetizioni in ogni occasione di trattamento per un periodo di 3 giorni/ settimana per 8 settimane.
In questo gruppo, il divano regolabile è stato utilizzato per trattare i pazienti in modo efficace.
Durante la MWM, la posizione dei pazienti era inclini a distinta e all'alta posizione seduta con la gamba bilaterale oscillante dal divano a disposizione di vari movimenti del ginocchio interessato.
Nella posizione di mentire inclini, il terapeuta era in piedi proprio dietro il paziente verso l'articolazione del ginocchio interessata.
La cintura di Mulligan si posiziona alle estremità della tibia prossimale che già avvolte con la parte bassa della schiena del terapeuta.
Nella posizione di seduta alta o divano, il terapista era seduto sulla sedia a riposo.
Il metodo che utilizzava la cintura di Mulligan era uguale alla posizione di bugia inclini.
Dopo la stabilizzazione, la mobilitazione con il movimento (MWM) è iniziata in ordine con il terapeuta mobilizzato l'articolazione del ginocchio seguita da un movimento attivo dell'articolazione del ginocchio eseguita dai pazienti
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Sperimentale: Bagno di cera parafina
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Il gruppo B riceverà la terapia del bagno in cera di paraffina in combinazione con esercizi di assistenza standard.
In questo trattamento, l'articolazione del ginocchio colpita sarà immersa in cera di paraffina calda per fornire termoterapia, che aiuta a ridurre la rigidità articolare, migliorare la circolazione e migliorare la mobilità articolare.
Ogni sessione di cera di paraffina durerà 15-20 minuti.
Dopo la termoterapia, i partecipanti eseguiranno esercizi di assistenza standard mirano alla mobilità del ginocchio, alla flessibilità e alla forza.
Queste sessioni si verificheranno anche 3 volte a settimana per un periodo di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala analogica visiva (VAS) utilizza una linea di 10 cm con ancore come "nessun dolore" e "peggior dolore immaginabile", e il punteggio è determinato misurando la distanza (in mm o cm) dalla fine "senza dolore" al segno del paziente, che va da 0 a 100
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12 mesi
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Indice Osteoarthrits (WOMAC)
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'indice di disabilità di Oswestry (ODI) è un questionario utilizzato per valutare la disabilità funzionale negli individui con lombalgia, con punteggi che vanno dallo 0% (nessuna disabilità) al 100% (disabilità massima) e interpretato come segue: 0-20% in disabilità minima, a due1-100.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/799
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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