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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06914739
Application de la théorie de l'autonomisation de la santé pour améliorer les niveaux d'autonomisation de la santé et la capacité de gestion de l'auto-santé chez les migrants plus âgés: un essai contrôlé randomisé
31 mars 2025 mis à jour par: TianLe Xiang
Cette étude visait à évaluer l'efficacité d'un programme d'autogestion de la santé basé sur la théorie dans l'autonomisation des migrants plus âgés à gérer leur santé.
Cette étude a utilisé une conception d'essai contrôlée randomisée en une seule aveugle.
Une comparaison a été effectuée entre les groupes expérimentaux et témoins en termes de niveaux pré-test et post-test d'autonomisation de la santé et de capacités d'autogestion de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Huzhou, Zhejiang, Chine, 313000
- Huzhou University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- (1) âgé de 60 ans ou plus; (2) résidant dans la zone locale pendant au moins six mois; (3) l'accord pour participer à l'étude et à la volonté de Tosign le formulaire de consentement éclairé; et (4) posséder un sentiment d'autonomie clair et la capacité de majuscules et s'engager avec le contenu des activités d'intervention de l'étude.
Critères d'exclusion:
- (1) Absence de deux conférences consécutives ou activités de groupe sans notification préalable et (2) retrait volontaire de l'étude à la demande du participant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu le programme d'intervention basé sur HET pendant 12 semaines.
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Le groupe d'intervention a reçu le programme d'intervention basé sur HET pendant 12 semaines.
De la première semaine à la quatrième semaine, les infirmières communautaires ont interagi avec les participants en face à face pour analyser et établir leurs problèmes et leurs besoins en gestion de la santé (utilisation habituelle des services de santé communautaire, tels que les achats de médecine et les vaccinations) et ont contribué à clarifier l'importance de la gestion de la santé et leurs forces (comme les connaissances existantes pour la santé).
De la cinquième à la douzième semaines, les participants ont assisté à des conférences de connaissances sur la santé dirigées par des infirmières communautaires, couvrant des sujets tels que: a) un mode de vie sain, principalement une alimentation, l'exercice et la prévention des maladies et la gestion des personnes âgées; et b) les services de santé communautaire, qui comprenaient des services de santé communautaires récents ou à long terme (tels que les examens de santé pour les personnes âgées et les contrats de médecin de famille).
Des groupes WeChat et des rassemblements hors ligne dans les centres de santé communautaires (avec des groupes de huit à dix pairs) ont été organisés pour interagir et Comm
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Comparateur actif: Soins communautaires de routine
Le groupe témoin a reçu des soins communautaires de routine pendant 12 semaines.
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Le groupe témoin a reçu des soins communautaires de routine, y compris des notifications d'activités et de conférences liées à la communauté par le biais de chats de groupe WeChat ou d'appels téléphoniques, et a répondu aux questions par des chercheurs et des infirmières communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau d'autonomisation de la santé
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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L'échelle d'évaluation de l'autonomisation de la santé plus ancienne comprend six sous-dimensions: croyances de responsabilité, connaissances et compétences, soutien externe, participation à la gestion de la santé, acceptation du changement et autonomisation des autres.
L'échelle se compose de 38 éléments.
Une méthode de notation de Likert à 5 points a été utilisée, avec un score total allant de 38 à 190.
Un score élevé indique un niveau élevé d'autonomisation de la santé chez les personnes âgées.
Le coefficient α de Cronbach total était de 0,959, avec le coefficient α de Cronbach de chaque dimension allant de 0,827 à 0,890.
Cette échelle a été utilisée pour remplacer l'échelle d'autonomisation de la santé plus âgée de la maladie chronique, principalement pour mieux évaluer l'autonomisation de la santé chez les personnes âgées et refléter des différences subtiles mais significatives dans les niveaux d'autonomisation entre les groupes plus âgés.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité de gestion de la santé
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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L'échelle de notation des compétences d'autogestion de la santé adulte est un instrument largement utilisé pour évaluer la capacité de gestion de la santé individuelle.
L'échelle formelle se compose de trois sous-échelles avec 38 éléments: la sous-échelle de cognition d'autogestion de la santé (14 éléments), la sous-échelle d'environnement d'autogestion (10 éléments) et la sous-échelle de comportement d'autogestion de la santé (14 éléments).
Une méthode de notation de Likert à 5 points a été utilisée, par laquelle un score élevé indique un niveau élevé de capacité d'autogestion de la santé.
Un score de 36 à 76 indique un faible niveau de capacité, 77 à 152 indique un niveau moyen et 153 à 190 indique un niveau élevé de capacité.
Le coefficient α de Cronbach de l'échelle était de 0,993 et la validité du contenu était de 0,895.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Première publication (Réel)
6 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .