Imunoterapie: péče a prevence infekčních a nádorových onemocnění (imunohub)
31. března 2025 aktualizováno: Mario Mondelli, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Projekt zahrnuje dvě výzkumné linie.
V linii 1 budou generovány lidské monoklonální protilátky vůči SARS-CoV-2 a charakterizovány funkčními testy in vitro.
V linii 2 budou provedeny testy in vitro za účelem vyhodnocení účinnosti imunitní odpovědi zprostředkované protilátkami přímo na specifické molekuly nádoru.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mario Mondelli, MD
- Telefonní číslo: +390382502639
- E-mail: m.mondelli@smatteo.pv.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Barbara Oliviero, Biologist
- E-mail: b.oliviero@smatteo.pv.it
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Barbara Oliviero, Biologist
- E-mail: b.oliviero@smatteo.pv.it
-
Kontakt:
- Mario Mondelli, MD
- Telefonní číslo: +39 0382 502639
- E-mail: m.mondelli@smatteo.pv.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Řádek 1: Obnovené subjekty z infekce SAS-CoV-2.
Linka 2: Pacienti s primárním nádorem jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
Řádek 1: - Věk> 18 v době podpisu formuláře informovaného souhlasu
- Podepsána linka formuláře Informovaného souhlasu 2: - Primery jaterní nádor
- Věk> 18 v době podpisu formuláře informovaného souhlasu
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
Řádek 1: - Aktivní nebo historie neoplastické malignity
- Aktivní autoimunitní onemocnění Probíhající léčba imunosupresivní terapií
- Důkaz pozitivního testu HIV, HCV, HBV
- Diabetes
- Nepodepsané podepsané linky formuláře 2: - Současná onemocnění s délkou života méně než 12 měsíců
- Chronická autoimunitní nebo zánětlivá onemocnění
- Léčba atezolizumabem, bevacizumabem, sorafenibem, lenvatinibem, regorafenibem, cabozantinibem, inhibitory kontrolního bodu a inhibitory tyrosinkinázy nebo anti-VEGF terapií
- Jiné extrahepatické novotvary, ke kterým dochází nebo za poslední 3 roky, s výjimkou nádorů resekovaných s léčebným záměrem a bez důkazu relapsu po dobu> 3 let před podpisem informovaného souhlasu a považováno za nízké riziko relapsu
- Infekce HIV
- Nepodepsané formuláře informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obnovené subjekty po infekci SARS-CoV-2
|
|
Pacienti s primárním nádorem jater.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost protilátek bude hodnocena na primární nádorové buňky SARS-CoV-2 a jater pomocí funkčních testů in vitro.
Časové okno: Od zápisu do 24 týdnů
|
Od zápisu do 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0047354/23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .