- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06913439
Fin wasbadtherapie bij patiënten met posttraumatische stijfheid van kniegewricht: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
29 maart 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Knie -trauma's die worden genoemd als letsel of schade aan het gewricht van de knie die wordt veroorzaakt door verschillende factoren zoals sportblessure, ongevallen en door de herfst. KNEE -stijfheid is een veel voorkomende complicatie van femorale en scheenbeenbreuk en verwondingen aan het extensormechanisme van de knie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn veel soorten trauma van het kniegewricht, zoals voorste kruising ligament (ACL) traan, posterieure kruisband (PCL) tranen, mediale collaterale ligament (MCL) traan, laterale collaterale ligament (LCL) traan en meniscale tranen enz. Post-traumatische kniepalheid is een meest voorkomende probleem na knieblessures of chirurgische procedure.
Het beïnvloedt de kwaliteit van leven van de patiënt aanzienlijk en het uitdagend maken van dagelijkse activiteiten.
Paraffine wasbadtherapie omvat het weken van het gerichte gebied in een warme paraffine wasbad Giet hete vloeistofvorm Wax op het doeloppervlak. De warmte van de was verhoogt de bloedcirculatie in de getroffen gebieden.
Mobilisatie met beweging (MWM) is een type handmatige therapietechniek, omvat een combinatie van gewrichtsmobilisatie met beweging om gewrichtsmobiliteit te verbeteren, pijn te verminderen en het functionele vermogen te verbeteren.
MWM speelt tegelijkertijd een rol van toepassing van gezamenlijke mobilisatie en actieve beweging.
De onderzoeker maakt gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde proefmethode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shoukat ismail medical complex
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18-40 jaar.
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Breuk van het unilaterale kniegewricht en rond de knie die alleen met conservatieve behandeling werd beheerd.
- Onderwerpen met posttraumatische stijfheid van kniegewricht met een minimum van 70º knieplexie.
- In staat om onafhankelijk of met minimale hulp te lopen.
- Dien de patiënt toe in studie na 12 weken knieblessure.
Uitsluitingscriteria:
- Misvorming van heup en knie.
- Implantaat bij breuk en rond breuklocatie.
- Patiënten met polyartritis, bloedingsstoornissen, tumoren, lokale infectie, perifere vaatziekten, beenlengte-discrepantie van meer dan de helft inch.
- Geschiedenis van knievervanging of andere knieoperaties in de afgelopen zes maanden.
- Aanwezigheid van neurologische aandoeningen (bijv. Beroerte, multiple sclerose) die van invloed zijn op looppatroon of knieproblemen.
- Bekende allergie of intolerantie voor paraffine washaatstherapie of andere studieinterventies. "
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefen groep
|
Techniek werd geïmplementeerd met drie sets van tien herhalingen bij elke behandelingsvoorziening gedurende een periode van 3 dagen/ week gedurende 8 weken.
In deze groep werd de verstelbare bank gebruikt om de patiënten effectief te behandelen.
Tijdens MWM was de positie van de patiënten gevoelig liegen en een hoge zitpositie met slingerende bilaterale been uit de bank bij beschikbare verschillende bewegingsbereik van het getroffen kniegewricht.
In buikliggende positie stond de therapeut net achter de patiënt naar het aangetaste kniegewricht.
De Mulligan -riem geplaatst aan proximale scheenbeenuiteinden die al zijn gewikkeld met de onderrug van de therapeut.
In een hoge of bank zittende positie zat de therapeut op ruststoel.
De methode met behulp van mulligan -riem was hetzelfde als in buikliggende positie.
Na stabilisatie begon de mobilisatie met beweging (MWM) op volgorde met de therapeut het kniegewricht gemobiliseerd gevolgd door actieve beweging van kniegewricht uitgevoerd door de patiënten
|
|
Experimenteel: Parafin wax bad
|
Groep B ontvangt paraffine wax badtherapie in combinatie met standaardzorgoefeningen.
In deze behandeling zal het aangetaste kniegewricht worden ondergedompeld in warme paraffinewas om thermotherapie te leveren, wat helpt bij het verminderen van de stijfheid van de gewrichten, het verbeteren van de circulatie en het verbeteren van de gewrichtsmobiliteit.
Elke paraffine wax sessie duurt 15-20 minuten.
Na de thermotherapie zullen deelnemers standaardzorgoefeningen uitvoeren die gericht zijn op kniepast, flexibiliteit en sterkte.
Deze sessies zullen ook 3 keer per week plaatsvinden gedurende een periode van 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De visuele analoge schaal (VAS) gebruikt een lijn van 10 cm met ankers zoals "geen pijn" en "ergste pijn die je je kunt voorstellen", en de score wordt bepaald door het meten van de afstand (in mm of cm) van de "no pain" -uiting tot het merk van de patiënt, variërend van 0 tot 100
|
12 maanden
|
|
Osteoartrits Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Oswestry Disability Index (ODI) is een vragenlijst die wordt gebruikt om functionele handicap te beoordelen bij personen met lage rugpijn, met scores variërend van 0% (geen handicap) tot 100% (maximale handicap), en geïnterpreteerd als volgt: 0-20% minimale invaliditeit, 21-40% Matig, 41-60% Severe, 61-80% CRIPPLING, en 81-100% STEMBOUNDEMENTOM
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall23/799
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .