Immunoterapi: omsorg og forebygging av smittsomme og tumorale sykdommer (Immunohub)
31. mars 2025 oppdatert av: Mario Mondelli, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Prosjektet består av to forskningslinjer.
I linjen 1 vil humane monoklonale antistoffer mot SARS-COV-2 bli generert og preget av in vitro-funksjonelle tester.
I linjen 2 vil in vitro -tester bli utført for å evaluere effektiviteten av immunrespons mediert av antistoffer direkte til spesifikke tumormolekyler.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mario Mondelli, MD
- Telefonnummer: +390382502639
- E-post: m.mondelli@smatteo.pv.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Barbara Oliviero, Biologist
- E-post: b.oliviero@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Ta kontakt med:
- Barbara Oliviero, Biologist
- E-post: b.oliviero@smatteo.pv.it
-
Ta kontakt med:
- Mario Mondelli, MD
- Telefonnummer: +39 0382 502639
- E-post: m.mondelli@smatteo.pv.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Linje 1: Gjenvinnede personer fra SAS-COV-2-infeksjon.
Linje 2: Pasienter med primær leversvulst
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Linje 1: - Alder> 18 ved signering av informert samtykkeskjema
- Signert informert samtykkeskjema Linje 2: - Primery Liver Tumor
- Alder> 18 ved signering av informert samtykkeskjema
- Signert informert samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier:
Linje 1: - aktiv eller historie med neoplastisk malignitet
- Aktiv autoimmun sykdom pågående behandling med immunsuppressiv terapi
- Bevis for positiv HIV, HCV, HBV -test
- Diabetes
- Unnlatelse av å signere informert samtykkeskjema Linje 2: - Samtidig sykdommer med forventet levealder på mindre enn 12 måneder
- Kroniske autoimmune eller inflammatoriske sykdommer
- Behandling med atezolizumab, bevacizumab, sorafenib, lenvatinib, regorafenib, cabozantinib, sjekkpunkthemmere og tyrosinkinasehemmere eller anti-VEGF-terapier
- Andre ekstrahepatiske neoplasmer som forekommer eller de siste 3 årene, bortsett fra svulster reseksjonert med kurativ intensjon og uten bevis på tilbakefall i> 3 år før signering av informert samtykke og vurderte lav risiko for tilbakefall
- HIV -infeksjon
- Unnlatelse av å signere informert skjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gjenvinnede forsøkspersoner etter SARS-COV-2-infeksjon
|
|
Pasienter med primær leversvulst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiviteten av antistoffer vil bli evaluert mot SARS-COV-2 og lever primære tumorceller ved funksjonelle in vitro-tester.
Tidsramme: Fra påmelding til 24 uker
|
Fra påmelding til 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0047354/23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .