- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06913439
Terapia de baño de cera de aleta en pacientes con rigidez postraumática de la articulación de la rodilla: un ensayo controlado aleatorio
29 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Los traumas de la rodilla denominados lesiones o daños a la articulación de la rodilla que es causada por diferentes factores como lesiones deportivas, accidentes y por otoño. La rigidez de la rodilla es una complicación común de fractura femoral y tibia y lesiones al mecanismo extensor de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay muchos tipos de trauma de articulación de la rodilla, como la rotura del ligamento cruzado anterior (ACL), las lágrimas del ligamento cruzado posterior (PCL), la rotura del ligamento colateral medial (MCL), la lágrimas de la colateral lateral (LCL) lágrimas y las lágrimas meniscales, etc.
Afecta significativamente la calidad de vida del paciente y hace que las actividades diarias de vida desafiantes.
La terapia de baño de cera de parafina implica remojar el área dirigida en un baño de parafina cálido, vierta la cera del líquido caliente en el área objetivo. El calor de la cera aumenta la circulación sanguínea en las áreas afectadas.
La movilización con movimiento (MWM) es una técnica de terapia manual de tipo que incluye la combinación de movilización articular con movimiento para mejorar la movilidad articular, disminuir el dolor y mejorar la capacidad funcional.
MWM juega un papel en la aplicación de la movilización conjunta y el movimiento activo simultáneamente.
El investigador emplea una metodología de ensayo controlado aleatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Shoukat ismail medical complex
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 40 años.
- Tanto hombre como mujer
- Fractura de la articulación unilateral de la rodilla y alrededor de la rodilla manejada solo con tratamiento conservador.
- Sujetos con rigidez postraumática de la articulación de la rodilla que tienen un mínimo de flexión de la rodilla de 70º.
- Capaz de caminar de forma independiente o con una asistencia mínima.
- Administre al paciente en el estudio después de 12 semanas de lesión en la rodilla.
Criterios de exclusión:
- deformidad de la cadera y la rodilla.
- Implante en fractura y alrededor del sitio de fractura.
- Sujeto que tiene poliartritis, trastornos hemorrágicos, tumores, infección local, enfermedad vascular periférica, discrepancia de longitud de pierna de más de media pulgada.
- Historia de reemplazo de rodilla u otras cirugías de rodilla en los últimos seis meses.
- Presencia de afecciones neurológicas (por ejemplo, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple) que afecta la movilidad de la marcha o la rodilla.
- Alergia o intolerancia conocida a la terapia de cera de parafina u otras intervenciones de estudio ".
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios
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La técnica se implementó con tres conjuntos de diez repeticiones en cada ocasión de tratamiento durante un período de 3 días/ semana durante 8 semanas.
En este grupo, el sofá ajustable se usó para tratar a los pacientes de manera efectiva.
Durante MWM, la posición de los pacientes era propensa y posición alta sentada con una pierna bilateral oscilante fuera del sofá a un rango de movimiento disponible de la articulación de la rodilla afectada.
En posición de mentira propensa, el terapeuta estaba justo detrás del paciente hacia la articulación de la rodilla afectada.
El cinturón Mulligan colocado en los extremos de la tibia proximal que ya envolvió con la parte baja de la parte posterior del terapeuta.
En su posición alta o de sofá, el terapeuta estaba sentado en una silla de descanso.
El método que usa el cinturón Mulligan era el mismo que en la posición de mentira propensa.
Después de la estabilización, la movilización con movimiento (MWM) comenzó en orden con el terapeuta movilizó la articulación de la rodilla seguido de un movimiento activo de la articulación de la rodilla realizado por los pacientes
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Experimental: Baño de cera parafin
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El grupo B recibirá la terapia de baño de cera de parafina en combinación con ejercicios de atención estándar.
En este tratamiento, la articulación de la rodilla afectada se sumergirá en cera de parafina cálida para administrar termoterapia, lo que ayuda a reducir la rigidez en las articulaciones, mejorar la circulación y mejorar la movilidad articular.
Cada sesión de cera de parafina durará 15-20 minutos.
Después de la termoterapia, los participantes realizarán ejercicios de atención estándar dirigidos a la movilidad de la rodilla, la flexibilidad y la fuerza.
Estas sesiones también ocurrirán 3 veces por semana durante un período de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala analógica visual (VAS) utiliza una línea de 10 cm con anclajes como "sin dolor" y "peor dolor imaginable", y la puntuación se determina midiendo la distancia (en mm o cm) desde el extremo "sin dolor" hasta la marca del paciente, que varía de 0 a 100
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12 meses
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Índice de osteoarthrits (WOMAC)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es un cuestionario utilizado para evaluar la discapacidad funcional en individuos con dolor lumbar, con puntajes que van desde 0% (sin discapacidad) hasta 100% (discapacidad máxima), y se interpreta de la siguiente manera: 0-20% de discapacidad mínima, 21-40% moderado, 41-60% severo, 61-80% de cilindros y 81-100% de cama de martes de martes de martes de 81-100%.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/799
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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