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Immunoterapia: cura e prevenzione delle malattie infettive e tumorali (immunohub)

31 marzo 2025 aggiornato da: Mario Mondelli, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Il progetto comprende due linee di ricerca. Nella linea 1, gli anticorpi monoclonali umani verso SARS-CoV-2 saranno generati e caratterizzati da test funzionali in vitro. Nella riga 2, verranno eseguiti test in vitro per valutare l'efficacia della risposta immunitaria mediata dagli anticorpi direttamente a molecole tumorali specifiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Riga 1: soggetti recuperati dall'infezione da SAS-COV-2. Linea 2: pazienti con tumore al fegato primario

Descrizione

Criteri di inclusione:

Riga 1: - età> 18 al momento della firma del modulo di consenso informato

  • Firma di consenso informato Linea 2: - tumore al fegato di primery
  • Età> 18 al momento della firma del modulo di consenso informato
  • Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

Linea 1: - Active o History of Neoplastic Malignancy

  • Disegno autoimmune attivo Trattamento in corso con terapia immunosoppressiva
  • Prove di test positivo per l'HIV, HCV, HBV
  • Diabete
  • Mancata firma del modulo di consenso informato Linea 2: - Malattie concomitanti con aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
  • Malattie autoimmune o infiammatorie croniche
  • Trattamento con atezolizumab, bevacizumab, sorafenib, lenvatinib, regOrafenib, cabozantinib, inibitori del checkpoint e inibitori della tirosina chinasi o terapie anti-VEGF
  • Altre neoplasie extraepatiche che si verificano o negli ultimi 3 anni ad eccezione dei tumori resecati con intenti curativi e senza evidenza di recidiva per> 3 anni prima di firmare il consenso informato e considerato basso rischio di recidiva
  • Infezione da HIV
  • Mancata forma di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti recuperati dopo infezione da SAR-CoV-2
Pazienti con tumore epatico primario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'efficienza degli anticorpi sarà valutata verso le cellule tumorali primarie SARS-CoV-2 e epatiche mediante test funzionali in vitro.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 24 settimane
Dall'iscrizione a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0047354/23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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