Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunotherapie: zorg en preventie van infectieuze en tumorale ziekten (immunohub)

31 maart 2025 bijgewerkt door: Mario Mondelli, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Het project bestaat uit twee onderzoekslijnen. In de lijn 1 zullen menselijke monoklonale antilichamen tegen SARS-COV-2 worden gegenereerd en gekenmerkt door in vitro functionele tests. In de lijn 2 zullen in vitro tests worden uitgevoerd om de efficentie van immuunrespons gemedieerd door antilichamen die direct zijn tegen specifieke tumormoleculen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Lijn 1: herstelde onderwerpen van SAS-COV-2-infectie. Lijn 2: Patiënten met primaire levertumor

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Regel 1: - Leeftijd> 18 op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemmingsformulier

  • Ondertekend geïnformeerde toestemmingsvorm Lijn 2: - Primery Lever -tumor
  • Leeftijd> 18 op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemmingsformulier
  • Ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

Lijn 1: - Actief of geschiedenis van neoplastische maligniteit

  • Actieve auto -immuunziekte voortdurende behandeling met immunosuppressieve therapie
  • Bewijs van positieve HIV, HCV, HBV -test
  • Diabetes
  • Het niet ondertekenen van geïnformeerde toestemmingsformulier Lijn 2: - Gelijktijdige ziekten met de levensverwachting van minder dan 12 maanden
  • Chronische auto -immuun of ontstekingsziekten
  • Behandeling met atezolizumab, bevacizumab, sorafenib, lenvatinib, regorafenib, cabozantinib, checkpoint-remmers en tyrosinekinaseremmers of anti-VEGF-therapies
  • Andere extrahepatische neoplasmata die optreden of in de afgelopen 3 jaar behalve voor tumoren die met curatieve intentie worden gereseceerd en zonder bewijs van terugval gedurende> 3 jaar voorafgaand aan het ondertekenen van geïnformeerde toestemming en een laag risico op terugval
  • HIV -infectie
  • Het niet ondertekenen van geïnformeerde toestemmingsformulier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Herstelde proefpersonen na SARS-COV-2-infectie
Patiënten met primaire levertumor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De efficiëntie van antilichamen zal worden geëvalueerd op SARS-COV-2 en lever primaire tumorcellen door functionele in vitro tests.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 24 weken
Van inschrijving tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0047354/23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren