- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06913439
Terapia de banho de cera FIN em pacientes com rigidez pós-traumática da articulação do joelho: um estudo controlado randomizado
29 de março de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Os traumas do joelho denominados como lesões ou danos à articulação do joelho, causados por diferentes fatores, como lesão esportiva, acidentes e por queda. A rigidez do joelho é uma complicação comum da fratura femoral e da tíbia e lesões no mecanismo extensor do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem muitos tipos de trauma da articulação do joelho, como lesão do ligamento cruzado anterior (LCA), rasgos do ligamento cruzado posterior (PCL), lixo do ligamento colateral medial (MCL), lateral lateral do ligamento (LCL) lesões e lesões meniscais etc. O rigidez do joelho pós-traumático é um problema de restrição de jovens.
Afeta significativamente a qualidade de vida do paciente e tornando as atividades diárias de vida desafiadora.
A terapia de banho de cera parafina envolve imersão de área direcionada em um banho de parafina quente, derrame o líquido quente de cera na área alvo. O calor da cera aumenta a circulação sanguínea nas áreas afetadas.
A mobilização com movimento (MWM) é uma técnica de terapia manual do tipo inclui combinação de mobilização articular com movimento para melhorar a mobilidade das articulações, diminuir a dor e melhorar a capacidade funcional.
O MWM desempenha um papel de aplicação de mobilização conjunta e movimento ativo simultaneamente.
O pesquisador emprega uma metodologia de estudo controlado randomizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Shoukat ismail medical complex
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 40 anos.
- Masculino e feminino
- Fratura da articulação unilateral do joelho e ao redor do joelho gerenciado apenas com tratamento conservador.
- Indivíduos com rigidez pós-traumática da articulação do joelho com um mínimo de flexão do joelho de 70º.
- Capaz de andar de forma independente ou com assistência mínima.
- Administre paciente em estudo após 12 semanas de lesão no joelho.
Critérios de exclusão:
- Deformidade do quadril e joelho.
- Implante na fratura e ao redor do local da fratura.
- Sujeito com poliartrite, distúrbios de sangramento, tumores, infecção local, doença vascular periférica, discrepância de mais de meia polegada.
- História da substituição do joelho ou outras cirurgias dos joelhos nos últimos seis meses.
- Presença de condições neurológicas (por exemplo, derrame, esclerose múltipla) que afeta a marcha ou a mobilidade do joelho.
- Alergia ou intolerância conhecida à terapia de parafina ou outras intervenções de estudo ".
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios
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A técnica foi implementada com três conjuntos de dez repetições em cada ocasião de tratamento por um período de 3 dias/ semana durante 8 semanas.
Nesse grupo, o sofá ajustável foi usado para tratar os pacientes efetivamente.
Durante o MWM, a posição dos pacientes era propensa e alta posição sentada, com a perna bilateral balançando para fora do sofá, disponível, disponível em várias amplitantes de movimento da articulação do joelho afetada.
Na posição deitada propensa, o terapeuta estava logo atrás do paciente em direção à articulação do joelho afetada.
O cinto de Mulligan colocado em extremidades proximais da tíbia que já embrulhavam na parte inferior das costas do terapeuta.
Na posição de sessão de alto ou sofá, o terapeuta estava sentado na cadeira de descanso.
O método que o uso do cinto de Mulligan era o mesmo que na posição deitada propensa.
Após a estabilização, a mobilização com movimento (MWM) começou em ordem com o terapeuta mobilizou a articulação do joelho, seguida pelo movimento ativo da articulação do joelho realizada pelos pacientes
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Experimental: Banho de cera parafin
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O Grupo B receberá terapia de banho de cera parafina em combinação com exercícios de atendimento padrão.
Neste tratamento, a articulação do joelho afetada será imersa em cera quente de parafina para fornecer termoterapia, o que ajuda a reduzir a rigidez da articulação, melhorar a circulação e aumentar a mobilidade articular.
Cada sessão de parafina durará 15-20 minutos.
Após a termoterapia, os participantes realizarão exercícios de atendimento padrão direcionados à mobilidade, flexibilidade e força do joelho.
Essas sessões também ocorrerão 3 vezes por semana durante um período de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: 12 meses
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A escala visual analógica (VAS) usa uma linha de 10 cm com âncoras como "sem dor" e "pior dor imaginável", e a pontuação é determinada medindo a distância (em mm ou cm) da ponta "sem dor" à marca do paciente, variando de 0 a 100
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12 meses
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Índice de Osteoartrites (WOMAC)
Prazo: 12 meses
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) é um questionário usado para avaliar a incapacidade funcional em indivíduos com lombalgia, com pontuações variando de 0% (sem incapacidade) a 100% (incapacidade máxima) e interpretadas da seguinte maneira: 0-20% de incapacidade mínima, 21-40%, 41-1-60% severe, 61-8
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall23/799
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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