- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06914739
Tillämpning av teori för hälsoempowerment för att förbättra hälso-empowerment-nivåer och självhälsahanteringsförmåga bland äldre migranter: en randomiserad kontrollerad studie
31 mars 2025 uppdaterad av: TianLe Xiang
Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten i ett teoribaserat självhanteringsprogram för att stärka äldre migranter för att hantera sin hälsa.
Denna studie använde en enkelblind, randomiserad kontrollerad testkonstruktion.
En jämförelse genomfördes mellan experiment- och kontrollgrupperna när det gäller pre-test och efter testnivåer av hälsoempowerment och självförvaltningsförmågor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Kina, 313000
- Huzhou University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- (1) ålder 60 år eller äldre; (2) bosatt i Thelocal Area i minst sex månader; (3) överenskommelse om att delta i studien och villigheten för att informera det informerade samtyckesformuläret; och (4) som har en tydlig känsla av autonomi och förmågan som är på väg och engagera sig i innehållet i studieinterventionsaktiviteterna.
Uteslutningskriterier:
- (1) Frånvaro från två föreläsningar i följd eller gruppaktiviteter utan föregående anmälan och (2) frivilligt tillbakadragande från studien på deltagarens begäran.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgruppen
Interventionsgruppen fick det HET-baserade interventionsprogrammet i 12 veckor.
|
Interventionsgruppen fick det HET-baserade interventionsprogrammet i 12 veckor.
Från den första veckan till den fjärde veckan interagerade samhällssjuksköterskor med deltagarna ansikte mot ansikte för att analysera och etablera sina problem och behov inom hälsohantering (vanligt samhälle för hälsovårdstjänster, såsom medicinsköp och vaccinationer) och hjälpte till att klargöra vikten av hälsohantering och deras styrkor (som befintlig hälsokunskap).
Från de femte till tolfte veckorna deltog deltagarna i hälsokunskapsföreläsningar som leddes av samhällssjuksköterskor, som täcker ämnen som: a) hälsosam livsstil, främst diet, träning och sjukdomsförebyggande och hantering för äldre vuxna; och b) Community Health Services, som inkluderade de senaste eller långsiktiga hälsovårdstjänster (som hälsoprovningar för äldre vuxna och familjemedelsavtal).
WeChat -grupper och offline -sammankomster vid samhällshälsocentraler (med grupper om åtta till tio kamrater) organiserades för att interagera och comm
|
|
Aktiv komparator: rutinmässigt vård
Kontrollgruppen fick rutinmässig samhällsvård i 12 veckor.
|
Kontrollgruppen fick rutinmässig samhällsvård, inklusive meddelanden om samhällsrelaterade aktiviteter och föreläsningar genom WeChat Group-chattar eller telefonsamtal, och fick frågor besvarade av forskare och samhällssjuksköterskor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hälso empowerment -nivå
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
Den äldre utvärderingsskalan för hälso empowerment omfattar sex underdimensioner: ansvarsuppfattningar, kunskap och färdigheter, externt stöd, deltagande i hälsohantering, acceptans av förändring och empowerment av andra.35
Skalan består av 38 artiklar.
En Likert 5-punkts poängmetod användes med en total poäng från 38 till 190.
En hög poäng indikerar en hög nivå av hälsoempowerment bland äldre vuxna.
Den totala Cronbachs a -koefficient var 0,959, med Cronbachs a -koefficient för varje dimension som sträcker sig från 0,827 till 0,890.
Denna skala användes för att ersätta den kroniska sjukdomen äldre hälsoempowerment -skala, främst för att bättre bedöma hälsoempowerment hos äldre vuxna och återspegla subtila men betydande skillnader i empowerment -nivåer mellan de äldre grupperna.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självhälsoplisk förmåga
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
The Adult Health Self-Management Skill Rating Scale är ett allmänt använt instrument för att utvärdera individuell självhälsohanteringsförmåga.36
Den formella skalan består av tre underskalor med 38 artiklar: underskalan för självhantering av hälsoförvaltning (14 artiklar), underskalan för självhanteringsmiljö (10 artiklar) och underskalan för självhantering av hälsoförvaltning (14 artiklar).
En Likert 5-punkts poängmetod användes, varvid en hög poäng indikerar en hög nivå av självhanteringsförmåga.
En poäng på 36 till 76 indikerar en låg förmåga, 77 till 152 betecknar en medelhög nivå och 153 till 190 indikerar en hög förmåga.
Cronbachs a -koefficient för skalan var 0,993 och innehållsgiltigheten var 0,895.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2025
Första postat (Faktisk)
6 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .