Иммунотерапия: уход и профилактика инфекционных и опухолевых заболеваний (иммуноруб)
31 марта 2025 г. обновлено: Mario Mondelli, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Проект состоит из двух исследований.
В линии 1 человеческие моноклональные антитела к SARS-COV-2 генерируются и характеризуются функциональными тестами in vitro.
В линии 2 будут проведены тесты in vitro для оценки эффективности иммунного ответа, опосредованного антителами, напрямую к специфическим молекулам опухоли.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mario Mondelli, MD
- Номер телефона: +390382502639
- Электронная почта: m.mondelli@smatteo.pv.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Barbara Oliviero, Biologist
- Электронная почта: b.oliviero@smatteo.pv.it
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Контакт:
- Barbara Oliviero, Biologist
- Электронная почта: b.oliviero@smatteo.pv.it
-
Контакт:
- Mario Mondelli, MD
- Номер телефона: +39 0382 502639
- Электронная почта: m.mondelli@smatteo.pv.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Строка 1: восстановленные субъекты из инфекции SAS-COV-2.
Линия 2: пациенты с первичной опухолью печени
Описание
Критерии включения:
Строка 1: - Возраст> 18 во время подписания формы информированного согласия
- Подписанное информированное согласие Форма 2: - Опухоль печени праймеры
- Возраст> 18 во время подписания формы информированного согласия
- Подписанная форма информированного согласия
Критерии исключения:
Строка 1: - Актив или история неопластической злокачественности
- Активное аутоиммунное заболевание продолжающееся лечение с иммуносупрессивной терапией
- Свидетельство положительного ВИЧ, HCV, HBV -теста
- Диабет
- Неспособность подписать информированное согласие.
- Хронические аутоиммунные или воспалительные заболевания
- Лечение атезолизумабом, бевацизумабом, сорафенибом, ливатинибом, регорафенибом, кабозантинибом, ингибиторами контрольной точки и ингибиторами тирозинкиназы или анти-VEGF терапии
- Другие внепеченочные новообразования, происходящие или за последние 3 года, за исключением опухолей, резецированных с лечебными намерениями и без доказательств рецидива в течение> 3 лет до подписания информированного согласия и считаются низким риском рецидива
- ВИЧ -инфекция
- Неспособность подписать форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Восстановленные субъекты после инфекции SARS-COV-2
|
|
Пациенты с первичной опухолью печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность антител будет оценена в направлении SARS-COV-2 и первичных опухолевых клеток SARS-COV-2 и печени с помощью функциональных тестов in vitro.
Временное ограничение: От зачисления до 24 недель
|
От зачисления до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0047354/23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .