Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Immunothérapie: soins et prévention des maladies infectieuses et tumorales (ImmunoHub)

31 mars 2025 mis à jour par: Mario Mondelli, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Le projet comprend deux lignes de recherche. Dans la ligne 1, les anticorps monoclonaux humains vers le SRAS-COV-2 seront générés et caractérisés par des tests fonctionnels in vitro. Dans la ligne 2, des tests in vitro seront effectués pour évaluer l'efficacité de la réponse immunitaire médiée par des anticorps directement vers des molécules tumorales spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ligne 1: sujets récupérés de l'infection SAS-COV-2. Ligne 2: patients atteints de tumeur hépatique primaire

La description

Critères d'inclusion:

Ligne 1: - Âge> 18 au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé

  • Formulaire de consentement éclairé signé Ligne 2: - tumeur du foie de primerie
  • Âge> 18 au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé
  • Formulaire de consentement éclairé signé

Critères d'exclusion:

Ligne 1: - actif ou historique de la tume maternelle néoplasique

  • Maladie auto-immune active Traitement continu avec thérapie immunosuppressive
  • Preuve de test de VIH positif, de VHC et de VHB
  • Diabète
  • Défaut de signer le formulaire de consentement éclairé Ligne 2: - Maladies concomitantes avec une espérance de vie de moins de 12 mois
  • Maladies chroniques auto-immunes ou inflammatoires
  • Traitement avec de l'atezolizumab, du bevacizumab, du sorafenib, du lénvatinib, du régorafenib, du cabozantinib, des inhibiteurs de point de contrôle et des inhibiteurs de la tyrosine kinase ou des thérapies anti-VEGF
  • D'autres néoplasmes extrahépatiques survenant ou au cours des 3 dernières années, à l'exception des tumeurs réséquées avec une intention curative et sans preuve de rechute pendant> 3 ans avant de signaler un consentement éclairé et considéré comme un faible risque de rechute
  • Infection par le VIH
  • Défaut de signer le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets récupérés après une infection SARS-COV-2
Patients atteints de tumeur hépatique primaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'efficacité des anticorps sera évaluée vers les cellules tumorales primaires SARS-COV-2 et hépatiques par des tests in vitro fonctionnels.
Délai: De l'inscription à 24 semaines
De l'inscription à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

19 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Première publication (Réel)

6 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0047354/23

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner