- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06914739
Anvendelse av helse empowerment teori for å forbedre helsemaktnivået og selvhelsehåndteringsevne blant eldre migranter: en randomisert kontrollert studie
31. mars 2025 oppdatert av: TianLe Xiang
Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av et teoribasert helse-selvledelsesprogram for å styrke eldre migranter til å håndtere helsen deres.
Denne studien brukte en enkeltblind, randomisert kontrollert forsøksdesign.
Det ble utført en sammenligning mellom eksperimentelle og kontrollgrupper når det gjelder pre-test og etter-testnivåer av helse empowerment og helsemessige selvledelsesevner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Kina, 313000
- Huzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) alder 60 år eller eldre; (2) bosatt i det thelokale området i minimum seks måneder; (3) avtale om å delta i studien og vilje til det informerte samtykkeskjemaet; og (4) å ha en klar følelse av autonomi og evnen til å forstå og engasjere seg i innholdet i studieintervensjonsaktivitetene.
Eksklusjonskriterier:
- (1) Fravær fra to påfølgende forelesninger eller gruppeaktiviteter uten forhåndsvarsel og (2) frivillig tilbaketrekning fra studien på deltakerens forespørsel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen
Intervensjonsgruppen mottok HET-baserte intervensjonsprogrammet i 12 uker.
|
Intervensjonsgruppen mottok HET-baserte intervensjonsprogrammet i 12 uker.
Fra den første uken til fjerde uke samhandlet samfunnssykepleiere med deltakerne ansikt til ansikt for å analysere og etablere deres problemer og behov innen helsestyring (vanlig bruk av helsetjenester, for eksempel medisinkjøp og vaksinasjoner) og bidro til å tydeliggjøre viktigheten av helsestyring og deres styrker (for eksempel eksisterende helsekunnskap).
Fra femte til tolvte uker deltok deltakerne på helsekunnskapsforedrag ledet av sykepleiere i samfunnet, og dekket temaer som: a) sunn livsstil, først og fremst kosthold, trening og sykdomsforebygging og behandling for eldre voksne; og b) helsetjenester i samfunnet, som inkluderte nyere eller langsiktige helsetjenester i samfunnet (for eksempel helseundersøkelser for eldre voksne og familiens legekontrakter).
WeChat -grupper og offline samlinger ved helsestasjoner i samfunnet (med grupper på åtte til ti jevnaldrende) ble organisert for å samhandle og kommende
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig samfunnsomsorg
Kontrollgruppen fikk rutinemessig samfunnsomsorg i 12 uker.
|
Kontrollgruppen fikk rutinemessig samfunnsomsorg, inkludert varsler om samfunnsrelaterte aktiviteter og forelesninger gjennom WeChat Group-chatter eller telefonsamtaler, og hadde spørsmål besvart av forskere og sykepleiere i samfunnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsemaktmaktnivå
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Den eldre helse empowerment evalueringsskalaen omfatter seks underdimensjoner: ansvars tro, kunnskap og ferdigheter, ekstern støtte, deltakelse i helsestyring, aksept av endring og empowerment av andre.35
Skalaen består av 38 varer.
En Likert 5-punkts scoringsmetode ble benyttet, med en total score fra 38 til 190.
En høy poengsum indikerer et høyt nivå av helsemakt blant eldre voksne.
Den totale Cronbachs α -koeffisient var 0,959, med Cronbachs α -koeffisient for hver dimensjon fra 0,827 til 0,890.
Denne skalaen ble brukt til å erstatte den kroniske sykdommen eldre helse empowerment -skalaen, hovedsakelig for bedre å vurdere helsemakt hos eldre voksne og reflektere subtile, men betydelige forskjeller i empowerment -nivåer mellom de eldre gruppene.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til selvhelsehåndtering
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Skalaen for selvledelse av selvledelse av voksne er et mye brukt instrument for å evaluere individuell selvhelsestyringsevne.36
Den formelle skalaen består av tre underskalaer med 38 elementer: Helse-selvledelsen Cognition Subscale (14 elementer), underskala for selvledelse Miljø (10 elementer) og underskala for atferdsatferd (14 elementer).
En Likert 5-punkts scoringsmetode ble benyttet, hvorved en høy poengsum indikerer et høyt nivå av helse-selvledelsesevne.
En score på 36 til 76 indikerer et lavt evner, 77 til 152 betegner et middels nivå, og 153 til 190 indikerer et høyt nivå av evne.
Cronbachs α -koeffisient for skalaen var 0,993, og innholdsgyldigheten var 0,895.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .