- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06914739
Aplicação da teoria do empoderamento da saúde para melhorar os níveis de empoderamento da saúde e a capacidade de gerenciamento de auto-saúde entre os migrantes mais velhos: um estudo controlado randomizado
31 de março de 2025 atualizado por: TianLe Xiang
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de um programa de autogestão de saúde baseado em teoria para capacitar os migrantes mais velhos a gerenciar sua saúde.
Este estudo utilizou um projeto de estudo controlado randomizado único e clínico.
Foi realizada uma comparação entre os grupos experimental e controle em termos de níveis pré-teste e pós-teste de empoderamento da saúde e habilidades de autogerenciamento da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Huzhou, Zhejiang, China, 313000
- Huzhou University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) idade de 60 anos ou mais; (2) residir na área de Thelocal por um mínimo de seis meses; (3) concordância para participar do estudo e vontade de atribuir o formulário de consentimento informado; e (4) possuir um claro senso de autonomia e a capacidade de reverter e se envolver com o conteúdo das atividades de intervenção do estudo.
Critérios de exclusão:
- (1) Ausência de duas palestras consecutivas ou atividades de grupo sem notificação prévia e (2) retirada voluntária do estudo a pedido do participante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebeu o programa de intervenção baseado em HET por 12 semanas.
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O grupo de intervenção recebeu o programa de intervenção baseado em HET por 12 semanas.
Desde a primeira semana até a quarta semana, os enfermeiros da comunidade interagiram com os participantes enfrentando-se para analisar e estabelecer seus problemas e necessidades na gestão da saúde (utilização usual de serviços de saúde comunitária, como compras e vacinas de medicamentos) e ajudou a esclarecer a importância da gestão da saúde e seus pontos fortes (como o conhecimento de saúde existente).
Das quinta a décima segunda semana, os participantes participaram de palestras de conhecimento em saúde lideradas por enfermeiros comunitários, abrangendo tópicos como: a) estilo de vida saudável, principalmente dieta, exercício e prevenção e gerenciamento de doenças para adultos mais velhos; e b) Serviços de Saúde Comunitária, que incluíram serviços de saúde comunitários recentes ou de longo prazo (como exames de saúde para adultos mais velhos e contratos de médicos de família).
Grupos WeChat e reuniões offline em centros de saúde comunitários (com grupos de oito a dez pares) foram organizados para interagir e comunicar
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Comparador Ativo: Cuidados com a comunidade de rotina
O grupo de controle recebeu atendimento comunitário de rotina por 12 semanas.
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O grupo de controle recebeu atendimento de rotina da comunidade, incluindo notificações de atividades e palestras relacionadas à comunidade por meio de bate-papos do WeChat Group ou telefonemas, e teve perguntas respondidas por pesquisadores e enfermeiros da comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de empoderamento da saúde
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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A escala de avaliação de empoderamento da saúde mais antiga compreende seis subdimensões: crenças de responsabilidade, conhecimento e habilidades, apoio externo, participação no gerenciamento da saúde, aceitação da mudança e empoderamento de outros.35
A escala consiste em 38 itens.
Um método de pontuação Likert de 5 pontos foi empregado, com uma pontuação total variando de 38 a 190.
Uma pontuação alta indica um alto nível de empoderamento da saúde entre os idosos.
O coeficiente α de Cronbach total foi de 0,959, com o coeficiente α de Cronbach de cada dimensão variando de 0,827 a 0,890.
Essa escala foi usada para substituir a escala de empoderamento da saúde mais antiga da doença crônica, principalmente para avaliar melhor o empoderamento da saúde em adultos mais velhos e refletir diferenças sutis, mas significativas nos níveis de empoderamento entre os grupos mais velhos.
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de gerenciamento de auto-saúde
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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A Escala de Classificação de Habilidades de Auto-Gestão da Saúde Adulto é um instrumento amplamente usado para avaliar a capacidade de gerenciamento de auto-saúde individual.36
A escala formal consiste em três subescalas com 38 itens: a subescala de cognição de autogerenciamento da saúde (14 itens), subescala do ambiente de autogestão (10 itens) e subescala de comportamento de autogestão da saúde (14 itens).
Foi empregado um método de pontuação de 5 pontos da Likert, pelo qual uma pontuação alta indica um alto nível de capacidade de autogerenciamento da saúde.
Uma pontuação de 36 a 76 indica um baixo nível de habilidade, 77 a 152 indica um nível médio e 153 a 190 indica um alto nível de habilidade.
O coeficiente α de Cronbach da escala foi de 0,993 e a validade do conteúdo foi de 0,895.
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .