Inmunoterapia: cuidado y prevención de enfermedades infecciosas y tumorales (inmunohub)
31 de marzo de 2025 actualizado por: Mario Mondelli, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
El proyecto comprende dos líneas de investigación.
En la línea 1, los anticuerpos monoclonales humanos hacia SARS-CoV-2 se generarán y se caracterizarán por pruebas funcionales in vitro.
En la línea 2, se realizarán pruebas in vitro para evaluar la eficencia de la respuesta inmune mediada por anticuerpos directamente a moléculas tumorales específicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mario Mondelli, MD
- Número de teléfono: +390382502639
- Correo electrónico: m.mondelli@smatteo.pv.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Barbara Oliviero, Biologist
- Correo electrónico: b.oliviero@smatteo.pv.it
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contacto:
- Barbara Oliviero, Biologist
- Correo electrónico: b.oliviero@smatteo.pv.it
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Contacto:
- Mario Mondelli, MD
- Número de teléfono: +39 0382 502639
- Correo electrónico: m.mondelli@smatteo.pv.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Línea 1: Sujetos recuperados de la infección SAS-CoV-2.
Línea 2: pacientes con tumor hepático primario
Descripción
Criterios de inclusión:
Línea 1: - edad> 18 al momento de firmar formulario de consentimiento informado
- Formulario de consentimiento informado firmado Línea 2: - Tumor de hígado de primería
- Edad> 18 al momento de firmar formulario de consentimiento informado
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
Línea 1: - Activo o Historia de malignidad neoplásica
- Enfermedad autoinmune activa Tratamiento continuo con terapia inmunosupresora
- Evidencia de VIH positivo, VHC, prueba de VHB
- Diabetes
- No firmar Formulario de consentimiento informado Línea 2: - Enfermedades concomitantes con la esperanza de vida de menos de 12 meses
- Enfermedades autoinmunes o inflamatorias crónicas
- Tratamiento con atezolizumab, bevacizumab, sorafenib, lenvatinib, regorafenib, cabozantinib, inhibidores de punto de control e inhibidores de la tirosina quinasa o terapias anti-VEGF
- Otras neoplasias extrahepáticas que ocurren o en los últimos 3 años, excepto los tumores resecados con intención curativa y sin evidencia de recaída durante> 3 años antes de firmar el consentimiento informado y considerarse bajo riesgo de recaída
- Infección por VIH
- No firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sujetos recuperados después de la infección SARS-Cov-2
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Pacientes con tumor hepático primario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La eficiencia de los anticuerpos se evaluará hacia las células tumorales primarias SARS-CoV-2 y hígado mediante pruebas in vitro funcionales.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a 24 semanas
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Desde la inscripción a 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0047354/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .