- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06914739
Applicazione della teoria dell'empowerment per la salute per migliorare i livelli di empowerment sanitaria e la capacità di gestione dell'auto-salute tra i migranti più anziani: uno studio controllato randomizzato
31 marzo 2025 aggiornato da: TianLe Xiang
Questo studio mirava a valutare l'efficacia di un programma di autogestione sanitaria basato sulla teoria nel consentire ai migranti più anziani di gestire la propria salute.
Questo studio ha utilizzato una progettazione di sperimentazione controllata a senso singolo e randomizzato.
È stato condotto un confronto tra i gruppi sperimentali e di controllo in termini di pre-test e livelli post-test di potenziamento della salute e capacità di autogestione della salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Cina, 313000
- Huzhou University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) età di 60 anni o più; (2) risiedere nell'area di Thelocal per un minimo di sei mesi; (3) accordo di partecipare allo studio e alla volontà per il modulo di consenso informato; e (4) in possesso di un chiaro senso di autonomia e di capacità di capacità e interagire con il contenuto delle attività di intervento dello studio.
Criteri di esclusione:
- (1) Assenza da due lezioni consecutive o attività di gruppo senza notifica precedente e (2) ritiro volontario dallo studio su richiesta del partecipante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Il gruppo di intervento
Il gruppo di intervento ha ricevuto il programma di intervento basato su HET per 12 settimane.
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Il gruppo di intervento ha ricevuto il programma di intervento basato su HET per 12 settimane.
Dalla prima settimana alla quarta settimana, gli infermieri della comunità hanno interagito con i partecipanti faccia a faccia per analizzare e stabilire i loro problemi e esigenze nella gestione della salute (consueti utilizzo dei servizi sanitari della comunità, come gli acquisti di medicina e le vaccinazioni) e hanno contribuito a chiarire l'importanza della gestione della salute e dei loro punti di forza (come le conoscenze sanitarie esistenti).
Dalla quinta alla dodicesima settimana, i partecipanti hanno partecipato a lezioni di conoscenza della salute guidate da infermieri della comunità, coprendo argomenti come: a) stile di vita sano, principalmente dieta, esercizio fisico e prevenzione delle malattie e gestione per gli anziani; e b) servizi sanitari della comunità, che includevano servizi sanitari della comunità recenti o a lungo termine (come esami sanitari per gli adulti più anziani e contratti di medici familiari).
Gruppi WeChat e incontri offline presso i centri sanitari della comunità (con gruppi da otto a dieci colleghi) sono stati organizzati per interagire e comunicare
|
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Comparatore attivo: Assistenza comunitaria di routine
Il gruppo di controllo ha ricevuto l'assistenza di routine della comunità per 12 settimane.
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Il gruppo di controllo ha ricevuto l'assistenza di routine della comunità, comprese le notifiche delle attività e le lezioni relative alla comunità attraverso chat di gruppo WeChat o telefonate, e ha avuto domande risposte da ricercatori e infermieri della comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di potenziamento della salute
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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La scala di valutazione dell'empowerment della salute più anziana comprende sei sottosezioni: credenze di responsabilità, conoscenza e abilità, supporto esterno, partecipazione alla gestione della salute, accettazione del cambiamento e potenziamento degli altri.35
La scala è composta da 38 articoli.
È stato impiegato un metodo di punteggio a 5 punti Likert, con un punteggio totale che va da 38 a 190.
Un punteggio elevato indica un alto livello di empowerment sanitario tra gli anziani.
Il coefficiente α di Cronbach totale era 0,959, con il coefficiente α di Cronbach di ciascuna dimensione che varia da 0,827 a 0,890.
Questa scala è stata utilizzata per sostituire la scala di empowerment della salute anziana della malattia cronica, principalmente per valutare meglio l'empowerment per la salute negli adulti più anziani e riflettere differenze sottili ma significative nei livelli di potenziamento tra i gruppi più anziani.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di gestione dell'auto-sanità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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La scala di valutazione dell'autogestione per la salute degli adulti è uno strumento ampiamente usato per valutare le capacità di gestione della salute individuale.36
La scala formale è composta da tre sottoscale con 38 articoli: la sottoscala cognitiva di autogestione della salute (14 articoli), la sottoscala dell'ambiente di autogestione (10 articoli) e la sottoscala del comportamento di autogestione della salute (14 articoli).
È stato impiegato un metodo di punteggio a 5 punti Likert, per cui un punteggio elevato indica un alto livello di capacità di autogestione della salute.
Un punteggio da 36 a 76 indica un basso livello di abilità, da 77 a 152 indica un livello medio e da 153 a 190 indica un alto livello di abilità.
Il coefficiente α della scala di Cronbach era 0,993 e la validità del contenuto era 0,895.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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