- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06915935
Epidemiologische studie van osteoporose bij de oudere bevolking van de provincie Shandong
4 april 2025 bijgewerkt door: The Second Hospital of Shandong University
Studie naar de epidemiologische kenmerken van osteoporose en de diagnostische betekenis van botmetabolische biochemische markers in de oudere populatie van de provincie Shandong
At present, there is little epidemiological information on osteoporosis in the elderly population of Shandong Province, especially the lack of systematic research on the role of bone metabolism and biochemical indicators in the diagnosis and prognosis of osteoporosis in the elderly population of Shandong Province.
The group intends to conduct a study on the epidemiological characteristics of osteoporosis patients and the significance of bone metabolism biochemical indexes in the diagnosis and prognosis of osteoporosis in elderly people in Shandong Province, which includes 1) assessing the prevalence of osteoporosis and the risk factors associated with osteoporosis in the community population, and 2) exploring the role of bone metabolism Biochemische indexen bij de diagnose en prognose van osteoporose bij de ziekenhuisopname.
Expected outcomes include the establishment of a database of community and inpatient populations in Shandong Province, publication of research papers, and participation in academic conferences at home and abroad.
The database will collect and organise data on osteoporosis in the community and inpatient osteoporosis in Shandong Province, and provide support for subsequent data analysis and research.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bin Xu, PHD
- Telefoonnummer: +8615069343331
- E-mail: 202236166@mail.sdu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Werving
- Community/rural health service centres
-
Contact:
- Bin Xu, PHD
- Telefoonnummer: +8615069343331
- E-mail: 202236166@mail.sdu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Shiqing Feng, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volgens het niveau van economische ontwikkeling, bevolkingssamenstelling, geografische locatie, kosteneffectiviteit en haalbaarheid van het programma, werden in totaal 10 regio's die vijf steden op prefectuurniveau in het oosten, west, zuid, zuid en midden van de provincie Shandong bestrijken, geselecteerd om de gemeenschapsbevolking in de provincie Shandong in de provincie Shandong te onderzoeken in de provincie Shandong in de provincie Shandong in de provincie Shandong in de provincie Shandong in de provincie Shandong in de provincie Shandong in de provincie Shandong in Shandong in de provincie Shandong in Shandong, van 1 augustus 2023 tot 31 januari 2026.
De inclusiepopulatie was inwoners van ≥65 jaar oud die de afgelopen 1 jaar meer dan 6 maanden in het gebied hadden gewoond, en de uitsluitingscriteria waren cognitieve stoornissen of psychische aandoeningen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners ≥65 jaar oud die de afgelopen 1 jaar meer dan 6 maanden in het gebied hadden gewoond
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met cognitieve stoornissen of psychische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
osteoporose
Op basis van het niveau van de economische ontwikkeling, de bevolkingssamenstelling, de geografische locatie, de kosteneffectiviteit en de haalbaarheid van het programma werd een transversaal onderzoek uitgevoerd om de gemeenschapsbevolking in de provincie Shandong te onderzoeken van 1 augustus 2023 tot 31 januari 2026, die steden en landelijke gebieden in het oosten, west-, noord- en middelste prefectieve-prefecties in 10 regio's bestrijken.
De inclusiepopulatie was inwoners van ≥65 jaar oud die de afgelopen 1 jaar meer dan 6 maanden in het gebied hadden gewoond, en de uitsluitingscriteria waren cognitieve stoornissen of psychische aandoeningen.
|
Dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) is een nauwkeurige, veilige en snelle meetmethode voor botmineraaldichtheid die op grote schaal wordt gebruikt bij de diagnose van osteoporose en de beoordeling van breukrisico.
Het principe is gebaseerd op het verschil in absorptie van röntgenfoto's van verschillende energie in bot en zacht weefsel, en botmineraalgehalte (BMC) en botmineraaldichtheid (BMD) worden verkregen door wiskundige berekeningen.
DXA wordt vaak gebruikt om de botmineraaldichtheid in de lumbale wervelkolom, femorale nek en onderarm te meten en om de mate van osteoporose te beoordelen met behulp van een T -score, waarbij t ≤ -2,5 wordt gedefinieerd als osteoporose.
Vanwege de voordelen van hoge precisie, lage stralingsdosis en handige werking, wordt DXA beschouwd als de gouden standaard voor klinische detectie van de minerale botdichtheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botminerale dichtheid
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Botmineraaldichtheid (BMD) verwijst naar het minerale gehalte per eenheidsgebied of eenheidsvolume van botweefsel, meestal tot expressie gebracht in g/cm², en is een belangrijke indicator om de botsterkte te meten en het risico op osteoporose te beoordelen.
|
uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
De pijnintensiteit van de patiënt wordt geëvalueerd door numerieke beoordelingsschaal.
Patiënten moeten een getal selecteren om de pijnintensiteit weer te geven op basis van hun eigen gevoelens binnen het numerieke bereik van 0 tot 10, waarin 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 extreem ernstige pijn vertegenwoordigt.
|
uitsteeksel
|
|
Grip Strength Test
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Het onderzoek van het gripsterkte is een veel voorkomende methode om de handspiersterkte en de algehele spierkracht te evalueren, die veel wordt gebruikt bij de beoordeling van revalidatie, het oordeel van de voedingsstatus en de monitoring van de gezondheid van ouderen.
|
uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYLL2024022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .