- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06914635
Immunoterapia: Tartunta- ja kasvainsairauksien hoito ja ehkäisy (immunohub)
maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mario Mondelli, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Projekti käsittää kaksi tutkimuslinjaa.
Rivissä 1 ihmisen monoklonaaliset vasta-aineet kohti SARS-COV-2: ta tuotetaan ja karakterisoidaan in vitro funktionaalisilla testeillä.
Rivissä 2 suoritetaan in vitro -testit immuunivasteen tehokkuuden arvioimiseksi, jota välittömät vasta -aineet ovat suoraan spesifisille kasvainmolekyyleille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mario Mondelli, MD
- Puhelinnumero: +390382502639
- Sähköposti: m.mondelli@smatteo.pv.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Barbara Oliviero, Biologist
- Sähköposti: b.oliviero@smatteo.pv.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Oliviero, Biologist
- Sähköposti: b.oliviero@smatteo.pv.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Mondelli, MD
- Puhelinnumero: +39 0382 502639
- Sähköposti: m.mondelli@smatteo.pv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rivi 1: SAAS-COV-2-infektiosta palautetut koehenkilöt.
Linja 2: Potilaat, joilla on primaarinen maksakasvain
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Rivi 1: - Ikä> 18 tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen yhteydessä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake Line 2: - Alukkeen maksasyöpä
- Ikä> 18 tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen yhteydessä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
Rivi 1: - Neoplastisen pahanlaatuisuuden aktiivinen tai historia
- Aktiivinen autoimmuunisairaus jatkuva hoito immunosuppressiivisella terapialla
- Todisteet positiivisesta HIV: stä, HCV: stä, HBV -testistä
- Diabetes
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen Rivi 2: - Samanaikaiset sairaudet, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta
- Krooniset autoimmuuniset tai tulehdukselliset sairaudet
- Käsittely atetsolitsumabilla, bevatsitsumabilla, sorafenibillä, lenvatinibillä, regorafenibillä, kabotsantinibillä, tarkistuspisteen estäjillä ja tyrosiinikinaasin estäjillä tai anti-VEGF-terapioilla
- Muita ekstrahepaattisia kasvaimia tai viimeisen 3 vuoden aikana lukuun ottamatta kasvaimia, jotka on resekoitu parantamalla aikomusta ja ilman todisteita uusiutumisesta> 3 vuotta ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista ja pidettiin alhaisena uusiutumisen riskinä
- HIV -tartunta
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Talteenotetut koehenkilöt SARS-COV-2-infektion jälkeen
|
|
Potilaat, joilla on primaarinen maksakasvain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasta-aineiden tehokkuutta arvioidaan SARS-COV-2: n ja maksan primaarikasvainsolujen suhteen funktionaalisilla in vitro -testeillä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 24 viikkoon
|
Ilmoittautumisesta 24 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0047354/23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .