- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06914739
Toepassing van de gezondheidstheorie van de gezondheidszorg om de empowermentniveaus van de gezondheid en het vermogen van het zelf-gezondheidsbeheer bij oudere migranten te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
31 maart 2025 bijgewerkt door: TianLe Xiang
Deze studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van een theorie-gebaseerd zelfmanagementprogramma voor gezondheidszorg om oudere migranten in staat te stellen hun gezondheid te beheren.
Deze studie gebruikte een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde proefontwerp.
Er werd een vergelijking uitgevoerd tussen de experimentele en controlegroepen in termen van pre-test- en post-testniveaus van gezondheids empowerment en zelfmanagement voor gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, China, 313000
- Huzhou University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) leeftijd 60 jaar of ouder; (2) minimaal zes maanden in het thelocale gebied wonen; (3) Overeenkomst om deel te nemen aan het onderzoek en de bereidheid die het geïnformeerde toestemmingsformulier bestemt; en (4) een duidelijk gevoel van autonomie bezitten en het vermogen om de inhoud van de interventieactiviteiten van de studie te betrekken.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Afwezigheid van twee opeenvolgende lezingen of groepsactiviteiten zonder voorafgaande kennisgeving en (2) vrijwillige terugtrekking uit het onderzoek op verzoek van de deelnemer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De interventiegroep
De interventiegroep ontving het HET-gebaseerde interventieprogramma gedurende 12 weken.
|
De interventiegroep ontving het HET-gebaseerde interventieprogramma gedurende 12 weken.
Van de eerste week tot de vierde week hadden gemeenschapsverpleegkundigen communiceren met de deelnemers face-to-face om hun problemen en behoeften in gezondheidsbeheer te analyseren en vast te stellen (gebruikelijk gebruik van de gemeenschapsgezondheidsdiensten, zoals geneeskundeaankopen en vaccinaties) en hielpen ze het belang van gezondheidsbeheer en hun sterke punten (zoals bestaande gezondheidskennis) te verduidelijken.
Van de vijfde tot twaalfde weken woonden de deelnemers de kennis van de gezondheidskennis bij onder leiding van verpleegkundigen, met onderwerpen zoals: a) gezonde levensstijl, voornamelijk voeding, lichaamsbeweging en ziektepreventie en management voor oudere volwassenen; en b) Community Health Services, waaronder recente of langetermijngezondheidsdiensten (zoals gezondheidsonderzoeken voor oudere volwassenen en contracten voor huisarts).
WeChat -groepen en offline bijeenkomsten in gemeenschapsgezondheidscentra (met groepen van acht tot tien collega's) werden georganiseerd om te communiceren en command
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige gemeenschapszorg
De controlegroep ontving 12 weken routinematige gemeenschapszorg.
|
De controlegroep ontving routinematige gemeenschapszorg, inclusief meldingen van gemeenschapsgerelateerde activiteiten en lezingen via WeChat Group-chats of telefoontjes, en had vragen beantwoord door onderzoekers en gemeenschapsverpleegkundigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheids empowermentniveau
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De oudere evaluatieschaal voor gezondheids empowerment omvat zes subdimensies: aansprakelijkheidsovertuigingen, kennis en vaardigheden, externe ondersteuning, deelname aan gezondheidsbeheer, acceptatie van verandering en empowerment van anderen.35
De schaal bestaat uit 38 items.
Een Likert 5-punts scoremethode werd gebruikt, met een totale score variërend van 38 tot 190.
Een hoge score duidt op een hoge mate van gezondheids empowerment bij oudere volwassenen.
De totale Cronbach's α -coëfficiënt was 0,959, met de α -coëfficiënt van de Cronbach van elke dimensie variërend van 0,827 tot 0,890.
Deze schaal werd gebruikt om de chronische ziekte van de oudere gezondheidszorgmepowerment te vervangen, voornamelijk om de empowerment van de gezondheid bij oudere volwassenen beter te beoordelen en subtiele maar significante verschillen in empowermentniveaus tussen de oudere groepen weer te geven.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfgezondheidsmanagement vermogen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De Self Management Skill Rating Scale voor volwassenen is een veelgebruikt instrument voor het evalueren van individuele zelf-gezondheidsbeheer.
De formele schaal bestaat uit drie subschalen met 38 items: de Self-Management Cognition-subschaal voor de gezondheid (14 items), subschaal voor zelfmanagementomgeving (10 items) en Self-Management Behaviour-subschaal voor gezondheidszorg (14 items).
Er werd een Likert 5-punts scoremethode gebruikt, waarbij een hoge score een hoog niveau van zelfmanagement voor zelfmanagement aangeeft.
Een score van 36 tot 76 duidt op een laag niveau van vaardigheid, 77 tot 152 geeft een gemiddeld niveau aan, en 153 tot 190 duidt op een hoog niveau van vermogen.
De α -coëfficiënt van de Cronbach was 0,993 en de inhoudsvaliditeit was 0,895.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .