Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoterapia: opieka i zapobieganie chorobom zakaźnym i nowotworowym (immunohub)

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Mario Mondelli, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Projekt obejmuje dwie linie badawcze. W linii 1 ludzkie przeciwciała monoklonalne w kierunku SARS-COV-2 będą generowane i charakteryzowane przez testy funkcjonalne in vitro. W wierszu 2 zostaną przeprowadzone testy in vitro w celu oceny skuteczności odpowiedzi immunologicznej za pośrednictwem przeciwciał bezpośrednio do określonych cząsteczek nowotworowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Mario Mondelli, MD
Numer telefonu: +390382502639
E-mail: m.mondelli@smatteo.pv.it

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Barbara Oliviero, Biologist
E-mail: b.oliviero@smatteo.pv.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Pavia, Włochy, 27100
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    - Kontakt:
      
      Barbara Oliviero, Biologist
      
      E-mail: b.oliviero@smatteo.pv.it
    - Kontakt:
      
      Mario Mondelli, MD
      
      Numer telefonu: +39 0382 502639
      
      E-mail: m.mondelli@smatteo.pv.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Linia 1: Odzyskane osoby z infekcji SAS-COV-2. Linia 2: Pacjenci z pierwotnym guzem wątroby

Opis

Kryteria włączenia:

Linia 1: - Wiek> 18 w momencie podpisywania formularza świadomej zgody

Podpisane poinformowane formularze zgody 2: - Primery Guz wątroby
Wiek> 18 lat w momencie podpisywania formularza świadomej zgody
Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Linia 1: - Aktywna lub historia nowotworowego złośliwości

Aktywne trwające leczenie choroby autoimmunologicznej terapią immunosupresyjną
Dowody pozytywnego testu HIV, HCV, HBV
Cukrzyca
Brak podpisania świadomej zgody Linia 2: - Współczesne choroby z oczekiwaną długością życia mniej niż 12 miesięcy
Przewlekłe choroby autoimmunologiczne lub zapalne
Leczenie atezolizumabem, bewacyzumabem, sorafenibem, lenvatynibem, regorafenibem, kabozantinibem, inhibitorami punktu kontrolnego i inhibitorów kinazy tyrozynowej lub terapii przeciw VEGF
Inne pozaziemskie nowotwory zachodzące lub w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem guzów wyciętych z intencją leczniczą i bez dowodów nawrotu przez> 3 lata przed podpisaniem świadomej zgody i rozważanym niskim ryzykiem nawrotu
Zakażenie HIV
Brak podpisania formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Odzyskane osoby po zakażeniu SARS-COV-2
Pacjenci z pierwotnym guzem wątroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wydajność przeciwciał zostanie oceniona w kierunku SARS-COV-2 i pierwotnych komórek nowotworowych w wątrobie za pomocą funkcjonalnych testów in vitro. Ramy czasowe: Od zapisów do 24 tygodni	Od zapisów do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)