- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06914739
Zastosowanie teorii wzmocnienia wzmocnienia zdrowia w celu zwiększenia poziomu wzmocnienia wzmocnienia zdrowia i zdolności do zarządzania samodzielnym wśród starszych migrantów: randomizowane badanie kontrolowane
31 marca 2025 zaktualizowane przez: TianLe Xiang
Badanie to miało na celu ocenę skuteczności opartego na teorii programu samozarządzania zdrowia w umożliwieniu starszym migrantom do zarządzania ich zdrowiem.
W tym badaniu wykorzystano jednolity, randomizowany kontrolowany projekt próbny.
Porównano grupy eksperymentalne i kontrolne pod względem poziomów wstępnych i po testach zdolności wzmocnienia zdrowia i samozarządzania zdrowotnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Chiny, 313000
- Huzhou University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) wiek 60 lat lub starszych; (2) zamieszkanie w obszarze thelocal przez minimum sześć miesięcy; (3) porozumienie w sprawie uczestnictwa w badaniu i gotowości do opanowania formularza świadomej zgody; oraz (4) posiadanie jasnego poczucia autonomii i umiejętności, które są dla treści działań interwencyjnych.
Kryteria wykluczenia:
- (1) Nieobecność z dwóch kolejnych wykładów lub działań grupowych bez uprzedniego powiadomienia i (2) dobrowolne wycofanie się z badania na żądanie uczestnika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymała program interwencyjny oparty na HET przez 12 tygodni.
|
Grupa interwencyjna otrzymała program interwencyjny oparty na HET przez 12 tygodni.
Od pierwszego tygodnia do czwartego tygodnia pielęgniarki społeczne współdziałały z uczestnikami osobiście w celu analizy i ustalenia swoich problemów i potrzeb w zarządzaniu zdrowia (zwykłe wykorzystanie usług zdrowotnych, takich jak zakupy medycyny i szczepienia) i pomogły wyjaśnić znaczenie zarządzania zdrowia i ich mocnych stron (takich jak istniejąca wiedza zdrowotna).
Od piątego do dwunastego tygodnia uczestnicy uczestniczyli w wykładach wiedzy zdrowotnej prowadzonych przez pielęgniarki społeczne, obejmując takie tematy, jak: A) zdrowy styl życia, przede wszystkim dieta, ćwiczenia oraz zapobieganie chorobom i zarządzanie starszymi dorosłymi; oraz b) Community Health Services, które obejmowały ostatnie lub długoterminowe usługi zdrowotne społeczne (takie jak badania zdrowotne dla starszych osób dorosłych i umowy lekarza rodzinnego).
Grupy WeChat i spotkania offline w Community Health Centers (z grupami ośmiu do dziesięciu rówieśników) zostały zorganizowane do interakcji i komunikacji
|
|
Aktywny komparator: Rutynowa opieka społeczna
Grupa kontrolna otrzymywała rutynową opiekę społeczną przez 12 tygodni.
|
Grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę społeczną, w tym powiadomienia o działalności związanych ze społecznością i wykładach za pośrednictwem czatów grupowych WeChat lub połączeń telefonicznych, a także na pytania badaczy i pielęgniarki społeczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wzmocnienia na zdrowie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Starsza skala oceny wzmocnienia wzmocnienia zdrowia obejmuje sześć subgimencji: przekonania o odpowiedzialności, wiedza i umiejętności, wsparcie zewnętrzne, udział w zarządzaniu zdrowiem, akceptacja zmian i wzmocnienie pozycji innych.35
Skala składa się z 38 pozycji.
Zastosowano 5-punktową metodę punktacji Likert, przy czym całkowity wynik wynosił od 38 do 190.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom wzmocnienia na zdrowie wśród starszych osób dorosłych.
Całkowity współczynnik α Cronbacha wynosił 0,959, przy czym współczynnik α Cronbacha dla każdego wymiaru wahał się od 0,827 do 0,890.
Ta skala zastosowano do zastąpienia przewlekłej choroby starszej wzmocnienia zdrowia, głównie w celu lepszej oceny wzmocnienia pozycji zdrowotnej u osób starszych i odzwierciedlenie subtelnych, ale znaczących różnic w poziomach wzmocnienia między starszymi grupami.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do zarządzania samozadowolą
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Skala zdolności do samodzielnego zarządzania zdrowiem dla dorosłych jest szeroko stosowanym instrumentem do oceny indywidualnych zdolności do zarządzania samopoczuciem 36
Skala formalna składa się z trzech podskal z 38 pozycjami: podskala samozarządzania zdrowia (14 pozycji), podskala środowiska samozarządzania (10 pozycji) oraz podskala zachowań samozarządzania zdrowotą (14 pozycji).
Zastosowano 5-punktową metodę punktacji Likert, w wyniku której wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom zdolności do samozarządzania zdrowia.
Wynik 36 do 76 wskazuje na niski poziom zdolności, 77 do 152 oznacza średni poziom, a 153 do 190 wskazuje na wysoki poziom zdolności.
Współczynnik α Cronbacha skali wynosił 0,993, a ważność zawartości wynosiła 0,895.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .