- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06915935
Badanie epidemiologiczne osteoporozy u osób starszych w prowincji Shandong
4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Shandong University
Badanie charakterystyki epidemiologicznej osteoporozy i znaczenia diagnostycznego metabolicznego markerów biochemicznych kości w populacji starszej w prowincji Shandong
Obecnie istnieje niewielka informacja epidemiologiczna na temat osteoporozy w populacji starszych w prowincji Shandong, zwłaszcza o braku systematycznych badań na temat roli metabolizmu kości i wskaźników biochemicznych w diagnozowaniu i prognozie osteoporozy u starszej populacji prowincji Shandong.
Grupa zamierza przeprowadzić badanie charakterystyki epidemiologicznej pacjentów z osteoporozą i znaczenie metabolizmu kości wskaźniki biochemiczne w diagnozowaniu i prognozie osteoporozy u osób starszych w prowincji Shandong, która obejmuje 1) ocenę występowania osteoporozy i ryzyka związanego z osteoporozą w populacji społecznej i 2) eksploracji roli Bone metabolismu bone metabolistycznego Wskaźniki biochemiczne w diagnozowaniu i prognozie osteoporozy w hospitalizowanej populacji.
Oczekiwane wyniki obejmują ustanowienie bazy danych populacji społeczności i szpitalnych w prowincji Shandong, publikację dokumentów badawczych oraz udział w konferencjach akademickich w kraju i za granicą.
Baza danych zbiera i organizuje dane dotyczące osteoporozy w społeczności i osteoporozie szpitalnej w prowincji Shandong oraz zapewni wsparcie dla późniejszej analizy danych i badań.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bin Xu, PHD
- Numer telefonu: +8615069343331
- E-mail: 202236166@mail.sdu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- Rekrutacyjny
- Community/rural health service centres
-
Kontakt:
- Bin Xu, PHD
- Numer telefonu: +8615069343331
- E-mail: 202236166@mail.sdu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Shiqing Feng, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zgodnie z poziomem rozwoju gospodarczego, skład ludności, położenie geograficzne, opłacalność i wykonalność programu, w sumie 10 regionów obejmujących pięć miast na poziomie prefektury na Wschodzie, Zachodzie, na północ i środek prowincji Shandong zostały wybrane do zbadania ludności społeczności w prowincji Shandong w odległości od 1 sierpnia 2023 r. Do 31 stycznia 2026 r..
Populacją włączenia była mieszkańcy w wieku ≥65 lat, którzy mieszkali w tym obszarze od ponad 6 miesięcy w ciągu ostatnich 1 roku, a kryteriami wykluczenia były zaburzenia poznawcze lub choroby psychiczne.
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkańcy ≥65 lat, którzy mieszkali w okolicy przez ponad 6 miesięcy w ciągu ostatnich 1 roku
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi lub chorobą psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osteoporoza
W oparciu o poziom rozwoju gospodarczego, skład populacji, lokalizację geograficzną, opłacalność i wykonalność programu, przeprowadzono badanie przekrojowe w celu zbadania populacji społeczności w prowincji Shandong od 1 sierpnia 2023 r. Do 31 stycznia 2026 r., Obejmowanie miast i obszarów wiejskich na wschodzie, na południu, południowej i środkowej części miast precyzyjnych w regionach.
Populacją włączenia była mieszkańcy w wieku ≥65 lat, którzy mieszkali w tym obszarze od ponad 6 miesięcy w ciągu ostatnich 1 roku, a kryteriami wykluczenia były zaburzenia poznawcze lub choroby psychiczne.
|
Absorpcja rentgenowska z podwójną energią (DXA) jest dokładną, bezpieczną i szybką metodą pomiaru gęstości minerałów kości, która jest szeroko stosowana w diagnozie osteoporozy i ocenę ryzyka pęknięć.
Zasada opiera się na różnicy w absorpcji różnych promieni rentgenowskich energii w kościach i tkance miękkiej, a zawartość minerałów kości (BMC) i gęstości mineralnej kości (BMD) otrzymuje się poprzez obliczenia matematyczne.
DXA jest powszechnie stosowany do pomiaru gęstości mineralnej kości w kręgosłupie lędźwiowym, szyi kości udowej i przedramieniu oraz do oceny stopnia osteoporozy przy użyciu wyniku T, gdzie t ≤ -2,5 jest zdefiniowane jako osteoporoza.
Ze względu na zalety wysokiej precyzji, niskiej dawki promieniowania i wygodnej operacji DXA jest uważane za złoty standard do wykrywania gęstości minerałów klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Gęstość mineralna kości (BMD) odnosi się do zawartości minerałów na jednostkę powierzchni lub jednostkowej objętości tkanki kostnej, zwykle wyrażonej w G/cm², i jest ważnym wskaźnikiem pomiaru wytrzymałości kości i oceny ryzyka osteoporozy.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Intensywność bólu pacjenta ocenia się według liczbowej skali oceny.
Pacjenci są zobowiązani do wyboru liczby reprezentujących intensywność bólu zgodnie z własnymi uczuciami w zakresie numerycznym od 0 do 10, w którym 0 reprezentuje nie ból, a 10 stanowi wyjątkowo silny ból.
|
linia bazowa
|
|
Test siły chwytania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Badanie siły przyczepności jest powszechną metodą oceny siły mięśni ręcznych i ogólnej siły mięśni, która jest szeroko stosowana w ocenie rehabilitacji, osądowi stanu żywieniowego i monitorowaniu zdrowia osób starszych.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL2024022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .