- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06915935
Epidemiologisk studie av osteoporos i den äldre befolkningen i Shandong -provinsen
4 april 2025 uppdaterad av: The Second Hospital of Shandong University
Studie om de epidemiologiska egenskaperna hos osteoporos och den diagnostiska betydelsen av benmetaboliska biokemiska markörer i den äldre befolkningen i Shandong -provinsen
För närvarande finns det liten epidemiologisk information om osteoporos i den äldre befolkningen i Shandong -provinsen, särskilt bristen på systematisk forskning om benmetabolismens roll och biokemiska indikatorer i diagnosen och prognosen för osteoporos i den äldre befolkningen i Shandong -provinsen.
Gruppen avser att genomföra en studie om de epidemiologiska egenskaperna hos osteoporospatienter och betydelsen av benmetabolism Biokemiska index i diagnosen och prognosen av osteoporos hos äldre i Shandong -provinsen, som inkluderar 1) Bedömning av benetaborisen och riskfaktorerna förknippade med osteoporos i den samhälle, som inkluderar 1) Bedömning av benetaboriska metabiska metabiska metabiska metaboreriska meterbeneriska benmöten, Index i diagnosen och prognosen för osteoporos i den sjukhuspopulationen.
Förväntade resultat inkluderar inrättandet av en databas över samhälls- och inpatientpopulationer i Shandong -provinsen, publicering av forskningsuppsatser och deltagande i akademiska konferenser hemma och utomlands.
Databasen kommer att samla in och organisera data om osteoporos i samhället och inpatient osteoporos i Shandong -provinsen och ge stöd för efterföljande dataanalys och forskning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bin Xu, PHD
- Telefonnummer: +8615069343331
- E-post: 202236166@mail.sdu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Rekrytering
- Community/rural health service centres
-
Kontakt:
- Bin Xu, PHD
- Telefonnummer: +8615069343331
- E-post: 202236166@mail.sdu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Shiqing Feng, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Enligt nivån på ekonomisk utveckling, befolkningssammansättning, geografisk plats, kostnadseffektivitet och genomförbarhet av programmet valdes totalt 10 regioner som täcker fem städer i prefekturnivå i öst, väst, söder, norr och mitten av Shandong-provinsen för att undersöka samhällets befolkning i Shandong-provinsen från 1 augusti, 2023 till 31 januari. 2026.
Inkluderingspopulationen var invånare ≥65 år som hade bott i området i mer än 6 månader under det senaste 1 året, och uteslutningskriterierna var kognitiv försämring eller psykisk sjukdom.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Invånare ≥65 år som hade bott i området i mer än 6 månader under det senaste 1 året
Uteslutningskriterier:
- Personer med kognitiv försämring eller psykisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
osteoporos
Baserat på den ekonomiska utvecklingsnivån, befolkningssammansättningen, geografisk läge, kostnadseffektivitet och genomförbarhet av programmet genomfördes en tvärsnittsundersökning för att undersöka samhällets befolkning i Shandong-provinsen från 1 augusti 2023 till 31 januari 2026, som täcker städer och landsbygdsområden i östra, väst, söder, nord- och mellansrättsliga städer i 10 regioner.
Inkluderingspopulationen var invånare ≥65 år som hade bott i området i mer än 6 månader under det senaste 1 året, och uteslutningskriterierna var kognitiv försämring eller psykisk sjukdom.
|
Röntgenabsorptiometri med dubbla energi (DXA) är en korrekt, säker och snabb benmineraldensitetsmätningsmetod som används allmänt vid diagnosen osteoporos och bedömningen av sprickrisk.
Principen är baserad på skillnaden i absorption av olika energiröntgenstrålar i ben och mjukvävnad, och benmineralinnehåll (BMC) och benmineraltäthet (BMD) erhålls genom matematiska beräkningar.
DXA används vanligtvis för att mäta benmineraldensitet i ländryggen, femoral hals och underarm och för att bedöma graden av osteoporos med användning av en T -poäng, där T <-2,5 definieras som osteoporos.
På grund av fördelarna med hög precision, låg strålningsdos och bekväm drift betraktas DXA som guldstandarden för detektering av klinisk benmineraldensitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benmineraltäthet
Tidsram: baslinje
|
Benmineraldensitet (BMD) avser mineralinnehållet per enhetsarea eller enhetsvolym av benvävnad, vanligtvis uttryckt i G/CM², och är en viktig indikator för att mäta benstyrka och bedöma risken för osteoporos.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: baslinje
|
Patientens smärtintensitet utvärderas med numerisk betygsskala.
Patienter måste välja ett nummer för att representera smärtintensiteten beroende på sina egna känslor inom det numeriska intervallet 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar extremt allvarlig smärta.
|
baslinje
|
|
Greppstyrkestest
Tidsram: baslinje
|
Undersökning av greppstyrka är en vanlig metod för att utvärdera handmuskelstyrka och övergripande muskelstyrka, som används allmänt vid bedömning av rehabilitering, näringsstatusbedömning och hälsoövervakning av äldre.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Första postat (Faktisk)
8 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KYLL2024022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .