- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06915935
Эпидемиологическое исследование остеопороза у пожилой популяции провинции Шаньдун
4 апреля 2025 г. обновлено: The Second Hospital of Shandong University
Исследование эпидемиологических характеристик остеопороза и диагностической значимости метаболических биохимических маркеров кости в пожилой популяции провинции Шаньдун
В настоящее время существует небольшая эпидемиологическая информация о остеопорозе в пожилой популяции провинции Шаньдун, особенно отсутствие систематических исследований роли метаболизма кости и биохимических показателей в диагностике и прогноз остеопороза в пожилой популяции провинции Шаньандун.
Группа намеревается провести исследование эпидемиологических характеристик пациентов с остеопорозом и значимости биохимических индексов метаболизма кости в диагностике и прогноз остеопороза у пожилых людей в провинции Шандун, что включает в себя 1) оценивание распространенности остеопороза и факторов риска, связанного с экологизмом в области 2). Биохимические индексы в диагностике и прогноз остеопороза в госпитализированной популяции.
Ожидаемые результаты включают в себя создание базы данных общественного и стационарного населения в провинции Шаньдун, публикацию исследовательских работ и участие в академических конференциях в домашних условиях и за рубежом.
База данных будет собирать и организовать данные о остеопорозе в сообществе и стационарном остеопорозе в провинции Шаньдун и окажет поддержку последующему анализу и исследованиям данных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bin Xu, PHD
- Номер телефона: +8615069343331
- Электронная почта: 202236166@mail.sdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Рекрутинг
- Community/rural health service centres
-
Контакт:
- Bin Xu, PHD
- Номер телефона: +8615069343331
- Электронная почта: 202236166@mail.sdu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Shiqing Feng, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В соответствии с уровнем экономического развития, состава населения, географическом положении, экономической эффективности и осуществимость программы, в общей сложности 10 регионов, охватывающих пять городов префектуры на востоке, западе, севере и середине провинции Шаньдун, были отобраны для расследования населения сообщества в провинции Шандун с 1 августа 2023 года по 31 января 2026 года.
Население включения была жителями ≥65 лет, которые жили в этом районе более 6 месяцев за последние 1 год, а критериями исключения были когнитивные нарушения или психические заболевания.
Описание
Критерии включения:
- Жители ≥65 лет, которые жили в этом районе более 6 месяцев за последний год
Критерии исключения:
- Люди с когнитивными нарушениями или психическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
остеопороз
Основываясь на уровне экономического развития, состава населения, географическом положении, экономической эффективности и осуществимости программы, было проведено перекрестное обследование для исследования населения сообщества в провинции Шаньдун с 1 августа 2023 года по 31 января 2026 года, охватывающего города и сельские районы на востоке, запад, юг, север и средний предыдущий предыдущий познание в 10 регионах.
Население включения была жителями ≥65 лет, которые жили в этом районе более 6 месяцев за последние 1 год, а критериями исключения были когнитивные нарушения или психические заболевания.
|
Двойная рентгеновская абсорбциометрия (DXA) является точным, безопасным и быстрым методом измерения минеральной плотности кости, который широко используется при диагностике остеопороза и оценке риска разрушения.
Принцип основан на разнице в абсорбции различных энергетических рентгеновских лучей в костях и мягких тканях, а содержание минералов кости (BMC) и минеральная плотность кости (BMD) получено с помощью математических расчетов.
DXA обычно используется для измерения минеральной плотности кости в поясничном отделе позвоночника, шейки бедренной кости и предплечья, а также для оценки степени остеопороза с использованием T ≤ -2,5 определяется как остеопороз.
Из -за преимуществ высокой точности, низкой дозы радиации и удобной работы DXA рассматривается как золотой стандарт для обнаружения минеральной плотности клинической кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кость минеральная плотность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Минеральная плотность кости (BMD) относится к содержанию минералов на единицу площади или единичной объема костной ткани, обычно экспрессируемой в G/CM², и является важным показателем для измерения прочности кости и оценки риска остеопороза.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Численная оценка шкала
Временное ограничение: базовый уровень
|
Интенсивность боли пациента оценивается по численной шкале оценки.
Пациенты должны выбрать число, чтобы представлять интенсивность боли в соответствии с их собственными чувствами в численном диапазоне от 0 до 10, в котором 0 не представляет боль, а 10 представляет чрезвычайно сильную боль.
|
базовый уровень
|
|
Тест на прочность сцепления
Временное ограничение: базовый уровень
|
Исследование силы сцепления является распространенным методом для оценки силы мышц ручной мышцы и общей мышечной силы, который широко используется в оценке реабилитации, суждении по статусу питания и мониторингу здоровья пожилых людей.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL2024022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .