- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06914739
Aplikace teorie posílení postavení zdraví ke zvýšení úrovně posílení postavení zdraví a schopnosti správy sebepoškození mezi staršími migranty: randomizovaná kontrolovaná studie
31. března 2025 aktualizováno: TianLe Xiang
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost programu samosprávnosti založeného na teorii založeného na zdravotnictví při zmocnění starších migrantů k řízení jejich zdraví.
Tato studie použila jednorázový, randomizovaný kontrolovaný návrh studie.
Bylo provedeno srovnání mezi experimentálními a kontrolními skupinami z hlediska předběžných testů a úrovní posílení zdraví a schopností samosprávy zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Čína, 313000
- Huzhou University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) věk 60 let a starší; (2) sídlící v telokální oblasti po dobu nejméně šesti měsíců; (3) dohoda o účasti na studii a ochotě vyřadit formulář informovaného souhlasu; a (4) mít jasný pocit autonomie a schopnost zasahovat a zapojit se do obsahu studijních intervenčních činností.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) Absence od dvou po sobě jdoucích přednášek nebo skupinových činností bez předchozího oznámení a (2) dobrovolného stažení ze studie na žádost účastníka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina obdržela intervenční program založený na HET po dobu 12 týdnů.
|
Intervenční skupina obdržela intervenční program založený na HET po dobu 12 týdnů.
Od prvního týdne do čtvrtého týdne komunikovaly sestry komunitních sester s účastníky tváří v tvář, aby analyzovaly a stanovily své problémy a potřeby v oblasti řízení zdraví (obvyklé využití komunitních zdravotnických služeb, jako jsou nákupy a očkování léků) a pomohly objasnit důležitost řízení zdraví a jejich silné stránky (jako jsou stávající zdravotní znalosti).
Od pátého až dvanáctého týdnů se účastníci zúčastnili přednášek o zdravotních znalostech vedených komunitními sestrami, které pokrývaly témata, jako jsou: a) zdravý životní styl, především strava, cvičení a prevenci a léčbu nemocí pro starší dospělé; a b) komunitní zdravotnické služby, které zahrnovaly nedávné nebo dlouhodobé komunitní zdravotnické služby (jako jsou zdravotní zkoušky pro starší dospělé a smlouvy o rodinném lékaři).
Skupiny WeChat a offline shromáždění v komunitních zdravotnických střediscích (se skupinami osmi až deseti vrstevníků) byly organizovány, aby interagovaly a comm
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní péče o komunitu
Kontrolní skupina obdržela rutinní komunitní péči po dobu 12 týdnů.
|
Kontrolní skupina obdržela rutinní péči o komunitu, včetně oznámení o komunitních aktivitách a přednáškách prostřednictvím skupinových chatů WeChat nebo telefonních hovorů, a měla otázky zodpovězené vědci a komunitními sestrami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň posílení postavení zdraví
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Starší stupnice hodnocení posílení postavení zdraví zahrnuje šest subdimenzie: přesvědčení o odpovědnosti, znalosti a dovednosti, vnější podporu, účast na řízení zdraví, přijetí změn a posílení postavení ostatních.35
Měřítko se skládá z 38 položek.
Byla použita metoda 5-bodového bodování Likert, s celkovým skóre v rozmezí od 38 do 190.
Vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň posílení postavení mezi staršími dospělými.
Cronbachův a koeficient Cronbachu byl 0,959, s Cronbachovým a koeficientem každé dimenze v rozmezí od 0,827 do 0,890.
Tato stupnice byla použita k nahrazení měřítka chronického onemocnění starších zdravotních posílení, zejména k lepšímu posouzení posílení postavení zdraví u starších dospělých a odrážející jemné, ale významné rozdíly v úrovni posílení mezi staršími skupinami.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost řízení sebezmyby
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Stupnice hodnocení dovedností pro sebeovládání dospělých je široce používaným nástrojem pro hodnocení jednotlivých schopností správy sebepoškození.36
Formální stupnice se skládá ze tří dílčích stupnic s 38 položkami: dílčí škály kognitivního měřítka pro samosprávu (14 položek), dílčí škálu pro samosprávu (10 položek) a podskupiny chování v oblasti samosprávy (14 položek).
Byla použita metoda 5-bodového bodování, přičemž vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň schopnosti samosprávy zdraví.
Skóre 36 až 76 označuje nízkou úroveň schopností, 77 až 152 označuje střední úroveň a 153 až 190 naznačuje vysokou úroveň schopností.
Cronbachův koeficient stupnice byl 0,993 a platnost obsahu byla 0,895.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní samospráva
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern University; City...DokončenoCOPD | Self-management chováníSpojené státy
-
University of ViennaUniversity of Lausanne; Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergDokončenoRakovina Bolest Self-managementRakousko
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustZápis na pozvánkuSpokojenost s péčí | Self-management chování | Kvalita života související se zdravímSpojené království
-
Assiut UniversityNábor
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Kontrola glykémie | Diabetes Self-managementTurecko (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
Klinické studie na Program teorie posílení zdraví (HET)
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko