- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06913439
Terapia kąpielowa w wosku płetwy u pacjentów ze sztywnością pourazową stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane
29 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Urazy kolana określane jako każde obrażenia lub uszkodzenie stawu kolanowego, które są spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak obrażenia sportowe, wypadki i upadek. Sztywność kleszcza jest powszechnym powikłaniem złamania kości udowej i piszczeli oraz obrażeń w mechanizmie prostownicy kolana.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje wiele rodzajów urazu stawu kolanowego, takich jak przednie więzadło krzyżowe (ACL) łzy, więzadło krzyżowe tylne (PCL), łzy przyśrodkowe, więzadło zabezpieczenia (MCl), boczne więzadło zabezpieczenia (LCL) łzy i łzy meniskowe itp. Pourazowe sztywność genu jest powszechnym problemem po uszkodzeniu kolana.
Wpływa to znacząco na jakość życia pacjenta i trudność w codziennym życiu.
Terapia kąpielowa wosku parafinowego polega na namaczaniu ukierunkowanego obszaru w ciepłej kąpieli w wosku parafinowym wlać wosk gorący płyn w obszarze docelowym. Ciepło z wosku zwiększa krążenie krwi w dotkniętych obszarach.
Mobilizacja z ruchem (MWM) jest typową techniką terapii ręcznej obejmuje połączenie mobilizacji stawów z ruchem w celu poprawy mobilności stawów, zmniejszenia bólu i poprawy zdolności funkcjonalnej.
MWM odgrywa jednocześnie stosowanie wspólnej mobilizacji i aktywnego ruchu.
Badacz stosuje randomizowaną kontrolowaną metodologię badań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shoukat ismail medical complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-40 lat.
- Zarówno mężczyzna, jak i kobiety
- Złamanie jednostronnego stawu kolanowego i wokół kolana zarządzało tylko konserwatywnym leczeniem.
- Badani ze sztywnością pourazową stawu kolanowego o minimum 70º zgięcia kolana.
- W stanie chodzić niezależnie lub przy minimalnej pomocy.
- Podaj pacjenta w badaniu po 12 tygodniach uszkodzenia kolana.
Kryteria wykluczenia:
- Deformacja bioder i kolan.
- Wymień w miejscu złamania i wokół miejsca złamania.
- Pacjent z zapaleniem stawów, zaburzeń krwawienia, guzów, miejscowej infekcji, obwodowej choroby naczyniowej, rozbieżności długości nóg wynoszącej więcej niż połowa cala.
- Historia wymiany kolan lub innych operacji kolan w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Obecność stanów neurologicznych (np. Udaru, stwardnienia rozsianego) wpływających na mobilność chodu lub kolana.
- Znana alergia lub nietolerancja na terapię woskową parafinową lub inne interwencje badawcze ”.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
|
Technika została wdrożona z trzema zestawami dziesięciu powtórzeń przy każdej okazji leczenia przez okres 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
W tej grupie regulowana kanapa zastosowano do skutecznego leczenia pacjentów.
Podczas MWM pozycja pacjentów była podatna na leżąc i wysoka pozycja siedząca z huśtającą się dwustronną nogą z kanapy przy dostępnym zakresie ruchu dotkniętego stawu kolanowego.
W pozycji leżącej na podatnej terapeucie stał tuż za pacjentem w kierunku dotkniętego stawu kolanowego.
Pas Mulligan umieszczony w proksymalnych końcówkach piszczelowych, które już owinięte dolną częścią terapeuty.
W pozycji siedzącej wysokiej lub kanapy terapeuta siedział na krześle odpoczynku.
Metoda z użyciem pasa Mulligan była taka sama jak w pozycji leżącej podatnej.
Po stabilizacji mobilizacja ruchu (MWM) rozpoczęła się w kolejności z terapeutą zmobilizowaną stawu kolanowego, a następnie aktywnego ruchu stawu kolanowego wykonanego przez pacjentów
|
|
Eksperymentalny: Parafin woskowa kąpiel
|
Grupa B otrzyma parafinową terapię kąpielową w połączeniu ze standardowymi ćwiczeniami opieki.
W tym leczeniu dotknięty staw kolanowy zostanie zanurzony w ciepłym wosku parafinowym w celu dostarczenia termoterapii, co pomaga zmniejszyć sztywność stawów, poprawić krążenie i zwiększyć mobilność stawów.
Każda sesja wosku parafinowego potrwa 15-20 minut.
Po termoterapii uczestnicy wykonają standardowe ćwiczenia opieki ukierunkowane na mobilność kolana, elastyczność i siłę.
Sesje te wystąpią również 3 razy w tygodniu przez okres 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa (VAS) wykorzystuje linię 10 cm z kotwicami, takimi jak „bez bólu” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”, a wynik jest określany przez pomiar odległości (w mm lub cm) od końca „bez bólu” do znaku pacjenta, w zakresie od 0 do 100
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik osteoarthitów (WOMAC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) jest kwestionariuszem stosowanym do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej u osób z bólem dolnej części pleców, z wynikami od 0% (brak niepełnosprawności) do 100% (maksymalna niepełnosprawność) i interpretowana w następujący sposób: 0-20% niepełnosprawność minimalna, 21–40% umiarkowane, 41-60% ciężkie, 61-100%, 61–100% objawów lub eksagdów lub ekrancji lub ekrancji lub eksagdów lub eksagdów.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/799
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .