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Immuntherapie: Versorgung und Prävention von infektiösen und tumoralen Erkrankungen (ImmunoHub)

31. März 2025 aktualisiert von: Mario Mondelli, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Das Projekt umfasst zwei Forschungsgrenzen. In der Linie 1 werden menschliche monoklonale Antikörper gegen SARS-CoV-2 erzeugt und durch In-vitro-Funktionstests charakterisiert. In der Linie 2 werden In -vitro -Tests durchgeführt, um die Effizienz der immunvermittelten durch Antikörper direkt auf spezifischen Tumormoleküle vermittelten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zeile 1: Wiederherstellte Probanden einer SAS-CoV-2-Infektion. Linie 2: Patienten mit primärem Lebertumor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zeile 1: - Alter> 18 zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung

  • Signiertes Einverständniserklärungsformular Zeile 2: - Primery -Lebertumor
  • Alter> 18 zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • Formular für die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Zeile 1: - aktive oder Geschichte der neoplastischen Malignität

  • Aktive Autoimmunerkrankung fortlaufende Behandlung mit immunsuppressive Therapie
  • Nachweis eines positiven HIV, HCV, HBV -Tests
  • Diabetes
  • Versäumnis der Einverständniserklärung Formular Zeile 2: - Begleitkrankheiten mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten
  • Chronische Autoimmun- oder entzündliche Erkrankungen
  • Behandlung mit Atezolizumab, Bevacizumab, Sorafenib, Lenvatinib, Regorafenib, Cabozantinib, Checkpoint-Inhibitoren und Tyrosinkinase-Inhibitoren oder Anti-VEGF-Therapien
  • Andere extrahepatische Neoplasmen, die oder in den letzten 3 Jahren auftreten, mit Ausnahme von Tumoren, die mit kurativer Absicht reseziert wurden und ohne Rückfall für> 3 Jahre vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung und einem geringen Rückfallrisiko eingerichtet wurden
  • HIV -Infektion
  • Versäumnis der Einverständniserklärung des Einverständnisses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Wiederherstellte Probanden nach SARS-CoV-2-Infektion
Patienten mit primärem Lebertumor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Effizienz von Antikörpern wird durch funktionelle In-vitro-Tests gegen SARS-CoV-2- und Leber-Primärtumorzellen bewertet.
Zeitfenster: Von der Anmeldung auf 24 Wochen
Von der Anmeldung auf 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0047354/23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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