- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06914739
Aplicación de la teoría del empoderamiento de la salud para mejorar los niveles de empoderamiento de la salud y la capacidad de gestión de autoevaluación entre los migrantes mayores: un ensayo controlado aleatorio
31 de marzo de 2025 actualizado por: TianLe Xiang
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de un programa de autogestión de salud basado en la teoría para empoderar a los migrantes mayores para que manejen su salud.
Este estudio utilizó un diseño de ensayo controlado aleatorio y ciego.
Se realizó una comparación entre los grupos experimentales y de control en términos de niveles previos y posteriores a la prueba de empoderamiento de la salud y habilidades de autogestión de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Porcelana, 313000
- Huzhou University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) edad de 60 años o más; (2) residir en el área delloz durante un mínimo de seis meses; (3) Acuerdo para participar en el estudio y la voluntad Tosign el formulario de consentimiento informado; y (4) poseer una clara sensación de autonomía y la capacidad que entiende y se compromete con el contenido de las actividades de intervención de estudio.
Criterios de exclusión:
- (1) Ausencia de dos conferencias consecutivas o actividades grupales sin notificación previa y (2) retiro voluntario del estudio a solicitud del participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El grupo de intervención
El grupo de intervención recibió el programa de intervención basado en HET durante 12 semanas.
|
El grupo de intervención recibió el programa de intervención basado en HET durante 12 semanas.
Desde la primera semana hasta la cuarta semana, las enfermeras comunitarias interactuaron con los participantes cara a cara para analizar y establecer sus problemas y necesidades en la gestión de la salud (utilización habitual de servicios de salud comunitarios, como compras de medicamentos y vacunas) y ayudaron a aclarar la importancia de la gestión de la salud y sus fortalezas (como el conocimiento de la salud existente).
Desde la quinta hasta la duodécima semana, los participantes asistieron a conferencias de conocimiento de salud dirigidas por enfermeras comunitarias, que cubren temas como: a) estilo de vida saludable, principalmente dieta, ejercicio y prevención y manejo de enfermedades para adultos mayores; y b) Servicios de salud comunitarios, que incluían servicios de salud comunitarios recientes o a largo plazo (como exámenes de salud para adultos mayores y contratos de médico de familia).
Se organizaron grupos wechat y reuniones fuera de línea en los centros de salud comunitarios (con grupos de ocho a diez pares) para interactuar y comunicar
|
|
Comparador activo: Cuidado de la comunidad de rutina
El grupo de control recibió atención comunitaria de rutina durante 12 semanas.
|
El grupo de control recibió atención comunitaria de rutina, incluidas las notificaciones de actividades y conferencias relacionadas con la comunidad a través de chats o llamadas telefónicas de WeChat Group, y tuvo preguntas respondidas por investigadores y enfermeras comunitarias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de empoderamiento de la salud
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
|
La escala de evaluación de empoderamiento de la salud más antigua comprende seis subdimensiones: creencias de responsabilidad, conocimiento y habilidades, apoyo externo, participación en la gestión de la salud, aceptación del cambio y empoderamiento de los demás.35
La escala consta de 38 ítems.
Se empleó un método de puntuación de 5 puntos Likert, con una puntuación total que oscila entre 38 y 190.
Una puntuación alta indica un alto nivel de empoderamiento de la salud entre los adultos mayores.
El coeficiente α de Cronbach total fue de 0.959, con el coeficiente α del Cronbach de cada dimensión que varía de 0.827 a 0.890.
Esta escala se utilizó para reemplazar la escala de empoderamiento de la salud más antigua de la enfermedad crónica, principalmente para evaluar mejor el empoderamiento de la salud en adultos mayores y reflejar diferencias sutiles pero significativas en los niveles de empoderamiento entre los grupos mayores.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de gestión de la salud propia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
|
La escala de calificación de habilidad de autogestión de salud para adultos es un instrumento ampliamente utilizado para evaluar la capacidad de gestión de autoevaluación individual.36
La escala formal consta de tres subescalas con 38 ítems: la subescala de cognición de autogestión de salud (14 ítems), la subescala de entorno de autogestión (10 ítems) y la subescala de comportamiento de autogestión de salud (14 ítems).
Se empleó un método de puntuación de 5 puntos Likert, por el cual un puntaje alto indica un alto nivel de capacidad de autogestión de salud.
Una puntuación de 36 a 76 indica un bajo nivel de habilidad, 77 a 152 denota un nivel medio y de 153 a 190 indica un alto nivel de habilidad.
El coeficiente α de la escala del Cronbach fue de 0.993, y la validez de contenido fue de 0.895.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .