- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06915935
Estudo epidemiológico da osteoporose na população idosa da província de Shandong
4 de abril de 2025 atualizado por: The Second Hospital of Shandong University
Estudo sobre as características epidemiológicas da osteoporose e o significado diagnóstico dos marcadores bioquímicos metabólicos ósseos na população idosa da província de Shandong
At present, there is little epidemiological information on osteoporosis in the elderly population of Shandong Province, especially the lack of systematic research on the role of bone metabolism and biochemical indicators in the diagnosis and prognosis of osteoporosis in the elderly population of Shandong Province.
The group intends to conduct a study on the epidemiological characteristics of osteoporosis patients and the significance of bone metabolism biochemical indexes in the diagnosis and prognosis of osteoporosis in elderly people in Shandong Province, which includes 1) assessing the prevalence of osteoporosis and the risk factors associated with osteoporosis in the community population, and 2) exploring the role of bone metabolism Índices bioquímicos no diagnóstico e prognóstico da osteoporose na população hospitalizada.
Expected outcomes include the establishment of a database of community and inpatient populations in Shandong Province, publication of research papers, and participation in academic conferences at home and abroad.
The database will collect and organise data on osteoporosis in the community and inpatient osteoporosis in Shandong Province, and provide support for subsequent data analysis and research.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bin Xu, PHD
- Número de telefone: +8615069343331
- E-mail: 202236166@mail.sdu.edu.cn
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250000
- Recrutamento
- Community/rural health service centres
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Contato:
- Bin Xu, PHD
- Número de telefone: +8615069343331
- E-mail: 202236166@mail.sdu.edu.cn
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Investigador principal:
- Shiqing Feng, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
De acordo com o nível de desenvolvimento econômico, composição populacional, localização geográfica, efetividade e viabilidade do programa, um total de 10 regiões que abrangem cinco cidades em nível de prefeitura no leste, oeste, sul, norte e meio da província de Shandong foram selecionadas para investigar a população comunitária na província de Shandong de 1 de agosto de 2023 a 31 de janeiro, 2026.
A população de inclusão era residente com ≥65 anos de idade que moravam na área por mais de 6 meses nos últimos 1 ano, e os critérios de exclusão foram comprometimento cognitivo ou doença mental.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Residentes ≥65 anos de idade que moravam na área por mais de 6 meses nos últimos 1 ano
Critérios de exclusão:
- Pessoas com comprometimento cognitivo ou doença mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Osteoporose
Com base no nível de desenvolvimento econômico, composição populacional, localização geográfica, custo-efetividade e viabilidade do programa, foi realizada uma pesquisa transversal para investigar a população comunitária na província de Shandong de 1 de agosto de 2023 a 31 de janeiro de 2026, cobrindo cidades e áreas rurais no leste, sul, sul, norte e médio, cidades em 10 regiões.
A população de inclusão era residente com ≥65 anos de idade que moravam na área por mais de 6 meses nos últimos 1 ano, e os critérios de exclusão foram comprometimento cognitivo ou doença mental.
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A absorciometria de raios-X de energia dupla (DXA) é um método de medição de densidade mineral precisa, segura e rápida, que é amplamente utilizada no diagnóstico de osteoporose e na avaliação do risco de fratura.
O princípio é baseado na diferença na absorção de diferentes raios-X de energia no osso e no tecido mole, e no conteúdo mineral ósseo (BMC) e densidade mineral óssea (DMO) são obtidos por cálculos matemáticos.
O DXA é comumente usado para medir a densidade mineral óssea na coluna lombar, pescoço femoral e antebraço e avaliar o grau de osteoporose usando um escore T, onde t ≤ -2,5 é definido como osteoporose.
Devido às vantagens de alta precisão, baixa dose de radiação e operação conveniente, o DXA é considerado o padrão -ouro para a detecção de densidade mineral óssea clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade mineral óssea
Prazo: linha de base
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A densidade mineral óssea (DMO) refere -se ao conteúdo mineral por unidade de área ou volume unitário de tecido ósseo, geralmente expresso em g/cm², e é um indicador importante para medir a força óssea e avaliar o risco de osteoporose.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica
Prazo: linha de base
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A intensidade da dor do paciente é avaliada por escala de classificação numérica.
Os pacientes devem selecionar um número para representar a intensidade da dor de acordo com seus próprios sentimentos dentro da faixa numérica de 0 a 10, na qual 0 representa não dor e 10 representa dor extremamente intensa.
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linha de base
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Teste de força de aderência
Prazo: linha de base
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O exame de força de aderência é um método comum para avaliar a força muscular da mão e a força muscular geral, que é amplamente utilizada na avaliação da reabilitação, julgamento do estado nutricional e monitoramento da saúde dos idosos.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLL2024022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .