- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06915935
Osteoporoosin epidemiologinen tutkimus Shandongin maakunnan vanhusten populaatiossa
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: The Second Hospital of Shandong University
Tutkimus osteoporoosin epidemiologisista ominaisuuksista ja luun metabolisten biokemiallisten markkerien diagnostista merkitystä Shandongin maakunnan vanhusten populaatiossa
Tällä hetkellä Shandongin provinssin vanhusten osteoporoosista ei ole juurikaan epidemiologista tietoa, etenkin systemaattisen tutkimuksen puutetta luun aineenvaihdunnan ja biokemiallisten indikaattorien roolista Shandongin maakunnan vanhusten osteoporoosin diagnoosissa ja ennusteessa.
Ryhmä aikoo suorittaa tutkimuksen osteoporoosipotilaiden epidemiologisista ominaisuuksista ja luun aineenvaihduntojen biokemiallisten indeksien merkityksestä iannetujen ihmisten osteoporoosin diagnoosissa ja ennusteessa, joka sisältää 1) arvioitaessa osteoporoosin ja 2: n metabolioon liittyviä riskitekijöitä. Biokemialliset indeksit osteoporoosin diagnoosissa ja ennusteessa sairaalahoidossa olevassa populaatiossa.
Odotettuihin tuloksiin sisältyy tietokannan perustaminen yhteisö- ja sairaalahoidon väestöön Shandongin maakunnassa, tutkimuspapereiden julkaiseminen ja osallistuminen akateemisiin konferensseihin kotona ja ulkomailla.
Tietokanta kerää ja järjestää tietoja osteoporoosista yhteisössä ja potilaiden osteoporoosissa Shandongin maakunnassa ja tukee seuraavaa tietojen analysointia ja tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bin Xu, PHD
- Puhelinnumero: +8615069343331
- Sähköposti: 202236166@mail.sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Community/rural health service centres
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Xu, PHD
- Puhelinnumero: +8615069343331
- Sähköposti: 202236166@mail.sdu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Shiqing Feng, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Taloudellisen kehityksen tason mukaan väestön koostumus, maantieteellinen sijainti, kustannustehokkuus ja ohjelman toteutettavuus, yhteensä 10 aluetta, jotka kattavat viisi prefektuuritason kaupunkia itään, lännessä, eteläpuolella, pohjoisessa ja Shandongin maakunnan puolivälissä, valittiin tutkimaan Shandongin maakunnan väestöä 31. tammikuuta 2026.
Sisällyttämispopulaatio oli ≥65 -vuotiaita asukkaita, jotka olivat asuneet alueella yli 6 kuukautta viimeisen vuoden aikana, ja syrjäytymiskriteerit olivat kognitiivinen heikentyminen tai mielenterveys.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥65 -vuotiaat asukkaat, jotka olivat asuneet alueella yli 6 kuukautta viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on kognitiivinen heikkeneminen tai mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
osteoporoosi
Taloudellisen kehityksen, väestön koostumuksen, maantieteellisen sijainnin, kustannustehokkuuden ja ohjelman toteutettavuuden perusteella tehtiin poikkileikkaustutkimus Shandongin maakunnan yhteisön väestön tutkimiseksi 1. elokuuta 2023-31. tammikuuta 2026, joka kattaa kaupungit ja maaseutualueet itä-, länsipuolella, Pohjois-Pohjois-ja keski-prefektuuritason ja maaseudun alueilla 10 alueella.
Sisällyttämispopulaatio oli ≥65 -vuotiaita asukkaita, jotka olivat asuneet alueella yli 6 kuukautta viimeisen vuoden aikana, ja syrjäytymiskriteerit olivat kognitiivinen heikentyminen tai mielenterveys.
|
Kaksienergian röntgen-absorptiometria (DXA) on tarkka, turvallinen ja nopea luun mineraalitiheyden mittausmenetelmä, jota käytetään laajasti osteoporoosin diagnoosissa ja murtumisriskin arvioinnissa.
Periaate perustuu eri energian röntgensäteiden imeytymisessä luun ja pehmytkudoksen, ja luun mineraalipitoisuuden (BMC) ja luun mineraalitiheys (BMD) saadaan matemaattisilla laskelmilla.
DXA: ta käytetään yleisesti luun mineraalitiheyden mittaamiseen lannerangan, reisiluun kaulan ja käsivarteen ja osteoporoosin asteen arvioimiseksi T -pisteellä, jossa t ≤ -2,5 määritellään osteoporoosiksi.
Korkean tarkkuuden, pienen säteilyannoksen ja kätevän toiminnan etujen vuoksi DXA: ta pidetään kultastandardina kliinisen luun mineraalitiheyden havaitsemiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Luun mineraalitiheys (BMD) viittaa mineraalipitoisuuteen pinta -alayksikköä kohti tai luukudoksen yksikkötilavuus, joka yleensä ilmenee G/cm²: ssä, ja se on tärkeä indikaattori luun lujuuden mittaamiseksi ja osteoporoosin riski.
|
lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Potilaan kivun voimakkuus arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla.
Potilaiden on valittava luku, joka edustaa kivun voimakkuutta omien tunteidensa mukaan numeerisella alueella 0–10, joissa 0 ei edusta kipua ja 10 edustaa erittäin vakavaa kipua.
|
lähtökohta
|
|
Tarttuvuuskoe
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Tarttuvuuslujuustutkimus on yleinen menetelmä käsin lihaksen voiman ja lihaksen yleisen voiman arvioimiseksi, jota käytetään laajasti kuntoutuksen arvioinnissa, ravitsemustilan arvioinnissa ja vanhusten terveyden seurannassa.
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL2024022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .