- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06915935
Epidemiologická studie osteoporózy ve starší populaci provincie Shandong
4. dubna 2025 aktualizováno: The Second Hospital of Shandong University
Studie epidemiologických charakteristik osteoporózy a diagnostické významnosti metabolických biochemických markerů kosti ve starší populaci provincie Shandong
V současné době existuje jen málo epidemiologických informací o osteoporóze ve starší populaci provincie Shandong, zejména nedostatek systematického výzkumu role metabolismu kostí a biochemických ukazatelů v diagnostice a prognóze osteoporózy ve starší populaci Shandong provincie.
The group intends to conduct a study on the epidemiological characteristics of osteoporosis patients and the significance of bone metabolism biochemical indexes in the diagnosis and prognosis of osteoporosis in elderly people in Shandong Province, which includes 1) assessing the prevalence of osteoporosis and the risk factors associated with osteoporosis in the community population, and 2) exploring the role of bone metabolism Biochemické indexy v diagnostice a prognóze osteoporózy v hospitalizované populaci.
Očekávané výsledky zahrnují zřízení databáze komunitních a lůžkových obyvatel v provincii Shandong, zveřejnění výzkumných prací a účast na akademických konferencích doma i v zahraničí.
Databáze bude shromažďovat a organizovat údaje o osteoporóze v komunitě a lůžkově osteoporóze v provincii Shandong a poskytovat podporu pro následnou analýzu a výzkum dat.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bin Xu, PHD
- Telefonní číslo: +8615069343331
- E-mail: 202236166@mail.sdu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- Nábor
- Community/rural health service centres
-
Kontakt:
- Bin Xu, PHD
- Telefonní číslo: +8615069343331
- E-mail: 202236166@mail.sdu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shiqing Feng, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Podle úrovně hospodářského rozvoje bylo složení obyvatelstva, geografické umístění, efektivitu nákladů a proveditelnost programu vybrána celkem 10 regionů pokrývajících pět měst na úrovni prefektury na východ, na jih, na severu a středu provincie Shandong pro provincii pro provincii Shandong v provincii Shandongu v provincii Shandongu v provincii Shandongu v provincii Shandong v provincii Shandong.
Začleněná populace byla obyvatelé ≥ 65 let věku, kteří v této oblasti žili v této oblasti za poslední 1 rok více než 6 měsíců, a kritérii vyloučení byla kognitivní poškození nebo duševní choroba.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé ≥ 65 let, kteří žili v této oblasti déle než 6 měsíců za poslední 1 rok
Kritéria pro vyloučení:
- Lidé s kognitivním poškozením nebo duševním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
osteoporóza
Na základě úrovně hospodářského rozvoje, složení obyvatelstva, geografického umístění, efektivnosti nákladů a proveditelnosti programu byl proveden průřezový průřezový průřezový průřezový průřezový průřezový průřezový průřezový průřezový průřezový průřezový průřez, který od 1. srpna 2023 do 31. ledna do 31. ledna do 31. ledna 20. ledna.
Začleněná populace byla obyvatelé ≥ 65 let věku, kteří v této oblasti žili v této oblasti za poslední 1 rok více než 6 měsíců, a kritérii vyloučení byla kognitivní poškození nebo duševní choroba.
|
Duální energie rentgenové absorptiometrie (DXA) je přesná, bezpečná a rychlá metoda měření hustoty kostních minerálů, která se široce používá při diagnostice osteoporózy a hodnocení rizika zlomenin.
Princip je založen na rozdílu v absorpci různých energetických rentgenových paprsků v kostních a měkkých tkáních a obsah minerálů kostí (BMC) a kostní minerální hustotu (BMD) se získávají pomocí matematických výpočtů.
DXA se běžně používá k měření hustoty minerálů kostních v bederní páteři, femorální krku a předloktí a k posouzení stupně osteoporózy pomocí skóre T, kde je t ≤ -2,5 definována jako osteoporóza.
Vzhledem k výhodám vysoké přesnosti, nízké dávky záření a pohodlného provozu je DXA považována za zlatý standard pro detekci hustoty klinických kostí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota kostních minerálů
Časové okno: základní linie
|
Hustota kostních minerálů (BMD) se týká obsahu minerálů na jednotku plochy nebo jednotky objemu kostní tkáně, obvykle exprimované v G/cm² a je důležitým indikátorem pro měření síly kostí a posouzení rizika osteoporózy.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení
Časové okno: základní linie
|
Intenzita bolesti pacienta je hodnocena podle numerické stupnice hodnocení.
Pacienti jsou povinni vybrat číslo, které představují intenzitu bolesti podle jejich vlastních pocitů v číselném rozmezí 0 až 10, ve kterém 0 nepředstavuje žádnou bolest a 10 představuje extrémně závažnou bolest.
|
základní linie
|
|
Test síly přilnavosti
Časové okno: základní linie
|
Zkoumání pevnosti přilnavosti je běžnou metodou pro vyhodnocení síly svalů rukou a celkové síly svalů, která se široce používá při rehabilitačním hodnocení, posouzení stavu výživy a sledování zdraví seniorů.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLL2024022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duanenergická rentgenová absorptiometrie
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaNáborIdentifikace sedmého cervikálního obratle palpacíEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedDokončeno
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdolescentní idiopatická skolióza (AIS) | Přední držení hlavyEgypt
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyDokončenoUzavřená zlomenina dolního konce radia a ulnyRakousko