- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06913439
Fin Wax-badeterapi hos pasienter med posttraumatisk stivhet i kneleddet: En randomisert kontrollert studie
29. mars 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Knestraumer betegnet som enhver skade eller skade på kneets ledd, som er forårsaket av forskjellige faktorer som idrettsskade, ulykker og ved høst. Knevent er en vanlig komplikasjon av femoral og tibia -brudd og skader på ekstensormekanismen til kneet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er mange typer traumer av kneledd som anterior korsbånd (ACL) tåre, bakre korsbånd (PCL) tårer, medial kollateralt ligament (MCL), lateral kollateralt leddbånd (LCL) og menisk tårer osv. Post-traumatisk kneet stivhet er en vanlig tårer som er nyres med å tømme problem etter å ha kar.
Det påvirker betydelig pasientens livskvalitet og gjør daglige livsaktiviteter utfordrende.
Parafin voks badterapi innebærer soaking målrettet område i et varmt parafinvoks bad hell varm væskeform voks på målområdet. Varmen fra voks øker blodsirkulasjonen i de berørte områdene.
Mobilisering med bevegelse (MWM) er en type manuell terapiteknikk inkluderer kombinasjon av leddmobilisering med bevegelse for å forbedre leddmobilitet, redusere smerter og forbedre funksjonsevnen.
MWM spiller en rolle som anvendelse av felles mobilisering og aktiv bevegelse samtidig.
Forskeren bruker en randomisert kontrollert prøvemetodikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shoukat ismail medical complex
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-40 år.
- Både mann og kvinne
- Fraktur av det ensidige kneleddet og rundt kneet klarte kun med konservativ behandling.
- Personer med posttraumatisk stivhet i kneleddet med minimum 70 º knefleksjon.
- I stand til å gå uavhengig eller med minimal hjelp.
- Administrer pasienten i studien etter 12 ukers kneskade.
Eksklusjonskriterier:
- Deformitet av hofte og kne.
- Implantat ved brudd og rundt bruddstedet.
- Emne som har polyartritt, blødningsforstyrrelser, svulster, lokal infeksjon, perifer vaskulær sykdom, benlengdes avvik på mer enn en halv tomme.
- Historie om knebytte eller andre kneoperasjoner i løpet av det siste halvåret.
- Tilstedeværelse av nevrologiske tilstander (f.eks. Hjerneslag, multippel sklerose) som påvirker gang- eller knemobilitet.
- Kjent allergi eller intoleranse mot parafinvoketerapi eller andre studieintervensjoner. "
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
|
Teknikk ble implementert med tre sett med ti repetisjoner ved hver behandlingsanledning i en periode på 3 dager/ uke i 8 uker.
I denne gruppen ble den justerbare sofaen brukt til å behandle pasientene effektivt.
Under MWM ble pasientenes stilling utsatt og høy sittende stilling med svingende bilateralt ben ut av sofaen ved tilgjengelig forskjellige bevegelsesområde for berørt kneledd.
I utsatt liggende stilling var terapeuten stativ like bak pasienten mot det berørte kneleddet.
Mulliganbeltet plassert ved proksimale tibia -ender som allerede er pakket med korsryggen til terapeuten.
I høy eller sittende stilling satt terapeuten på hvilestol.
Metoden ved bruk av mulliganbeltet var den samme som i utsatt liggende stilling.
Etter stabilisering startet mobiliseringen med bevegelse (MWM) i orden med terapeuten mobilisert kneleddet etterfulgt av aktiv bevegelse av kneledd utført av pasientene
|
|
Eksperimentell: Parafin voksbad
|
Gruppe B vil motta parafinvoksterapi i kombinasjon med standardpleieøvelser.
I denne behandlingen vil det berørte kneleddet bli nedsenket i varm parafinvoks for å levere termoterapi, noe som bidrar til å redusere leddstivhet, forbedre sirkulasjonen og forbedre leddmobiliteten.
Hver parafinvoksøkt vil vare 15-20 minutter.
Etter termoterapien vil deltakerne utføre standardomsorgsøvelser rettet mot knemobilitet, fleksibilitet og styrke.
Disse øktene vil også forekomme 3 ganger per uke over en periode på 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Visual Analogue Scale (VAS) bruker en 10 cm linje med ankere som "ingen smerter" og "verste smerter som kan tenkes", og poengsummen bestemmes ved å måle avstanden (i mm eller cm) fra "ingen smerte" -enden til pasientens merke, fra 0 til 100
|
12 måneder
|
|
Osteoarthrits Index (WOMAC)
Tidsramme: 12 måneder
|
Oswestry Disability Index (ODI) er et spørreskjema som brukes til å vurdere funksjonshemming hos individer med korsryggsmerter, med score fra 0% (ingen funksjonshemming) til 100% (maksimal funksjonshemming), og tolket som følger: 0-20% MISTE MINIMAL FORSIKTIG, 21-40% MODERAT, 41-60% alvorlig, 61-80%
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/799
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .