Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunoterapi: Omsorg og forebyggelse af infektions- og tumorale sygdomme (Immunohub)

31. marts 2025 opdateret af: Mario Mondelli, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Projektet omfatter to forskningslinjer. I linjen 1 genereres og er humane monoklonale antistoffer mod SARS-CoV-2 genereret ved in vitro-funktionelle tests. I linjen 2 udføres in vitro -tests for at evaluere effektiviteten af ​​immunrespons medieret af antistoffer direkte til specifikke tumormolekyler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Linie 1: Gendannede forsøgspersoner fra SAS-CoV-2-infektion. Linie 2: Patienter med primær levertumor

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Linie 1: - Alder> 18 på tidspunktet for underskrivelsen af ​​informeret samtykkeformular

  • Signeret informeret samtykkeformular Linie 2: - Primerer Lever tumor
  • Alder> 18 på tidspunktet for underskrivelsen af ​​informeret samtykkeformular
  • Underskrevet formular med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Linie 1: - Aktiv eller historie om neoplastisk malignitet

  • Aktiv autoimmun sygdom løbende behandling med immunsuppressiv terapi
  • Bevis for positiv HIV, HCV, HBV -test
  • Diabetes
  • Manglende underskrivelse af informeret samtykkeformular linje 2: - Samtidig sygdomme med forventet levealder på mindre end 12 måneder
  • Kronisk autoimmun eller inflammatoriske sygdomme
  • Behandling med atezolizumab, bevacizumab, sorafenib, lenvatinib, regorafenib, cabozantinib, kontrolpunktinhibitorer og tyrosinkinaseinhibitorer eller anti-VEGF-terapier
  • Andre ekstrahepatiske neoplasmer, der forekommer eller i de sidste 3 år undtagen tumorer, der er resekteret med helbredende intention og uden bevis for tilbagefald i> 3 år før underskrivelsen af ​​informeret samtykke og overvejet lav risiko for tilbagefald
  • HIV -infektion
  • Manglende underskrivelse af formularen til informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Genvundne forsøgspersoner efter SARS-cov-2-infektion
Patienter med primær levertumor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​antistoffer evalueres mod SARS-CoV-2 og lever primære tumorceller ved funktionelle in vitro-tests.
Tidsramme: Fra tilmelding til 24 uger
Fra tilmelding til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0047354/23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner