- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06915935
Epidemiologische Studie zur Osteoporose in der älteren Bevölkerung der Provinz Shandong
4. April 2025 aktualisiert von: The Second Hospital of Shandong University
Studie über die epidemiologischen Merkmale der Osteoporose und die diagnostische Bedeutung von biochemischen metabolischen Knochenmarkern in der älteren Population der Provinz Shandong
Gegenwärtig gibt es in der älteren Bevölkerung der Provinz Shandong nur wenig epidemiologische Informationen über Osteoporose, insbesondere den Mangel an systematischer Forschung zur Rolle des Knochenstoffwechsels und der biochemischen Indikatoren bei der Diagnose und Prognose von Osteoporose in der älteren Bevölkerung der Provinz Shandong.
Die Gruppe beabsichtigt, eine Studie über die epidemiologischen Merkmale von Osteoporosepatienten und die Bedeutung des biochemischen Indizes des Knochenstoffmetabolismus bei der Diagnose und Prognose der Osteoporose bei älteren Menschen in der Provinz Shandong, einschließlich 1) Beurteilung der Prävalenz der Osteoporose und der Risikofaktoren, die mit Osteopors, und 2) die mit Osteoporismose, und die mit Osteoporose, und 2) die mit Osteoporisziporose und den Osteoporisms und den Osteoporozise befindlichen, und 2) -Strisikofaktoren der Osteoporität und der 2). Biochemische Indizes bei der Diagnose und Prognose von Osteoporose in der Krankenhausbevölkerung.
Zu den erwarteten Ergebnissen zählen die Einrichtung einer Datenbank für Gemeinschafts- und stationäre Bevölkerungsgruppen in der Provinz Shandong, die Veröffentlichung von Forschungsarbeiten und die Teilnahme an akademischen Konferenzen im In- und Ausland.
Die Datenbank sammelt und organisiert Daten zur Osteoporose in der Gemeinschaft und der stationären Osteoporose in der Provinz Shandong und unterstützt die nachfolgende Datenanalyse und -forschung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bin Xu, PHD
- Telefonnummer: +8615069343331
- E-Mail: 202236166@mail.sdu.edu.cn
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250000
- Rekrutierung
- Community/rural health service centres
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Kontakt:
- Bin Xu, PHD
- Telefonnummer: +8615069343331
- E-Mail: 202236166@mail.sdu.edu.cn
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Hauptermittler:
- Shiqing Feng, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gemäß der wirtschaftlichen Entwicklung, Bevölkerungszusammensetzung, geografischer Standort, Kosteneffizienz und Machbarkeit des Programms wurden insgesamt 10 Regionen mit fünf Städten auf Präfekturebene in Ost, West, Süden, Norden und Mitte der Provinz Shandong ausgewählt, um die Gemeindebevölkerung in der Provinz Shandong vom 31. Januar 2026 bis 2026 zu untersuchen.
Die Einschlusspopulation war Einwohner von ≥ 65 Jahren, die in den letzten 1 Jahr mehr als 6 Monate in der Region gelebt hatten, und die Ausschlusskriterien waren kognitive Beeinträchtigungen oder psychische Erkrankungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner ≥ 65 Jahre, die in den letzten 1 Jahr mehr als 6 Monate in der Region gelebt hatten
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen oder psychischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Osteoporose
Basierend auf dem wirtschaftlichen Entwicklungsniveau, der Bevölkerungszusammensetzung, des geografischen Standorts, der Kosteneffizienz und der Machbarkeit des Programms wurde eine Querschnittsumfrage durchgeführt, um die Gemeindebevölkerung in der Provinz Shandong vom 1. August 2023 bis 31. Januar bis 31. Januar 2026 zu untersuchen, in denen Städte und ländliche Gebiete im Osten, West, Nord- und Mittelstufe in zehn Regionen in 10 Regionen in 10 Regionen.
Die Einschlusspopulation war Einwohner von ≥ 65 Jahren, die in den letzten 1 Jahr mehr als 6 Monate in der Region gelebt hatten, und die Ausschlusskriterien waren kognitive Beeinträchtigungen oder psychische Erkrankungen.
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Die Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) ist eine genaue, sichere, sichere und schnelle Messmethode für Knochenmineraldichte, die bei der Diagnose von Osteoporose und der Bewertung des Frakturrisikos häufig verwendet wird.
Das Prinzip basiert auf dem Unterschied in der Absorption verschiedener Energie-Röntgenstrahlen in Knochen und Weichgewebe, und der Knochenmineralgehalt (BMC) und die Knochenmineraldichte (BMD) werden durch mathematische Berechnungen erhalten.
DXA wird üblicherweise zur Messung der Knochenmineraldichte in der Lendenwirbelsäule, im Oberschenkelhals und im Unterarm und zur Beurteilung des Osteoporosegrades unter Verwendung eines T -Scores verwendet, wobei t ≤ -2,5 als Osteoporose definiert ist.
Aufgrund der Vorteile von hoher Präzision, niedriger Strahlendosis und bequemer Betrieb wird DXA als Goldstandard für die Erkennung klinischer Knochenmineraldichte angesehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Knochenmineraldichte (BMD) bezieht sich auf den Mineralgehalt pro Flächeneinheit oder Einheitsvolumen des Knochengewebes, das normalerweise in g/cm² exprimiert wird, und ist ein wichtiger Indikator zur Messung der Knochenfestigkeit und zur Bewertung des Risikos einer Osteoporose.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schmerzintensität des Patienten wird durch numerische Bewertungsskala bewertet.
Die Patienten müssen eine Zahl auswählen, um die Schmerzintensität gemäß ihren eigenen Gefühlen im numerischen Bereich von 0 bis 10 darzustellen, bei dem 0 keine Schmerzen darstellt und 10 extrem starke Schmerzen darstellen.
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Grundlinie
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Griffstärketest
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Untersuchung der Griffstärke ist eine gemeinsame Methode zur Bewertung der Handmuskelstärke und der Gesamtmuskelkraft, die bei der Rehabilitationsbewertung, zur Beurteilung des Ernährungszustands und zur Gesundheitsüberwachung älterer Menschen häufig eingesetzt wird.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KYLL2024022
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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