- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06913439
Фин-восковая терапия у пациентов с посттравматической жесткостью коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
29 марта 2025 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Травма колена, называемая любой травмой или повреждением сустава коленного сустава, что вызвано различными факторами, такими как спортивные травмы, аварий и падением. Кничная жесткость является распространенным осложнением перелома бедренной кости и голени и повреждениями для механизма разгибателя колена.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует много типов травмы коленного сустава, таких как разрывы передней крестообразной связки (ACL), слезы задней крестообразной связки (PCL), разрывы медиальной коллатеральной связки (MCL), разрывы боковой коллатеральной связки (LCL) и разрывы мениска и т. Д.
Это влияет на значительно качество жизни пациента и делает повседневную жизнь.
Парафиновая восковая терапия включает в себя замачивание целевой площади в теплой парафиновой восковой ванне.
Мобилизация с движением (MWM) - это метод ручной терапии типа, включающий в себя комбинацию мобилизации суставов с движением для улучшения подвижности суставов, уменьшения боли и улучшения функциональной способности.
MWM играет роль применения совместной мобилизации и активного движения одновременно.
Исследователь использует рандомизированную методологию контролируемого исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Shoukat ismail medical complex
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет.
- И мужчины, и женщины
- Перелом одностороннего коленного сустава и вокруг колена управляется только с консервативным лечением.
- Субъекты с посттравматической жесткостью коленного сустава имеют минимум 70º сгибания колена.
- Способен ходить самостоятельно или с минимальной помощью.
- Администрировать пациента в исследовании после 12 недель травмы колена.
Критерии исключения:
- деформация бедра и колена.
- Имплантат при переломе и вокруг места перелома.
- Субъект, имеющий полиартрит, нарушения кровотечения, опухоли, местная инфекция, периферическое сосудистое заболевание, расхождение длины длины ног более половины дюйма.
- История замены колена или другие операции на колене в течение последних шести месяцев.
- Наличие неврологических состояний (например, инсульт, рассеянный склероз), влияющие на походку или подвижность колена.
- Известная аллергия или непереносимость парафиновой восковой терапии или других исследовательских вмешательств ».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа упражнений
|
Техника была реализована с тремя наборами из десяти повторений в каждом случае лечения в течение 3 дней в неделю в течение 8 недель.
В этой группе регулируемый диван использовался для эффективного лечения пациентов.
Во время MWM положение пациентов было склонно лежать и высокое положение сидения с качающимися двусторонними ногами из дивана в доступном различном диапазоне движений пораженного коленного сустава.
В лежащем положении лежащий терапевт стоял позади пациента к пораженному коленному суставу.
Маллиганский ремень, расположенный на проксимальных концах голени, которые уже обернуты нижней частью задней части терапевта.
В высоком или диване сидячий положения терапевт сидел на кресле отдыха.
Метод с использованием пояса Маллиган был таким же, как в лежащем положении.
После стабилизации мобилизация с движением (MWM) началась в порядке, когда терапевт мобилизовал коленный сустав, за которым следовало активное движение коленного сустава, выполняемого пациентами
|
|
Экспериментальный: Парафинская восковая ванна
|
Группа B получит терапию парафиновой восковой ванной в сочетании со стандартными упражнениями по уходу.
При этом лечение пораженное коленное сустав будет погружен в теплый парафиновый воск для обеспечения термотерапии, что помогает снизить жесткость сустава, улучшить кровообращение и повысить подвижность суставов.
Каждая сеанса воска парафина продлится 15-20 минут.
После термотерапии участники будут выполнять стандартные упражнения по уходу, нацеленные на подвижность, гибкость и силу колена.
Эти сеансы также будут проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) использует линию 10 см с такими якорями, как «без боли» и «худшая боли, только воображаемая», и оценка определяется путем измерения расстояния (в мм или см) от «без боли» заканчивается от следа пациента, в диапазоне от 0 до 100
|
12 месяцев
|
|
Индекс остеоартритов (Womac)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс инвалидности Oswestry (ODI)-это вопросник, используемый для оценки функциональной инвалидности у людей с болью в пояснице, с оценками в диапазоне от 0% (без инвалидности) до 100% (максимальная инвалидность), и интерпретируется следующим образом: 0-20% минимальная инвалидность, 21-40% умеренная, 41-60%, 61-80%, а также 81-10%, экстрагированный, 61-80%, и 81%, наблюдаемый или 81%, 41%, 61-80%, и 81%, наблюдая от 81%, 61-80%, и 81%.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall23/799
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .