Imunoterapia: cuidado e prevenção de doenças infecciosas e tumorais (imunohub)
31 de março de 2025 atualizado por: Mario Mondelli, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
O projeto compreende duas linhas de pesquisa.
Na linha 1, os anticorpos monoclonais humanos em direção a SARS-CoV-2 serão gerados e caracterizados por testes funcionais in vitro.
Na linha 2, testes in vitro serão realizados para avaliar a eficácia da resposta imune mediada por anticorpos diretos a moléculas específicas de tumores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mario Mondelli, MD
- Número de telefone: +390382502639
- E-mail: m.mondelli@smatteo.pv.it
Estude backup de contato
- Nome: Barbara Oliviero, Biologist
- E-mail: b.oliviero@smatteo.pv.it
Locais de estudo
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Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contato:
- Barbara Oliviero, Biologist
- E-mail: b.oliviero@smatteo.pv.it
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Contato:
- Mario Mondelli, MD
- Número de telefone: +39 0382 502639
- E-mail: m.mondelli@smatteo.pv.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Linha 1: indivíduos recuperados da infecção por SAS-CoV-2.
Linha 2: pacientes com tumor de fígado primário
Descrição
Critérios de inclusão:
Linha 1: - Idade> 18 no momento da assinatura do formulário de consentimento informado
- Formulário de consentimento informado assinado Linha 2: - Tumor de fígado de primery
- Idade> 18 no momento da assinatura do formulário de consentimento informado
- Formulário de consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
Linha 1: - Ativa ou História da malignidade neoplásica
- Doença autoimune ativa Tratamento contínuo com terapia imunossupressora
- Evidência de teste positivo de HIV, HCV, HBV
- Diabetes
- Falha no Formulário de Consentimento Informado Linha 2: - Doenças concomitantes com a expectativa de vida inferior a 12 meses
- Doenças autoimunes ou inflamatórias crônicas
- Tratamento com atezolizumab, bevacizumab, sorafenibe, lenvatinibe, regorafenibe, Cabozantinibe, inibidores do ponto de verificação e inibidores da tirosina quinase ou terapias anti-VEGF
- Outras neoplasias extra -hepáticas que ocorrem ou nos últimos 3 anos, exceto os tumores ressecados com intenção curativa e sem evidências de recaída por> 3 anos antes da assinatura do consentimento informado e considerado baixo risco de recaída
- Infecção pelo HIV
- Não assinar o formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Indivíduos recuperados após a infecção SARS-COV-2
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Pacientes com tumor de fígado primário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A eficiência dos anticorpos será avaliada em relação às células tumorais SARS-CoV-2 e do fígado por testes funcionais in vitro.
Prazo: De inscrição a 24 semanas
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De inscrição a 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0047354/23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .